Eficiencia del programa de ejercicio supervisado versus el programa de ejercicio móvil en la artritis idiopática juvenil
11 de septiembre de 2025 actualizado por: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
La eficiencia del programa de ejercicio supervisado versus el programa de ejercicio personalizado basado en dispositivos móviles en pacientes con artritis idiopática juvenil
La artritis idiopática juvenil (AIJ) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica, idiopática y heterogénea que es más común en la infancia y se cree que involucra mecanismos inmunológicos en su etiopatogenia. Los enfoques de ejercicio y actividad física (AF) tienen un lugar importante en el tratamiento de las enfermedades reumáticas infantiles. Estos enfoques alivian tanto los síntomas de las enfermedades crónicas de niños y adolescentes como las complicaciones secundarias a los tratamientos farmacológicos, y previenen la aparición de nuevas enfermedades crónicas. Sin embargo, es difícil sacar conclusiones sobre los efectos de los tipos de ejercicio en pacientes con AIJ, ya que existen pocos estudios comparativos en la literatura que investiguen los efectos superiores de los programas de ejercicio sobre problemas específicos de la enfermedad.
Los factores físicos, individuales, sociales y psicológicos que crean barreras para la AF y la participación en el ejercicio en niños y adolescentes con enfermedades reumáticas afectan significativamente la AF y la adherencia al ejercicio. En este sentido, las aplicaciones en línea se destacan como una estrategia importante para fomentar el cambio de comportamiento, brindar apoyo motivacional y social y permitir la retroalimentación y la interacción con los profesionales de la salud utilizando tecnologías de la información y la comunicación.
Se enfatiza que las aplicaciones de salud digital deben diseñarse de manera más integral y personalizada para aumentar la participación en la promoción de la AF y los programas de ejercicio regular y compararse con los programas de ejercicio del grupo de control para aumentar su usabilidad en esta población con enfermedad y examinar su efectividad.
Este estudio se planificará como un estudio controlado aleatorio. Se incluirán en el estudio pacientes adolescentes con AIJ de entre 12 y 18 años y se dividirán en 2 grupos. El primer grupo recibirá un programa de ejercicio personalizado bajo la supervisión de un fisioterapeuta, 3 sesiones por semana (2 sesiones presenciales, 1 sesión online) durante 12 semanas. Se aplicará un programa de ejercicio personalizado basado en una aplicación móvil al segundo grupo durante la misma semana y frecuencia. Este estudio puede contribuir a la literatura investigando métodos eficaces para mejorar la aptitud física, la actividad física, la marcha y las funciones del equilibrio en pacientes con AIJ.
Los adolescentes de ambos grupos recibirán relojes inteligentes para promover la actividad física y controlar los parámetros de salud. Los periodos de evaluación para ambos grupos se detallan a continuación; T0: Inicio T1: Antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de PA con reloj inteligente) T2: Se realizará después del programa de ejercicios (12 semanas después). La eficacia del programa de ejercicios que se aplicará sobre los parámetros de evaluación se demostrará comparando los dos grupos después del programa de ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 12 y 18 años
- Ser diagnosticado con AIJ hace al menos 6 meses en la Clínica de Reumatología Pediátrica de la Facultad de Medicina de Estambul
- Ser diagnosticado con AIJ oligoarticular/poliarticular
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de traumatismo o cirugía que afecte el sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses.
- Tener una enfermedad crónica adicional que afecte al sistema musculoesquelético.
- Tener problemas de visión o audición.
- Tener un nivel de deterioro cognitivo que no puede comprender las órdenes dadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación móvil de ejercicio Pedi@ctivity
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El primer grupo del estudio recibió un programa de ejercicios basado en una aplicación móvil (Pedi@ctivity).
Con la aplicación móvil de ejercicios Pedi@ctivity se ofrecerán personalizados los ejercicios seleccionados y el programa de ejercicios a cada adolescente durante 12 semanas.
Después de 12 semanas, se investigará la eficacia del programa de ejercicios basado en la aplicación móvil Pedi@ctivity sobre los parámetros de evaluación.
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Experimental: Grupo de ejercicio supervisado
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En el programa de ejercicio personalizado supervisado por fisioterapeuta, los ejercicios seleccionados a través de la aplicación móvil de ejercicios Pedi@ctivity se aplicarán a adolescentes bajo la supervisión de un fisioterapeuta (2 sesiones presenciales, 1 sesión online/sincrónica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de actividad física FitnessGram Batería: carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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PACER es una versión adaptada de la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros y es una prueba de campo que consta de múltiples etapas.
El participante correrá de un lado a otro en un área de 20 metros acompañado de la música procedente de la grabadora de voz.
El pitido indica cuándo el participante debe terminar una vuelta.
La prueba comenzará a velocidades lentas y aumentará gradualmente cada minuto.
La prueba dará por finalizada cuando el participante no pueda continuar corriendo al nivel que ha alcanzado.
Se registrará el número de vueltas completadas al finalizar la prueba.
PACER es una alternativa más divertida que otras pruebas de carreras de fondo.
Se recomienda su uso en niños, adolescentes y adultos jóvenes.
PACER se utilizará para evaluar la capacidad aeróbica de los adolescentes.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Prueba de actividad física FitnessGram Prueba de enrollamiento de batería
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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El participante comenzará la prueba en posición supina, con las rodillas flexionadas aproximadamente 140 grados, los pies apoyados en el suelo y las piernas ligeramente separadas.
Los brazos del participante quedarán paralelos al suelo y al torso.
La palma se posicionará en el suelo con los dedos estirados.
El objetivo de esta prueba es hacer tantos abdominales como sea posible a una velocidad determinada.
Se cuenta con un máximo de 75 lanzaderas.
Se registrará el número de lanzaderas realizadas al finalizar la prueba.
La prueba de curl-up se utilizará para evaluar la fuerza y la resistencia de los músculos abdominales de los adolescentes.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Prueba de actividad física FitnessGram Prueba de elevación del maletero de la batería
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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El participante comenzará la prueba en decúbito prono con las manos colocadas debajo del muslo.
Se colocará un cartel en el suelo a la altura de los ojos del participante.
Durante el movimiento, el participante se centrará en este signo.
Durante la prueba, el participante levanta lenta y controladamente su torso hasta una altura máxima de 12 pulgadas.
La cabeza se mantiene en alineación neutra con la columna.
Al finalizar la prueba, se medirá con una regla la distancia entre el suelo y el mentón del participante y se registrará la puntuación en centímetros (cm).
La prueba de elevación del tronco se utilizará para evaluar la fuerza y la flexibilidad de los músculos extensores del tronco de los adolescentes.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Prueba de actividad física FitnessGram Prueba de flexiones con batería
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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El participante comenzará la prueba en decúbito prono, con las manos separadas al ancho de los hombros o más que el ancho de los hombros, los dedos estirados, las palmas de las manos en el suelo y las piernas ligeramente separadas.
Durante la prueba, el participante baja el torso hacia el suelo y se vuelve a levantar cuando tiene los codos doblados 90º.
El movimiento se repite tanto como sea posible.
El ritmo se establece en 20 flexiones por minuto o 1 flexión cada 3 segundos.
La prueba finaliza cuando el participante comete dos errores.
Se registrará el número de flexiones realizadas al final de la prueba.
La prueba de flexión se utilizará para evaluar la fuerza y la resistencia de los músculos de las extremidades superiores de los adolescentes.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Prueba de actividad física FitnessGram Prueba de sentado y alcance con ahorro de batería
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Durante la prueba, el participante se quita los zapatos y se sienta frente al aparato de prueba.
Se necesita una caja para la prueba.
Esta caja mide 35 cm de largo, 45 cm de ancho y 32 cm de alto.
Encima de la caja se coloca una placa superior de 55 cm de largo y 45 cm de ancho.
Una pierna del participante está completamente recta mientras que la otra está doblada por la rodilla.
El participante avanza cuatro veces con las manos una encima de la otra, manteniendo la cuarta posición de alcance durante 1 segundo.
Al finalizar la prueba se registrará la distancia recorrida.
La prueba Back Saver Sit and Reach se utilizará para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales de los adolescentes.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba bien tolerada, fácil de aplicar y sencilla que muestra el nivel submáximo de capacidad funcional.
Esta prueba mide la distancia que los participantes pueden caminar rápidamente sobre una superficie dura y plana en 6 minutos.
Los participantes descansan en una silla cerca de la posición inicial durante al menos 10 minutos antes del inicio de la prueba.
Antes y después de la prueba, se miden la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación y el nivel de fatiga se determina con la escala de Borg modificada.
Se indica a los participantes cómo realizar la prueba.
Al finalizar la prueba se registrará en metros la distancia recorrida por los participantes en 6 minutos.
Se utilizará el Test de Caminata de 6 Minutos para evaluar las capacidades funcionales de los adolescentes.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Prueba de subir 10 escaleras
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Durante la prueba, se pedirá a los participantes que suban 10 escalones (14x28x120cm) lo más rápido posible.
Los tiempos de subida de escalones se medirán en segundos con un cronómetro.
Se utilizará el Test de Escalada de 10 Pasos para evaluar la capacidad funcional de los adolescentes.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Prueba de 1 minuto sentado y de pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Solicitaremos al paciente que se siente en una silla donde pueda mantenerse erguido y luego, con la ayuda de un cronómetro, registraremos el número de veces que se sienta y se levanta de la silla en 1 minuto.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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La frecuencia cardíaca se incluye en los parámetros de salud.
A los adolescentes incluidos en el estudio se les entregará un reloj inteligente y se les pedirá que los utilicen durante 3 meses para grabar.
Con los relojes de seguimiento de actividad portátiles, se registrarán datos sobre la frecuencia cardíaca de la persona (latidos por minuto) durante el día.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Numero de pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Número de pasos incluidos en los parámetros de salud.
Los adolescentes incluidos en el estudio recibirán un reloj inteligente y se les pedirá que lo utilicen durante 3 meses.
Con los relojes de seguimiento de actividad portátiles, se registrarán datos sobre el número de pasos dados por día (recuento de pasos en números).
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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La saturación de oxígeno se incluye en los parámetros de salud.
La saturación de oxígeno es una medida de cuánta hemoglobina está actualmente unida al oxígeno en comparación con la cantidad de hemoglobina que permanece libre.
Los adolescentes incluidos en el estudio recibirán un reloj inteligente y se les pedirá que lo utilicen durante 3 meses.
Con los relojes de seguimiento de actividad portátiles, se registrarán datos sobre la saturación de oxígeno de la persona (%).
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Calorías diarias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Las calorías diarias se incluyen en los parámetros de salud.
Los adolescentes incluidos en el estudio recibirán un reloj inteligente y se les pedirá que lo utilicen durante 3 meses.
Con los relojes de seguimiento de actividad portátiles, se registrarán datos sobre las calorías diarias quemadas (cal en números).
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Actividades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Las actividades diarias se incluyen en los parámetros de salud.
Los adolescentes incluidos en el estudio recibirán un reloj inteligente y se les pedirá que lo utilicen durante 3 meses.
Con los relojes de seguimiento de actividad portátiles, se registrarán datos sobre las actividades y ubicaciones realizadas diariamente.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Placas KFORCE
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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KFORCE Plates es una plataforma de fuerza que se utiliza para mejorar el equilibrio y evaluar la simetría y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Consta de dos placas independientes.
Las placas KFORCE permiten medir el equilibrio estático y dinámico en una amplia gama de movimientos.
También puede determinar el centro de gravedad y medir la distribución del peso durante la fase de postura.
Evalúa las características de sentadillas, flexiones y saltos y proporciona un informe que contiene múltiples datos como resultado de la medición.
Con el dispositivo se realizarán análisis de equilibrio estático y dinámico de adolescentes.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Controlador muscular KFORCE
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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KFORCE Muscle Controller es un dinamómetro de mano que se utiliza para evaluar la fuerza muscular.
Evalúa la fuerza máxima, la resistencia y la simetría muscular.
El controlador muscular es versátil y se puede adaptar a muchas configuraciones.
Como resultado de la evaluación, los resultados del participante se registran en una base de datos.
Luego se puede seguir el progreso del participante en la base de datos de la aplicación (13).
Con el dispositivo se evaluará la fuerza muscular de los adolescentes.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Sistema Digitsole Pro®
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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El sistema Digitsole Pro® consta de sensores inalámbricos, se puede instalar en cualquier zapato y ofrece la capacidad de medir parámetros de marcha espaciales, temporales y cinemáticos.
Las plantillas inteligentes cuentan con varios sensores que detectan y capturan los movimientos del pie y un microproceso que calcula datos biomecánicos relacionados con la marcha.
Cada plantilla PODOSmart® tiene una plataforma inercial que registra los pasos de cada pie al caminar, correr y orientaciones en el espacio con una frecuencia de muestreo de 208 Hz para el análisis de la caminata. La caja de conexión Bluetooth recupera los datos recopilados por las plantillas inteligentes.
Luego, esos datos se procesan mediante algoritmos patentados de inteligencia artificial para calcular los parámetros espaciotemporales, cinemáticos y biomecánicos.
Las características de la marcha de los participantes se evaluarán con el sistema Digitsole Pro®.
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Cambio desde el inicio, antes del programa de ejercicios (después de 3 meses de monitorización de la PA con un reloj inteligente) y después del programa de ejercicios (12 semanas después).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Silla de estudio: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Asena Yekdaneh, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAYekdaneh1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .