- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06184217
A Mindfulness Program hatásai a testi fogyatékossággal élő versenyző sportolókra
A Mindfulness Sportteljesítményt Javító Program hatásai a testi fogyatékossággal élő versenyző sportolókra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Sandra Constantino Murillo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Kritériumok: Vizsgálati populáció 36, mindkét nemű, mozgássérült versenyző sportoló. Különböző sportágakat gyakorolnak. Regionális, országos, világ- és/vagy paralimpiai szinten versenyeznek. A felvételi és kizárási kritériumokat úgy választották ki, hogy egy adott populációt tartalmazzanak.
Bevételi kritériumok:
a) testi fogyatékossággal rendelkezik, b) legalább 5 pontot kapott egy Likert-féle skálán 1-től (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a felvétel időpontjában, c) legalább 15 éves, d) ) versenysportoló volt bármely sportágban, e) rendelkezik hivatalos regionális vagy spanyol Mozgássérültek Sportszövetségének engedéllyel, f) hajlandó részt venni a fájdalomcsillapítást szolgáló mindfulness programban, és g) aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot .
Kizárási kritériumok:
- Nem rendelkezik legalább egy, a felvételként említett kritériumok egyikével.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport (MSPE programcsoport).
Kísérleti (MSPE csoport).
A kísérleti csoport megkapta a Mindful Sport Performance Enhancement (MSPE) programot, néhány változtatással és kiigazítással, figyelembe véve a parasportolók jellemzőit és szükségleteit, valamint a vizsgálat általános célját.
Ilyen például a foglalkozási idő (2 óra) csökkentése, beleértve a személyzetet és a segédanyagokat, az ülés előtti idő meghosszabbítása (35-40 perc), valamint az érzelmek dinamikájának és a Mindful Yoga beépítése az MBSR programba [2].
|
Kísérleti csoport.
MSPE program.
Ez a csoport 6 hétig, hetente egyszer 1 óra 50 perc-2 órás szemtől-szembe elmélyült MSPE programot kap.
Amellett, hogy mindfulness tevékenységeket végez otthon.
Minden foglalkozás a következő gyakorlatokat tartalmazza: (1) szándék meditáció, szultána gyakorlat, rekeszizom légzés és ülőmeditáció a légzésre, a testre és a hangokra összpontosítva; (2) rekeszizom légzés, Body Scan; (3) ülő meditáció, érzelmek dinamikája, Mindful Yoga a padlón; (4) a kötődések elengedése, figyelmes Jóga a padlón séta meditáció; (5) sportmeditáció, ülőmeditáció a légzésre, testre és hangokra összpontosítva; (6) szándék-meditáció, testszkennelés elemzése és a sportmeditáció áttekintése.
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (relaxációs csoport).
Ellenőrző csoport.
Ellenőrző csoport.
Az otthonban részt vevő testi fogyatékos sportolók útmutatót kaptak a testtudatosságon alapuló relaxációs edzési irányelvekhez [3].
|
Ezek az utasítások bizonyos izmok feszítésének-lazításának és egyszerű légzési technikák kombinációját tartalmazták.
Ezt napi rendszerességgel, heti minimum 4 alkalommal javasolták nekik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitásának változása (aktuális fájdalom) a beavatkozás után. [Időkeret: kiindulási állapot és 6 hét].[Biztonsági probléma: Nem].
Időkeret: Másfél hónap.
|
A fájdalom intenzitását (jelenlegi fájdalom) egy vizuális analóg Likert-típusú értékelő skálán mérik 1-től (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) sportgyakorlat nélkül és azzal együtt.
A magasabb pontszám nagyobb intenzitást jelez.
|
Másfél hónap.
|
A fájdalom gyakoriságának változása a beavatkozás után. [Időkeret: kiindulási állapot és 6 hét].[Biztonsági probléma: Nem]
Időkeret: Másfél hónap.
|
Azt, hogy a parasportolók milyen gyakorisággal tapasztalnak fájdalmat, egy Likert-féle skálán értékelik 1-től (nagyon ritka) 5-ig (nagyon gyakori).
|
Másfél hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Másodlagos eredménymérő. [Időkeret: kiindulási állapot és 6 hét].[Biztonsági probléma: Nem]. A magasabb értékek a mérendő skála magasabb szintjeit tükrözik.
Időkeret: Másfél hónap.
|
Mindfulness: 2. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). A skála azt fogja felmérni, hogy az egyén mennyire képes figyelmesnek lenni és tudatában lenni a jelen pillanatnak a mindennapi életben. ID: 22344492. A mentális egészség változói: 3. Depresszió, szorongás és stressz skálák (DASS-21). A skála felméri a depresszió, a szorongás és a stressz affektív állapotainak jelenlétét és intenzitását. [5]. 4. A pszichológiai jólét skálái (SPWBP). A skála a pszichológiai jólét többdimenziós modelljében feltételezett hat dimenziót fogja értékelni. Kiadási azonosító: 17296089. 5. Élettel való elégedettség skála (SWLS). A skála az élettel való elégedettséget fogja értékelni. [7]. Megküzdési stratégiák: 6. Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ). Ez a kérdőív a tevékenységekben való részvételt és a fájdalom iránti nyitottságot méri. ID: 21044544. 7. Megküzdési stratégiák kérdőíve (CSQ). Ez a kérdőív felméri, hogy az alany milyen gyakorisággal alkalmaz különböző fájdalomkezelési stratégiákat. ID: 15042468 |
Másfél hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: María I. B Barriopedro, PhD in Psychology, Universidad Politécnica de Madrid.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rodriguez Franco L, Cano Garcia FJ, Blanco Picabia A. [Assessment of chronic pain coping strategies]. Actas Esp Psiquiatr. 2004 Mar-Apr;32(2):82-91. Spanish.
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- [1] Kaufman, K., Glass, C. R., & Pineau, T. R. (2018). Mindful sport performance enhancement: Mental training for athletes and coaches. American Psychological Association.
- [2] Martín-Asuero (2008). On your own course. Enjoy life without stress. Platform.
- [3] Bernstein, D., Borkovec, T., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New Directions in Progressive Relaxation Training: A Guidebook for Helping Professionals. Bloomsbury Academic.
- Soler J, Tejedor R, Feliu-Soler A, Pascual JC, Cebolla A, Soriano J, Alvarez E, Perez V. Psychometric proprieties of Spanish version of Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Actas Esp Psiquiatr. 2012 Jan-Feb;40(1):19-26. Epub 2012 Jan 1.
- [5] Daza P, Novy DM, Stanley MA, Averill P. The depression, anxiety, stress-21 scale: translation and validation into Spanish with a Hispanic sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2002; 24(3): 195-205.
- Pons D, Atienza FL, Balaguer I, Garcia-Merita ML. Satisfaction with life scale: analysis of factorial invariance for adolescents and elderly persons. Percept Mot Skills. 2000 Aug;91(1):62-8. doi: 10.2466/pms.2000.91.1.62.
- Gonzalez Menendez A, Fernandez Garcia P, Torres Viejo I. [Acceptance of chronic pain in fibromyalgia patients: adaptation of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) in a Spanish population]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):997-1003. Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Kísérleti csoport (MSPE programcsoport).
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve