Эффективность программы упражнений под наблюдением по сравнению с программой упражнений на мобильных устройствах при ювенильном идиопатическом артрите
11 сентября 2025 г. обновлено: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
Эффективность программы упражнений под наблюдением по сравнению с персонализированной программой упражнений на мобильных устройствах у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — гетерогенное идиопатическое хроническое воспалительное ревматическое заболевание, которое наиболее часто встречается в детском возрасте и, как полагают, в его этиопатогенезе участвуют иммунологические механизмы. Подходы к физическим упражнениям и физической активности (ФА) занимают важное место в лечении детских ревматических заболеваний. Эти подходы облегчают как симптомы хронических заболеваний у детей и подростков, так и осложнений, вызванных фармакологическим лечением, а также предотвращают возникновение новых хронических заболеваний. Однако трудно сделать выводы относительно влияния типов упражнений на пациентов с ЮИА, поскольку в литературе мало сравнительных исследований, исследующих превосходное влияние программ упражнений на проблемы, специфичные для заболевания.
Физические, индивидуальные, социальные и психологические факторы, которые создают барьеры для занятий физической культурой и физическими упражнениями у детей и подростков с ревматическими заболеваниями, существенно влияют на занятия физическими упражнениями и приверженность физическим упражнениям. В этом отношении онлайн-приложения выделяются как важная стратегия поощрения изменения поведения, обеспечения мотивационной и социальной поддержки, а также обеспечения обратной связи и взаимодействия с медицинскими работниками с использованием информационных и коммуникационных технологий.
Подчеркивается, что приложения цифрового здравоохранения должны разрабатываться более комплексно и персонализировано для увеличения участия в программах пропаганды ФА и регулярных упражнений, а также сравниваться с программами упражнений контрольной группы, чтобы повысить их удобство использования в популяции с этим заболеванием и изучить их эффективность.
Это исследование будет запланировано как рандомизированное контролируемое исследование. В исследование будут включены пациенты-подростки с ЮИА в возрасте от 12 до 18 лет, которые будут разделены на 2 группы. Первая группа получит индивидуальную программу упражнений под наблюдением физиотерапевта, 3 занятия в неделю (2 очных занятия, 1 занятие онлайн) в течение 12 недель. Персонализированная программа упражнений на основе мобильного приложения будет применяться ко второй группе в течение той же недели и с той же частотой. Это исследование может внести вклад в литературу, изучая эффективные методы улучшения физической подготовки, физической активности, функций ходьбы и равновесия у пациентов с ЮИА.
Подросткам в обеих группах будут вручены умные часы для популяризации физической активности и мониторинга параметров здоровья. Периоды оценки для обеих групп указаны ниже; T0: Начало T1: Перед программой упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью умных часов) T2: Будет выполнено после программы упражнений (через 12 недель). Эффективность программы упражнений, которая будет применена к параметрам оценки, будет продемонстрирована путем сравнения двух групп после программы упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 12-18 лет
- Наличие диагноза ЮИА не менее 6 месяцев назад в клинике детской ревматологии медицинского факультета Стамбула.
- Диагноз олигоартикулярный/полиартикулярный ЮИА.
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе травм или операций, затронувших опорно-двигательный аппарат, за последние 6 месяцев.
- Наличие дополнительного хронического заболевания, поражающего опорно-двигательный аппарат.
- Имеют проблемы со зрением или слухом
- Наличие уровня когнитивных нарушений, при котором невозможно понять данные команды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение Pedi@ctivity Упражнения
|
Первая группа исследования получила программу упражнений на основе мобильного приложения (Pedi@ctivity).
С помощью мобильного приложения Pedi@ctivity для упражнений выбранные упражнения и программа упражнений будут предлагаться индивидуально каждому подростку в течение 12 недель.
Через 12 недель будет исследована эффективность программы упражнений на основе мобильного приложения Pedi@ctivity по параметрам оценки.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений под руководством
|
В рамках индивидуальной программы упражнений под наблюдением физиотерапевта упражнения, выбранные с помощью мобильного приложения Pedi@ctivity упражнения, будут применяться к подросткам под наблюдением физиотерапевта (2 очных занятия, 1 занятие онлайн/синхронно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FitnessGram Тест физической активности Прогрессивный аэробный бег на выносливость сердечно-сосудистой системы (PACER)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
PACER представляет собой адаптированную версию теста челночного бега на 20 метров и представляет собой полевое испытание, состоящее из нескольких этапов.
Участник будет бегать туда-сюда на дистанции 20 метров под музыку, доносящуюся из диктофона.
Звуковой сигнал указывает, когда участник должен закончить круг.
Тест начнется на медленной скорости и будет постепенно увеличиваться с каждой минутой.
Тест будет прекращен, когда участник не сможет продолжать бежать на достигнутом уровне.
Количество кругов, пройденных в конце теста, будет записано.
PACER — более интересная альтернатива другим тестам по бегу на длинные дистанции.
Рекомендуется для применения у детей, подростков и молодых людей.
PACER будет использоваться для оценки аэробной способности подростков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
FitnessGram Тест на физическую активность Тест на сгибание рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Участник начнет тест в положении лежа на спине, колени согнуты примерно на 140 градусов, ступни стоят на полу и слегка расставлены в стороны.
Руки участника будут параллельны полу и туловищу.
Ладонь будет лежать на полу с вытянутыми пальцами.
Цель этого теста – выполнить как можно больше приседаний с заданной скоростью.
Максимум 75 шаттлов засчитывается.
Количество челноков, выполненных в конце теста, будет записано.
Тест на скручивание будет использоваться для оценки силы и выносливости мышц живота у подростков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
FitnessGram Тест на физическую активность Тест на подъем аккумулятора и туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Участник начнет тест в положении лежа, положив руки под бедра.
Табличка будет размещена на полу на уровне глаз участника.
Во время движения участник будет ориентироваться на этот знак.
Во время теста участник медленно и контролируемо поднимает туловище на максимальную высоту 12 дюймов.
Голова удерживается в нейтральном положении по отношению к позвоночнику.
В конце теста расстояние между полом и подбородком участника будет измерено линейкой и зафиксирован результат в сантиметрах (см).
Тест на подъем туловища будет использоваться для оценки силы и гибкости мышц-разгибателей туловища у подростков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
Тест на физическую активность FitnessGram Тест на отжимание от батареи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Участник начнет тест в положении лежа, расставив руки на ширине плеч или шире ширины плеч, пальцы вытянуты, ладони на полу и слегка расставлены ноги.
Во время теста участник опускает туловище к земле и снова поднимается, когда его локти согнуты на 90°.
Движение максимально повторяется.
Ритм устанавливается 20 отжиманий в минуту или 1 отжимание за 3 секунды.
Тест прекращается, если участник дважды допустит ошибку.
Количество отжиманий, выполненных в конце теста, будет записано.
Тест на отжимание будет использоваться для оценки силы и выносливости мышц верхних конечностей подростков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
FitnessGram Тест на физическую активность. Тест на экономию заряда батареи. Тест на сидение и вытягивание рук.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Во время испытания участник снимает обувь и садится перед испытательным аппаратом.
Для теста нужна коробка.
Длина этой коробки 35 см, ширина 45 см, высота 32 см.
Сверху на ящик кладут верхнюю пластину длиной 55 см и шириной 45 см.
Одна нога участника полностью прямая, другая согнута в колене.
Участник четыре раза тянется вперед, положив руки друг на друга, удерживая четвертую позицию вытягивания в течение 1 секунды.
В конце теста пройденное расстояние будет записано.
Тест Back Saver Sit and Reach Test будет использоваться для оценки гибкости подколенных сухожилий подростков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
6-минутный тест ходьбы (6 MWT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Тест с 6-минутной ходьбой — это хорошо переносимый, простой в применении и простой тест, показывающий субмаксимальный уровень функциональных возможностей.
В этом тесте измеряется расстояние, которое участники могут быстро пройти по твердой и ровной поверхности за 6 минут.
Участники отдыхают на стуле рядом со стартовой позицией не менее 10 минут до начала испытания.
До и после теста измеряют частоту сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение крови, а также определяют уровень утомления по Модифицированной шкале Борга.
Участникам рассказывают, как выполнять тест.
По окончании теста расстояние, пройденное участниками за 6 минут, будет зафиксировано в метрах.
Тест 6-минутной ходьбы будет использоваться для оценки функциональных способностей подростков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
10. Тест подъема по лестнице
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Во время теста участникам будет предложено как можно быстрее подняться на 10 ступенек (14x28x120 см).
Время подъема по ступенькам будет измеряться в секундах с помощью секундомера.
Тест на 10-ступенчатое скалолазание будет использоваться для оценки функциональных способностей подростков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
1-минутный тест «сидеть-стоять»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Попросим пациента сесть на стул, где он сможет стоять прямо, а затем с помощью секундомера зафиксируем, сколько раз он садится и встает со стула за 1 минуту.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Частота пульса входит в показатели здоровья.
Подросткам, включенным в исследование, выдадут умные часы и попросят использовать их в течение 3 месяцев для записи.
С помощью носимых часов с трекером активности будут записываться данные о частоте сердечных сокращений человека (ударов в минуту) в течение дня.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
Количество шагов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Количество шагов входит в параметры здоровья.
Подросткам, включенным в исследование, выдадут умные часы и попросят пользоваться ими в течение 3 месяцев.
При использовании носимых часов с трекером активности будут записываться данные о количестве шагов, сделанных за день (количество шагов в цифрах).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Насыщение кислородом входит в показатели здоровья.
Насыщение кислородом — это мера того, сколько гемоглобина в настоящее время связано с кислородом по сравнению с тем, сколько гемоглобина остается несвязанным.
Подросткам, включенным в исследование, выдадут умные часы и попросят пользоваться ими в течение 3 месяцев.
С помощью портативных часов с трекером активности будут записываться данные о насыщении человека кислородом (%).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
Ежедневные калории
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Ежедневные калории входят в показатели здоровья.
Подросткам, включенным в исследование, выдадут умные часы и попросят пользоваться ими в течение 3 месяцев.
С помощью портативных часов с трекером активности будут записываться данные о ежедневных сожженных калориях (кал в цифрах).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
Деятельность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Ежедневная деятельность включает в себя параметры здоровья.
Подросткам, включенным в исследование, выдадут умные часы и попросят пользоваться ими в течение 3 месяцев.
С помощью носимых часов с трекером активности будут записываться данные о ежедневных действиях и местоположениях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
Пластины KFORCE
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
KFORCE Plates — это силовая платформа, используемая для улучшения баланса и оценки симметрии и силы мышц нижних конечностей.
Он состоит из двух независимых пластин.
Пластины KFORCE позволяют измерять статический и динамический баланс в широком диапазоне движений.
Он также может определять центр тяжести и измерять распределение веса во время фазы опоры.
Он оценивает характеристики приседаний, отжиманий и прыжков и в результате измерения предоставляет отчет, содержащий множество данных.
С помощью устройства будет проводиться статический и динамический анализ баланса подростков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
Контроллер мышц KFORCE
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
KFORCE Muscle Controller — это ручной динамометр, используемый для оценки мышечной силы.
Он оценивает максимальную силу, выносливость и симметрию мышц.
Мышечный контроллер универсален и может быть адаптирован ко многим конфигурациям.
По результатам оценки результаты участника заносятся в базу данных.
За прогрессом участника можно следить в базе данных приложения (13).
С помощью устройства будет оцениваться мышечная сила подростков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
|
Система Digitsole Pro®
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Система Digitsole Pro® состоит из беспроводных датчиков, может быть установлена на любую обувь и позволяет измерять пространственные, временные и кинематические параметры походки.
Интеллектуальные стельки оснащены несколькими датчиками, которые обнаруживают и фиксируют движения ног и микропроцессы или рассчитывают биомеханические данные, связанные с походкой.
Каждая стелька PODOSmart® имеет инерционную платформу, которая записывает шаги каждой стопы при ходьбе, беговые шаги и ориентацию в пространстве с частотой дискретизации 208 Гц для анализа ходьбы. Блок подключения Bluetooth получает собранные данные с помощью интеллектуальных стельок.
Затем эти данные обрабатываются собственными алгоритмами искусственного интеллекта для расчета пространственно-временных, кинематических и биомеханических параметров.
Особенности ходьбы участников будут оцениваться с помощью системы Digitsole Pro®.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, до программы упражнений (через 3 месяца мониторинга физической активности с помощью смарт-часов) и после программы упражнений (через 12 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Учебный стул: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Главный следователь: Asena Yekdaneh, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAYekdaneh1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .