- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06184217
Effekter av et mindfulness-program på konkurranseutøvere med fysiske funksjonshemminger
Effekter av Mindfulness Sport Performance Enhancement-programmet på konkurrerende idrettsutøvere med fysiske funksjonshemminger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Sandra Constantino Murillo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kriterier: Studiepopulasjon 36 konkurranseutøvere med fysiske funksjonshemninger, av begge kjønn. De praktiserer forskjellige idrettsdisipliner. De konkurrerer på regionalt, nasjonalt, verdens- og/eller paralympiske leker. Inkluderings- og eksklusjonskriteriene ble valgt for å inkludere en spesifikk populasjon.
Inklusjonskriterier:
a) har en fysisk funksjonshemming, b) minimum 5 poeng på en Likert-skala fra 1 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) ved rekrutteringstidspunktet, c) være minst 15 år gammel, d ) har vært en konkurrerende idrettsutøver i en hvilken som helst idrettsdisiplin, e) har en offisiell regional eller spansk lisens for idretter for mennesker med fysiske funksjonshemninger, f) være villig til å delta i et mindfulness-program for smertebehandling og g) signere et informert samtykkeskjema .
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å ha minst ett av kriteriene nevnt som inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (MSPE programgruppe).
Eksperimentell (MSPE-gruppe).
Eksperimentgruppen mottok programmet Mindful Sport Performance Enhancement (MSPE), med noen endringer og tilpasninger som tok hensyn til egenskapene og behovene til para-atletene og det overordnede målet med studien.
Slik som å redusere økttiden (2 timer), inkludert personale og støttemateriell, forlenge tiden før økten (35-40 min), og inkorporere dynamikken til følelser og Mindful Yoga i gulvet i MBSR-programmet [2].
|
Eksperimentell gruppe.
MSPE-programmet.
Denne gruppen vil motta et ansikt-til-ansikt mindfulness MSPE-program i 6 uker, en gang i uken i 1 time 50 min-2 timer.
I tillegg til å gjøre mindfulness-aktiviteter hjemme.
Hver økt inneholder følgende øvelser: (1) intensjonsmeditasjon, sultanaøvelse, diafragmatisk pust og sittende meditasjon med fokus på pust, kropp og lyd; (2) diafragmatisk pust, kroppsskanning; (3) sittende meditasjon, dynamikk i følelser, Mindful Yoga på gulvet; (4) å gi slipp på vedlegg, bevisst Yoga på gulvet gå meditasjon; (5) sportsmeditasjon, sittende meditasjon med fokus på pust, kropp og lyd; (6) intensjonsmeditasjon, kroppsskanningsanalyse og gjennomgang av sportsmeditasjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (avspenningsgruppe).
Kontrollgruppe.
Kontrollgruppe.
Idrettsutøvere med fysiske funksjonshemminger som deltok i hjemmet ble gitt en veiledning til retningslinjer for kroppsbevissthet basert avspenningstrening [3].
|
Disse instruksjonene inkluderte en kombinasjon av spenningsavspenning av spesifikke muskler og enkle pusteteknikker.
De ble anbefalt å gjøre dette på daglig basis, med minimum 4 økter per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet (nåværende smerte) etter intervensjon. [Tidsramme: Grunnlinje og ved 6 uker].[Sikkerhetsproblem: Nei].
Tidsramme: Og en halv måned.
|
Tilstedeværelsen av smerteintensitet (nåværende smerte) vil bli målt på en visuell analog Likert-type vurderingsskala fra 1 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) uten og med idrettsutøvelse.
En høyere poengsum indikerer større intensitet.
|
Og en halv måned.
|
|
Endring i smertefrekvens etter intervensjon. [Tidsramme: Grunnlinje og ved 6 uker].[Sikkerhetsproblem: Nei]
Tidsramme: Og en halv måned.
|
Frekvensen som para-atleter opplever smerte med vil bli vurdert på en Likert-skala fra 1 (svært sjelden) til 5 (svært hyppig).
|
Og en halv måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål. [Tidsramme: Grunnlinje og ved 6 uker].[Sikkerhetsproblem: Nei]. Høyere verdier reflekterer høyere nivåer på skalaen som skal måles.
Tidsramme: Og en halv måned.
|
Mindfulness: 2. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Skalaen vil vurdere individets evne til å være oppmerksom og bevisst på øyeblikksopplevelsen i hverdagen. ID: 22344492. Variabler for psykisk helse: 3. Depresjons-, angst- og stressskalaer (DASS-21). Skalaen vil vurdere tilstedeværelsen og intensiteten av affektive tilstander av depresjon, angst og stress. [5]. 4. Skalaer for psykologisk velvære (SPWBP). Skalaen vil vurdere de seks dimensjonene som er postulert i den flerdimensjonale modellen for psykologisk velvære. ID de PubMed: 17296089. 5. Satisfaction with Life Scale (SWLS). Skalaen vil vurdere tilfredshet med livet. [7]. Mestringsstrategier: 6. Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ). Dette spørreskjemaet måler involvering i aktiviteter og åpenhet for smerte. ID: 21044544. 7. Spørreskjema for mestringsstrategier (CSQ). Dette spørreskjemaet vil vurdere hvor ofte forsøkspersonen bruker ulike smertemestringsstrategier. ID: 15042468 |
Og en halv måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .