- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184217
Efeitos de um programa de atenção plena em atletas competitivos com deficiência física
Efeitos do Programa de Melhoria do Desempenho Esportivo Mindfulness em Atletas Competitivos com Deficiência Física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Sandra Constantino Murillo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios: População estudada 36 atletas competitivos com deficiência física, de ambos os sexos. Praticam diversas modalidades esportivas. Competem em nível regional, nacional, mundial e/ou Jogos Paraolímpicos. Os critérios de inclusão e exclusão foram escolhidos para incluir uma população específica.
Critério de inclusão:
a) ter alguma deficiência física, b) um mínimo de 5 pontos em uma escala do tipo Likert de 1 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) no momento do recrutamento, c) ter pelo menos 15 anos de idade, d ) ter sido atleta competitivo em qualquer modalidade esportiva, e) possuir uma licença oficial regional ou da Federação Espanhola de Esportes para Pessoas com Deficiência Física, f) estar disposto a participar de um programa de atenção plena para o controle da dor e g) assinar um termo de consentimento informado .
Critério de exclusão:
- Não possuir pelo menos um dos critérios mencionados como inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental (grupo do programa MSPE).
Experimental (grupo MSPE).
O grupo experimental recebeu o programa Mindful Sport Performance Enhancement (MSPE), com algumas alterações e adaptações tendo em conta as características e necessidades dos Para-atletas e o objetivo geral do estudo.
Como reduzir o tempo da sessão (2h), incluindo staff e material de apoio, prolongar o tempo pré-sessão (35-40 min), e incorporar a dinâmica das emoções e do Mindful Yoga no piso do programa MBSR [2].
|
Grupo experimental.
Programa MSPE.
Este grupo receberá um programa MSPE de mindfulness presencial por 6 semanas, uma vez por semana durante 1h 50min-2 horas.
Além de fazer atividades de mindfulness em casa.
Cada sessão contém os seguintes exercícios: (1) meditação intencional, exercício sultana, respiração diafragmática e meditação sentada com foco na respiração, corpo e som; (2) respiração diafragmática, Body Scan; (3) meditação sentada, dinâmica de emoções, Mindful Yoga no chão; (4) abandonar os apegos, yoga consciente, meditação andando no chão; (5) meditação esportiva, meditação sentada com foco na respiração, corpo e som; (6) meditação intencional, análise de varredura corporal e revisão da meditação esportiva.
|
Comparador Ativo: Grupo controle (grupo de relaxamento).
Grupo de controle.
Grupo de controle.
Atletas com deficiência física que participavam em casa receberam um guia com diretrizes de treinamento de relaxamento baseado na consciência corporal [3].
|
Essas instruções incluíam uma combinação de relaxamento-tensão de músculos específicos e técnicas simples de respiração.
Foi recomendado que fizessem isso diariamente, com um mínimo de 4 sessões por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na intensidade da dor (dor atual) pós-intervenção. [Prazo: Linha de base e em 6 semanas].[Problema de segurança: Não].
Prazo: Mês e meio.
|
A presença de intensidade de dor (dor atual) será medida em uma escala de avaliação visual análoga do tipo Likert de 1 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) sem e com prática esportiva.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade.
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Mês e meio.
|
Mudança na frequência da dor pós-intervenção. [Prazo: Linha de base e em 6 semanas].[Problema de segurança: Não]
Prazo: Mês e meio.
|
A frequência com que os Paraatletas sentem dor será avaliada em uma escala do tipo Likert de 1 (muito pouco frequente) a 5 (muito frequente).
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Mês e meio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida de resultado secundário. [Período: Linha de base e em 6 semanas].[Problema de segurança: Não]. Valores mais altos refletem níveis mais altos na escala a ser medida.
Prazo: Mês e meio.
|
Mindfulness: 2. Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS). A escala avaliará a capacidade do indivíduo de estar atento e consciente da experiência do momento presente na vida cotidiana. ID: 22344492. Variáveis de saúde mental: 3. Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21). A escala avaliará a presença e intensidade de estados afetivos de depressão, ansiedade e estresse. [5]. 4. Escalas de Bem-Estar Psicológico (SPWBP). A escala avaliará as seis dimensões postuladas no modelo multidimensional de bem-estar psicológico. ID do PubMed: 17296089. 5. Escala de Satisfação com a Vida (EWLS). A escala avaliará a satisfação com a vida. [7]. Estratégias de enfrentamento: 6. Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ). Este questionário mede o envolvimento em atividades e a abertura à dor. ID: 21044544. 7. Questionário de Estratégias de Enfrentamento (CSQ). Este questionário avaliará a frequência com que o sujeito utiliza diferentes estratégias de enfrentamento da dor. ID: 15042468 |
Mês e meio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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