Effektiviteten af superviseret træningsprogram versus mobilbaseret træningsprogram ved juvenil idiopatisk arthritis
11. september 2025 opdateret af: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
Effektiviteten af superviseret træningsprogram versus personligt mobilbaseret træningsprogram hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en heterogen, idiopatisk, kronisk inflammatorisk, gigtsygdom, der er mest almindelig i barndommen og menes at involvere immunologiske mekanismer i dens etiopatogenese. Motion og fysisk aktivitet (PA) tilgange har en vigtig plads i behandlingen af børns gigtsygdomme. Disse tilgange lindrer både symptomerne på børn og unges kroniske sygdomme og komplikationer sekundært til farmakologiske behandlinger og forhindrer forekomsten af nye kroniske sygdomme. Det er dog vanskeligt at drage konklusioner vedrørende effekterne af træningstyper på patienter med JIA, da der er få sammenlignende studier i litteraturen, der undersøger træningsprogrammers overlegne effekt på sygdomsspecifikke problemer.
Fysiske, individuelle, sociale og psykologiske faktorer, der skaber barrierer for PA og motionsdeltagelse hos børn og unge med gigtsygdom, påvirker PA og træningsadhærens betydeligt. I denne henseende skiller onlineapplikationer sig ud som en vigtig strategi til at tilskynde til adfærdsændringer, give motiverende og social støtte og tillade feedback og interaktion med sundhedsprofessionelle ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologier.
Det understreges, at digitale sundhedsapplikationer bør designes mere omfattende og personaliserede for at øge deltagelsen i PA-fremme og regelmæssige træningsprogrammer og sammenlignes med kontrolgruppetræningsprogrammer for at øge deres anvendelighed i denne sygdomspopulation og undersøge deres effektivitet.
Denne undersøgelse vil blive planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Unge JIA-patienter mellem 12-18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive opdelt i 2 grupper. Den første gruppe vil modtage et personligt træningsprogram under supervision af en fysioterapeut, 3 sessioner om ugen (2 sessioner ansigt til ansigt, 1 session online) i 12 uger. Et personligt mobilapplikationsbaseret træningsprogram vil blive anvendt på den anden gruppe i samme uge og frekvens. Denne undersøgelse kan bidrage til litteraturen ved at undersøge effektive metoder til at forbedre fysisk kondition, fysisk aktivitet, gang- og balancefunktioner hos patienter med JIA.
Unge i begge grupper vil få smarte ure til at fremme PA og overvåge sundhedsparametre. Evalueringsperioderne for begge grupper er angivet nedenfor; T0: Start T1: Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) T2: Det udføres efter træningsprogrammet (12 uger senere). Effektiviteten af træningsprogrammet, der skal anvendes på evalueringsparametrene, vil blive demonstreret ved at sammenligne de to grupper efter træningsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 12-18 år
- At blive diagnosticeret med JIA for mindst 6 måneder siden på Istanbul Medical Faculty Pediatric Rheumatology Clinic
- At blive diagnosticeret med Oligoartikulær/Polyartikulær JIA
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med traumer eller kirurgi, der påvirker bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder
- At have en yderligere kronisk sygdom, der påvirker bevægeapparatet
- Har syns- eller høreproblemer
- At have et niveau af kognitiv svækkelse, der ikke kan forstå de givne kommandoer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pedi@ctivity Exercise Mobile Application
|
Den første gruppe af undersøgelsen modtog et mobilapplikationsbaseret træningsprogram (Pedi@ctivity).
Med Pedi@ctivity træningsmobilapplikationen vil de valgte øvelser og træningsprogram blive tilbudt personligt til hver teenager i 12 uger.
Efter 12 uger vil effektiviteten af Pedi@ctivity mobilapplikationsbaserede træningsprogram på evalueringsparametrene blive undersøgt.
|
|
Eksperimentel: Superviseret træningsgruppe
|
I det fysioterapeut-superviserede personlige træningsprogram vil de øvelser, der er valgt via Pedi@ctivity-mobilapplikationen, blive anvendt på unge under opsyn af en fysioterapeut (2 sessioner ansigt til ansigt, 1 session online/synkront).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-progressiv aerob kardiovaskulær udholdenhedsløb (PACER)
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
PACER er en tilpasset version af 20 meter shuttle run-testen og er en felttest bestående af flere trin.
Deltageren vil løbe frem og tilbage i et 20 meters område akkompagneret af musikken fra stemmeoptageren.
Bippet angiver, hvornår deltageren skal afslutte en omgang.
Testen starter ved lav hastighed og øges gradvist hvert minut.
Testen vil blive afsluttet, når deltageren ikke kan fortsætte med at køre på det niveau, han har nået.
Antallet af gennemførte runder ved testens afslutning vil blive registreret.
PACER er et sjovere alternativ til andre distanceløbetests.
Det anbefales til brug til børn, unge og unge voksne.
PACER vil blive brugt til at vurdere den aerobe kapacitet hos unge.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-Curl-up test
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Deltageren vil begynde testen i liggende stilling, knæ bøjet ca. 140 grader, fødderne fladt på gulvet og benene lidt fra hinanden.
Deltagerens arme vil være parallelle med gulvet og overkroppen.
Håndfladen vil blive placeret på gulvet med fingrene strakt ud.
Formålet med denne test er at lave så mange sit-ups som muligt ved en given hastighed.
Der tæller maksimalt 75 shuttles.
Antallet af shuttles, der udføres i slutningen af testen, vil blive registreret.
Curl-up testen vil blive brugt til at evaluere den abdominale muskelstyrke og udholdenhed hos unge.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
FitnessGram Fysisk Aktivitetstest Batteri-Trunk Lift Test
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Deltageren begynder testen i liggende stilling med hænderne placeret under låret.
Et skilt vil blive placeret på gulvet i deltagerens øjenhøjde.
Under bevægelsen vil deltageren fokusere på dette tegn.
Under testen hæver deltageren langsomt og kontrolleret deres torso til en maksimal højde på 12 tommer.
Hovedet holdes i neutral justering med rygsøjlen.
Ved afslutningen af testen måles afstanden mellem gulvet og deltagerens hage med en lineal, og scoren registreres i centimeter (cm).
Trunk lift test vil blive brugt til at evaluere trunk extensor muskelstyrke og fleksibilitet hos unge.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-Push-up Test
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Deltageren vil begynde testen i liggende stilling, med hænderne i skulderbredde eller bredere end skulderbredde fra hinanden, fingrene strakte, håndfladerne på gulvet og benene lidt fra hinanden.
Under testen sænker deltageren sin torso mod jorden og rejser sig igen, når hans albuer er bøjet 90º.
Bevægelsen gentages så meget som muligt.
Rytmen er indstillet til 20 push-ups pr. minut eller 1 push-up pr. 3 sekunder.
Testen afsluttes, når deltageren begår en fejl to gange.
Antallet af push-ups udført i slutningen af testen vil blive registreret.
Push-up-testen vil blive brugt til at evaluere den øvre ekstremitets muskelstyrke og udholdenhed hos unge.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-rygsparer Sit-og-række-test
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Under testen tager deltageren sine sko af og sætter sig foran testapparatet.
Der skal bruges en boks til testen.
Denne æske er 35 cm lang, 45 cm bred, 32 cm høj.
En topplade 55 cm lang og 45 cm bred sættes ovenpå kassen.
Det ene ben på deltageren er helt lige, mens det andet er bøjet i knæet.
Deltageren rækker frem fire gange med hænderne oven på hinanden og holder den fjerde rækkeviddeposition i 1 sekund.
Ved afslutningen af testen vil den tilbagelagte distance blive registreret.
Back Saver Sit and Reach Test vil blive brugt til at evaluere teenageres baglårsfleksibilitet.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
6 minutters gangtest (6 MWT)
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
6-minutters gangtesten er en veltolereret, nem at anvende og enkel test, der viser det submaksimale niveau af funktionskapacitet.
Denne test måler den distance, som deltagerne kan gå hurtigt på en hård og flad overflade på 6 minutter.
Deltagerne hviler i en stol nær startpositionen i mindst 10 minutter før testens start.
Før og efter testen måles puls, blodtryk, mætning, og træthedsniveauet bestemmes med Modified Borg-skalaen.
Deltagerne får at vide, hvordan de skal udføre testen.
Ved afslutningen af testen vil den distance, deltagerne har gået på 6 minutter, blive registreret i meter.
6 minutters gangtesten vil blive brugt til at evaluere unges funktionelle kapacitet.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
10 trapper klatretest
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Under testen vil deltagerne blive bedt om at klatre 10 trin (14x28x120cm) så hurtigt som muligt.
Skridtstigningstider vil blive målt i sekunder med et stopur.
10-trins klatretesten vil blive brugt til at evaluere unges funktionelle kapacitet.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
1 minuts sidde-til-stå-test
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Vi vil bede patienten om at sætte sig i en stol, hvor hun/han kan stå oprejst, og derefter vil vi ved hjælp af et stopur registrere det antal gange, hun/han sætter sig ned og rejser sig fra stolen på 1 minut.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Puls er inkluderet i sundhedsparametrene.
De unge, der indgår i undersøgelsen, får udleveret et smartur og bliver bedt om at bruge urene i 3 måneder til at optage.
Med bærbare aktivitetsmålerure vil data om personens puls (slag pr. minut) i løbet af dagen blive registreret.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
Antal trin
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Antal trin inkluderet i sundhedsparametrene.
De unge, der indgår i undersøgelsen, får udleveret et smartur og bliver bedt om at bruge urene i 3 måneder.
Med bærbare aktivitetsmålerure vil data om antallet af skridt, der tages pr. dag (trinantal i tal), blive registreret.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Iltmætning indgår i sundhedsparametrene.
Iltmætning er et mål for, hvor meget hæmoglobin, der i øjeblikket er bundet til ilt sammenlignet med, hvor meget hæmoglobin, der forbliver ubundet.
De unge, der indgår i undersøgelsen, får udleveret et smartur og bliver bedt om at bruge urene i 3 måneder.
Med bærbare aktivitetsmålerure vil data om personens iltmætning (%) blive registreret.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
Daglige kalorier
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Daglige kalorier er inkluderet i sundhedsparametrene.
De unge, der indgår i undersøgelsen, får udleveret et smartur og bliver bedt om at bruge urene i 3 måneder.
Med bærbare aktivitetsmålerure vil data om de daglige forbrændte kalorier (cal i tal) blive registreret.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
Aktiviteter
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Daglige aktiviteter indgår i sundhedsparametrene.
De unge, der indgår i undersøgelsen, får udleveret et smartur og bliver bedt om at bruge urene i 3 måneder.
Med bærbare aktivitetsmålerure vil data om de dagligt udførte aktiviteter og lokationer blive registreret.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
KFORCE plader
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
KFORCE Plates er en kraftplatform, der bruges til at forbedre balancen og evaluere muskelsymmetri og styrke i underekstremiteterne.
Den består af to uafhængige plader.
KFORCE plader tillader måling af statisk og dynamisk balance i en bred vifte af bevægelser.
Den kan også bestemme tyngdepunktet og måle vægtfordelingen i standfasen.
Den evaluerer squatting, push-up og springegenskaber og giver en rapport, der indeholder flere data som et resultat af målingen.
Statiske og dynamiske balanceanalyser af unge vil blive udført med enheden.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
KFORCE muskelcontroller
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
KFORCE Muscle Controller er et hånddynamometer, der bruges til at evaluere muskelstyrke.
Den evaluerer maksimal styrke, udholdenhed og muskelsymmetri.
Muskelcontrolleren er alsidig og kan tilpasses mange konfigurationer.
Som et resultat af evalueringen registreres deltagerens resultater i en database.
Deltagerens fremskridt kan derefter følges i applikationens database (13).
Teenageres muskelstyrke vil blive evalueret med enheden.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
|
Digitsole Pro® system
Tidsramme: Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Digitsole Pro®-systemet består af trådløse sensorer, kan monteres i enhver sko og giver mulighed for at måle rumlige, tidsmæssige og kinematiske gangparametre.
De intelligente indlægssåler har flere sensorer, der registrerer og fanger fodbevægelser og en mikroproces, eller som beregner gangrelaterede biomekaniske data.
Hver PODOSmart®-indlægssål har en inertiplatform, der registrerer hver fods gangtrin, løbeskridt og orienteringer i rummet med en samplingsfrekvens på 208 Hz til ganganalyse. Bluetooth-forbindelsesboksen henter de indsamlede data fra de smarte indlægssåler.
Derefter behandles disse data af proprietære kunstig intelligens-algoritmer for at beregne de spatiotemporale, kinematiske og biomekaniske parametre.
Deltagernes egenskaber ved at gå vil blive evalueret med Digitsole Pro®-systemet.
|
Skift fra Baseline, Før træningsprogrammet (efter 3 måneders PA-overvågning med et smartur) og efter træningsprogrammet (12 uger senere).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Studiestol: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Asena Yekdaneh, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAYekdaneh1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .