Skuteczność programu ćwiczeń pod nadzorem w porównaniu z programem ćwiczeń na urządzeniu mobilnym w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Skuteczność programu ćwiczeń pod nadzorem w porównaniu ze spersonalizowanym programem ćwiczeń wykorzystującym urządzenia mobilne u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) jest heterogenną, idiopatyczną, przewlekłą chorobą zapalną i reumatyczną, która występuje najczęściej w dzieciństwie i uważa się, że w jej etiopatogenezie biorą udział mechanizmy immunologiczne. Podejścia związane z ćwiczeniami fizycznymi i aktywnością fizyczną (PA) odgrywają ważne miejsce w leczeniu chorób reumatycznych u dzieci. Podejścia te łagodzą zarówno objawy chorób przewlekłych dzieci i młodzieży, jak i powikłania po leczeniu farmakologicznym, a także zapobiegają powstawaniu nowych chorób przewlekłych. Trudno jednak wyciągnąć wnioski dotyczące wpływu rodzajów ćwiczeń na pacjentów z MIZS, ponieważ w literaturze istnieje niewiele badań porównawczych oceniających lepszy wpływ programów ćwiczeń na problemy specyficzne dla choroby.
Czynniki fizyczne, indywidualne, społeczne i psychologiczne, które tworzą bariery dla PA i udziału w ćwiczeniach u dzieci i młodzieży chorych na choroby reumatyczne, znacząco wpływają na PA i przestrzeganie ćwiczeń. Pod tym względem aplikacje internetowe wyróżniają się jako ważna strategia zachęcania do zmiany zachowań, zapewniania wsparcia motywacyjnego i społecznego oraz umożliwiania informacji zwrotnej i interakcji z pracownikami służby zdrowia korzystającymi z technologii informacyjno-komunikacyjnych.
Podkreśla się, że cyfrowe aplikacje zdrowotne powinny być projektowane bardziej wszechstronnie i spersonalizowanie, aby zwiększyć udział w promocji PA i programach regularnych ćwiczeń oraz być porównywane z programami ćwiczeń grupy kontrolnej, aby zwiększyć ich użyteczność w tej populacji chorych i zbadać ich skuteczność.
Badanie to zostanie zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Do badania włączeni zostaną młodzi pacjenci z MIZS w wieku od 12 do 18 lat, którzy zostaną podzieleni na 2 grupy. Pierwsza grupa otrzyma spersonalizowany program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty, 3 sesje tygodniowo (2 sesje twarzą w twarz, 1 sesja online) przez 12 tygodni. W drugiej grupie w tym samym tygodniu i z taką samą częstotliwością zastosowany zostanie spersonalizowany program ćwiczeń oparty na aplikacji mobilnej. Badanie to może wnieść wkład do literatury poprzez zbadanie skutecznych metod poprawy sprawności fizycznej, aktywności fizycznej, chodzenia i funkcji równowagi u pacjentów z MIZS.
Młodzież w obu grupach otrzyma inteligentne zegarki, które będą promować PA i monitorować parametry zdrowotne. Poniżej podano okresy oceny dla obu grup; T0: Rozpocznij T1: Przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) T2: Zostanie przeprowadzone po programie ćwiczeń (12 tygodni później). Skuteczność programu ćwiczeń, który zostanie zastosowany w odniesieniu do parametrów oceny, zostanie wykazana poprzez porównanie obu grup po programie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asena Yekdaneh
- Numer telefonu: +905386594786
- E-mail: asenayekdaneh@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
-
Kontakt:
- Asena Yekdaneh, MSc. Pt.
-
Główny śledczy:
- Asena Yekdaneh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 12-18 lat
- Zdiagnozowano MIZS co najmniej 6 miesięcy temu w Klinice Reumatologii Dziecięcej Wydziału Lekarskiego w Stambule
- Zdiagnozowano MIZS skąpostawowe/wielostawowe
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyłeś uraz lub operację układu mięśniowo-szkieletowego
- Posiadanie dodatkowej choroby przewlekłej wpływającej na układ mięśniowo-szkieletowy
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Poziom upośledzenia funkcji poznawczych uniemożliwiający zrozumienie wydawanych poleceń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna do ćwiczeń Pedi@ctivity
|
Pierwsza grupa badana otrzymała program ćwiczeń oparty na aplikacji mobilnej (Pedi@ctivity).
Dzięki aplikacji mobilnej ćwiczeń Pedi@ctivity wybrane ćwiczenia i program ćwiczeń będą oferowane każdemu nastolatkowi spersonalizowane przez 12 tygodni.
Po 12 tygodniach zostanie zbadana skuteczność programu ćwiczeń opartego na aplikacji mobilnej Pedi@ctivity na parametry oceny.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń pod nadzorem
|
W ramach spersonalizowanego programu ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty ćwiczenia wybrane w aplikacji mobilnej Pedi@ctivity będą stosowane u młodzieży pod okiem fizjoterapeuty (2 sesje twarzą w twarz, 1 sesja online/synchronicznie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywności fizycznej FitnessGram Progresywny aerobowy bieg wytrzymałościowy układu sercowo-naczyniowego (PACER)
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
PACER jest zaadaptowaną wersją testu biegu wahadłowego na 20 metrów i jest testem terenowym składającym się z wielu etapów.
Uczestnik będzie biegał tam i z powrotem po 20-metrowym obszarze przy muzyce wydobywającej się z dyktafonu.
Sygnał dźwiękowy wskazuje, kiedy uczestnik powinien zakończyć okrążenie.
Test rozpocznie się przy małych prędkościach i będzie stopniowo zwiększał się z każdą minutą.
Test zostanie zakończony, gdy uczestnik nie będzie mógł kontynuować biegu na osiągniętym poziomie.
Liczba okrążeń ukończonych na koniec testu zostanie zarejestrowana.
PACER to przyjemniejsza alternatywa dla innych testów biegów długodystansowych.
Zaleca się stosowanie u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych.
PACER będzie używany do oceny wydolności tlenowej nastolatków.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Test aktywności fizycznej FitnessGram Test zwijania baterii
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Uczestnik rozpoczyna badanie w pozycji leżącej, z kolanami ugiętymi pod kątem około 140 stopni, stopami płasko na podłodze i lekko rozstawionymi nogami.
Ramiona uczestnika będą równoległe do podłogi i tułowia.
Dłoń zostanie ułożona na podłodze z wyciągniętymi palcami.
Celem tego testu jest wykonanie jak największej liczby przysiadów przy danej prędkości.
Liczy się maksymalnie 75 wahadłowców.
Liczba lotów wahadłowych wykonanych na koniec testu zostanie zarejestrowana.
Test zwijania się będzie stosowany do oceny siły i wytrzymałości mięśni brzucha u młodzieży.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Test aktywności fizycznej FitnessGram Test podnoszenia akumulatora i bagażnika
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Badany rozpoczyna badanie w pozycji na brzuchu z rękami umieszczonymi pod udem.
Znak zostanie umieszczony na podłodze na wysokości oczu uczestnika.
Podczas ruchu uczestnik skupi się na tym znaku.
Podczas badania uczestnik powoli i w kontrolowany sposób podnosi tułów na maksymalną wysokość 12 cali.
Głowa jest utrzymywana w neutralnym położeniu względem kręgosłupa.
Na koniec testu za pomocą linijki zmierzona zostanie odległość między podłogą a brodą uczestnika, a wynik zostanie zapisany w centymetrach (cm).
Test podnoszenia tułowia będzie stosowany do oceny siły i elastyczności mięśni prostowników tułowia u nastolatków.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Test aktywności fizycznej FitnessGram Test pompek na baterii
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Uczestnik rozpoczyna badanie w pozycji na brzuchu, z rękami rozstawionymi na szerokość barków lub szerzej niż szerokość barków, z wyprostowanymi palcami, dłońmi opartymi na podłodze i lekko rozstawionymi nogami.
Podczas badania badany opuszcza tułów w kierunku podłoża i ponownie podnosi się, gdy jego łokcie są zgięte pod kątem 90°.
Ruch powtarza się tak często, jak to możliwe.
Rytm ustawiony jest na 20 pompek na minutę lub 1 pompkę na 3 sekundy.
Test kończy się, gdy uczestnik dwukrotnie popełni błąd.
Liczba pompek wykonanych na koniec testu zostanie zarejestrowana.
Test pompek będzie służył do oceny siły i wytrzymałości mięśni kończyn górnych u młodzieży.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Test aktywności fizycznej FitnessGram Test oszczędzania baterii w pozycji siedzącej i sięgającej
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Podczas badania uczestnik zdejmuje buty i siada przed aparaturą badawczą.
Do testu potrzebne jest pudełko.
To pudełko ma 35 cm długości, 45 cm szerokości i 32 cm wysokości.
Na wierzch pudełka nakładana jest płyta górna o długości 55 cm i szerokości 45 cm.
Jedna noga uczestnika jest całkowicie prosta, druga jest zgięta w kolanie.
Uczestnik wyciąga ręce do przodu cztery razy, trzymając ręce na sobie, utrzymując czwartą pozycję sięgania przez 1 sekundę.
Na koniec testu przebyty dystans zostanie zarejestrowany.
Test Back Saver Sit and Reach zostanie wykorzystany do oceny elastyczności ścięgna podkolanowego u nastolatków.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
6-minutowy test marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Test 6-minutowego marszu jest dobrze tolerowanym, łatwym w zastosowaniu i prostym testem, który pokazuje submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej.
Test ten mierzy odległość, jaką uczestnicy mogą szybko przejść po twardej i płaskiej powierzchni w ciągu 6 minut.
Przed rozpoczęciem badania uczestnicy odpoczywają na krześle w pobliżu pozycji wyjściowej przez co najmniej 10 minut.
Przed i po badaniu dokonuje się pomiaru tętna, ciśnienia krwi, saturacji oraz określa poziom zmęczenia za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Uczestnicy są instruowani, jak przeprowadzić test.
Na koniec testu dystans przebyty przez uczestników w ciągu 6 minut zostanie zarejestrowany w metrach.
Do oceny zdolności funkcjonalnych nastolatków zostanie wykorzystany Test 6-minutowego marszu.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
10 testów wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Podczas testu uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze pokonanie 10 stopni (14x28x120 cm).
Czas wchodzenia po schodach będzie mierzony w sekundach za pomocą stopera.
Test wspinaczkowy składający się z 10 kroków zostanie wykorzystany do oceny zdolności funkcjonalnych nastolatków.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Tętno uwzględniane jest w parametrach zdrowotnych.
Młodzież objęta badaniem otrzyma inteligentny zegarek i zostanie poproszona o używanie go przez 3 miesiące w celu nagrywania.
W przypadku zegarków z czujnikiem aktywności do noszenia rejestrowane będą dane dotyczące tętna danej osoby (uderzenia na minutę) w ciągu dnia.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Liczba kroków uwzględnia parametry kondycji.
Młodzież objęta badaniem otrzyma inteligentny zegarek i zostanie poproszona o używanie go przez 3 miesiące.
W przypadku zegarków z czujnikiem aktywności do noszenia rejestrowane będą dane dotyczące liczby kroków wykonanych dziennie (liczba kroków w liczbach).
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Nasycenie tlenem zalicza się do parametrów zdrowotnych.
Nasycenie tlenem jest miarą tego, ile hemoglobiny jest aktualnie związanej z tlenem w porównaniu do ilości hemoglobiny niezwiązanej.
Młodzież objęta badaniem otrzyma inteligentny zegarek i zostanie poproszona o używanie go przez 3 miesiące.
W przypadku zegarków do śledzenia aktywności, które można nosić na ciele, rejestrowane będą dane dotyczące nasycenia tlenem danej osoby (%).
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Dzienne kalorie
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Dzienne kalorie uwzględniają parametry zdrowotne.
Młodzież objęta badaniem otrzyma inteligentny zegarek i zostanie poproszona o używanie go przez 3 miesiące.
W przypadku zegarków z monitorem aktywności do noszenia rejestrowane będą dane dotyczące spalonych dziennie kalorii (w liczbach kalorycznych).
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Zajęcia
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Codzienne czynności uwzględniają parametry zdrowotne.
Młodzież objęta badaniem otrzyma inteligentny zegarek i zostanie poproszona o używanie go przez 3 miesiące.
W przypadku noszenia zegarków z monitorem aktywności rejestrowane będą dane dotyczące codziennych czynności i lokalizacji.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Płyty KFORCE
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Płytki KFORCE to platforma siłowa służąca do poprawy równowagi oraz oceny symetrii i siły mięśni kończyn dolnych.
Składa się z dwóch niezależnych płyt.
Płytki KFORCE umożliwiają pomiar równowagi statycznej i dynamicznej w szerokim zakresie ruchów.
Może także określić środek ciężkości i zmierzyć rozkład ciężaru w fazie podporu.
Ocenia charakterystykę przysiadów, pompek i skoków oraz zapewnia raport zawierający wiele danych w wyniku pomiaru.
Za pomocą urządzenia będą wykonywane statyczne i dynamiczne analizy równowagi młodzieży.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
Kontroler mięśni KFORCE
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
KFORCE Muscle Controller to ręczny dynamometr służący do oceny siły mięśni.
Ocenia siłę maksymalną, wytrzymałość i symetrię mięśni.
Kontroler mięśni jest uniwersalny i można go dostosować do wielu konfiguracji.
W wyniku oceny wyniki uczestnika zapisywane są w bazie danych.
Postępy uczestnika można następnie śledzić w bazie aplikacji (13).
Za pomocą urządzenia będzie oceniana siła mięśni nastolatków.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
|
System Digitsole Pro®
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
System Digitsole Pro® składa się z bezprzewodowych czujników, można go dopasować do dowolnego buta i oferuje możliwość pomiaru przestrzennych, czasowych i kinematycznych parametrów chodu.
Inteligentne wkładki są wyposażone w kilka czujników, które wykrywają i rejestrują ruchy stopy oraz mikroproces lub obliczają dane biomechaniczne związane z chodem.
Każda wkładka PODOSmart® posiada platformę inercyjną, która rejestruje kroki każdej stopy, kroki biegowe i orientację w przestrzeni z częstotliwością próbkowania 208 Hz na potrzeby analizy chodu. Skrzynka połączeniowa Bluetooth pobiera zebrane dane przez inteligentne wkładki.
Następnie dane te są przetwarzane przez autorskie algorytmy sztucznej inteligencji w celu obliczenia parametrów czasoprzestrzennych, kinematycznych i biomechanicznych.
Umiejętność chodzenia uczestników zostanie oceniona za pomocą systemu Digitsole Pro®.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych, przed programem ćwiczeń (po 3 miesiącach monitorowania PA za pomocą inteligentnego zegarka) i po programie ćwiczeń (12 tygodni później).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Krzesło do nauki: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Główny śledczy: Asena Yekdaneh, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAYekdaneh1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .