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Efficacité du programme d'exercices supervisé par rapport au programme d'exercices mobile dans l'arthrite juvénile idiopathique

11 septembre 2025 mis à jour par: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa

L'efficacité du programme d'exercices supervisé par rapport au programme d'exercices personnalisé sur mobile chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique

L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique hétérogène, idiopathique, la plus courante chez l'enfant et dont on pense qu'elle implique des mécanismes immunologiques dans son étiopathogénie. Les approches d’exercice et d’activité physique (AP) occupent une place importante dans le traitement des maladies rhumatismales infantiles. Ces approches atténuent à la fois les symptômes des maladies chroniques des enfants et des adolescents et les complications secondaires aux traitements pharmacologiques, et préviennent l'apparition de nouvelles maladies chroniques. Cependant, il est difficile de tirer des conclusions concernant les effets des types d'exercices sur les patients atteints d'AJI, car il existe peu d'études comparatives dans la littérature examinant les effets supérieurs des programmes d'exercices sur des problèmes spécifiques à la maladie.

Les facteurs physiques, individuels, sociaux et psychologiques qui créent des obstacles à l'AP et à la participation à l'exercice chez les enfants et les adolescents atteints de maladies rhumatismales affectent de manière significative l'AP et l'observance de l'exercice. À cet égard, les applications en ligne constituent une stratégie importante pour encourager le changement de comportement, fournir un soutien motivationnel et social et permettre le retour d’information et l’interaction avec les professionnels de la santé en utilisant les technologies de l’information et de la communication.

Il est souligné que les applications de santé numérique devraient être conçues de manière plus complète et personnalisées pour accroître la participation à la promotion de l'AP et aux programmes d'exercices réguliers et être comparées aux programmes d'exercices du groupe témoin afin d'augmenter leur convivialité dans cette population de maladies et d'examiner leur efficacité.

Cette étude sera planifiée comme une étude contrôlée randomisée. Les adolescents atteints d'AJI âgés de 12 à 18 ans seront inclus dans l'étude et seront divisés en 2 groupes. Le premier groupe recevra un programme d'exercices personnalisé sous la supervision d'un physiothérapeute, 3 séances par semaine (2 séances en face à face, 1 séance en ligne) pendant 12 semaines. Un programme d'exercices personnalisé basé sur une application mobile sera appliqué au deuxième groupe pour la même semaine et la même fréquence. Cette étude peut contribuer à la littérature en étudiant des méthodes efficaces pour améliorer la condition physique, l'activité physique, la marche et les fonctions d'équilibre chez les patients atteints d'AJI.

Les adolescents des deux groupes recevront des montres intelligentes pour promouvoir l'AP et surveiller les paramètres de santé. Les périodes d'évaluation pour les deux groupes sont indiquées ci-dessous ; T0 : Début T1 : Avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) T2 : Il sera effectué après le programme d'exercices (12 semaines plus tard). L'efficacité du programme d'exercices à appliquer sur les paramètres d'évaluation sera démontrée en comparant les deux groupes après le programme d'exercices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 12-18 ans
  • Avoir reçu un diagnostic d'AJI il y a au moins 6 mois à la clinique de rhumatologie pédiatrique de la faculté de médecine d'Istanbul
  • Être diagnostiqué avec une AJI oligoarticulaire/polyarticulaire
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de traumatisme ou de chirurgie affectant le système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
  • Avoir une maladie chronique supplémentaire affectant le système musculo-squelettique
  • Avoir des problèmes de vision ou d’audition
  • Avoir un niveau de déficience cognitive qui ne comprend pas les commandes données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application mobile d'exercices Pedi@ctivity
Autre: Programme d'exercices sur application mobile Pedi@ctivity Exercise
Le premier groupe de l’étude a reçu un programme d’exercices basé sur une application mobile (Pedi@ctivity). Avec l'application mobile d'exercices Pedi@ctivity, les exercices et le programme d'exercices sélectionnés seront proposés personnalisés à chaque adolescent pendant 12 semaines. Après 12 semaines, l'efficacité du programme d'exercices basé sur l'application mobile Pedi@ctivity sur les paramètres d'évaluation sera étudiée.
Expérimental: Groupe d'exercices supervisés
Autre: Groupe d'exercices supervisés
Dans le programme d'exercices personnalisé supervisé par un physiothérapeute, les exercices sélectionnés via l'application mobile d'exercices Pedi@ctivity seront appliqués aux adolescents sous la supervision d'un physiothérapeute (2 séances en présentiel, 1 séance en ligne/synchrone).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'activité physique FitnessGram - Course d'endurance cardiovasculaire aérobie progressive sur batterie (PACER)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
PACER est une version adaptée du test de course de navette de 20 mètres et est un test sur le terrain composé de plusieurs étapes. Le participant courra d'avant en arrière dans une zone de 20 mètres accompagné de la musique provenant de l'enregistreur vocal. Le bip indique quand le participant doit terminer un tour. Le test démarrera à des vitesses lentes et augmentera progressivement chaque minute. L'épreuve prendra fin lorsque le participant ne pourra plus continuer à courir au niveau qu'il a atteint. Le nombre de tours effectués à la fin du test sera enregistré. PACER est une alternative plus amusante aux autres tests de course à distance. Son utilisation est recommandée chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. PACER sera utilisé pour évaluer la capacité aérobie des adolescents.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Test d'activité physique FitnessGram Test de mise en flexion de la batterie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Le participant commencera le test en position couchée, les genoux fléchis à environ 140 degrés, les pieds à plat sur le sol et les jambes légèrement écartées. Les bras du participant seront parallèles au sol et au torse. La paume sera positionnée au sol avec les doigts tendus. Le but de ce test est de faire un maximum de redressements assis à une vitesse donnée. Un maximum de 75 navettes compte. Le nombre de navettes effectuées à la fin du test sera enregistré. Le test de curl-up sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance des muscles abdominaux des adolescents.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Test d'activité physique FitnessGram Test de levage du coffre de la batterie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Le participant commencera le test en position couchée avec les mains placées sous la cuisse. Une pancarte sera placée au sol à la hauteur des yeux du participant. Durant le mouvement, le participant se concentrera sur ce signe. Pendant le test, le participant élève lentement et de manière contrôlée son torse jusqu'à une hauteur maximale de 12 pouces. La tête est maintenue dans un alignement neutre avec la colonne vertébrale. A la fin du test, la distance entre le sol et le menton du participant sera mesurée avec une règle et le score sera enregistré en centimètres (cm). Le test de lifting du tronc sera utilisé pour évaluer la force et la flexibilité des muscles extenseurs du tronc des adolescents.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Test d'activité physique FitnessGram Test de pompes sur batterie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Le participant commencera le test en position couchée, avec les mains écartées à la largeur des épaules ou plus larges que la largeur des épaules, les doigts tendus, les paumes au sol et les jambes légèrement écartées. Pendant le test, le participant abaisse son torse vers le sol et se relève lorsque ses coudes sont pliés à 90º. Le mouvement est répété autant que possible. Le rythme est fixé à 20 pompes par minute ou 1 pompe toutes les 3 secondes. Le test prend fin lorsque le participant fait deux erreurs. Le nombre de pompes effectuées à la fin du test sera enregistré. Le test de pompes sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs et l'endurance des adolescents.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Test d'activité physique FitnessGram Économiseur de batterie Test assis et atteint
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Pendant le test, le participant enlève ses chaussures et s'assoit devant l'appareil de test. Une boîte est nécessaire pour le test. Cette boîte mesure 35 cm de long, 45 cm de large, 32 cm de haut. Une plaque supérieure de 55 cm de long et 45 cm de large est posée sur le dessus de la boîte. Une jambe du participant est complètement droite tandis que l’autre est pliée au niveau du genou. Le participant avance quatre fois avec les mains l'une sur l'autre, en maintenant la quatrième position pendant 1 seconde. A la fin du test, la distance parcourue sera enregistrée. Le test Back Saver Sit and Reach sera utilisé pour évaluer la flexibilité des ischio-jambiers des adolescents.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Test de marche de 6 minutes (6 MWT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Le test de marche de 6 minutes est un test bien toléré, facile à appliquer et simple qui montre le niveau sous-maximal de capacité fonctionnelle. Ce test mesure la distance que les participants peuvent parcourir rapidement sur une surface dure et plane en 6 minutes. Les participants se reposent sur une chaise près de la position de départ pendant au moins 10 minutes avant le début du test. Avant et après le test, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation sont mesurées et le niveau de fatigue est déterminé avec l'échelle de Borg modifiée. Les participants apprennent comment effectuer le test. A la fin du test, la distance parcourue par les participants en 6 minutes sera enregistrée en mètres. Le test de marche de 6 minutes sera utilisé pour évaluer les capacités fonctionnelles des adolescents.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
10 test de montée d'escaliers
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Pendant le test, les participants seront invités à monter 10 marches (14x28x120cm) le plus rapidement possible. Les temps de montée des marches seront mesurés en secondes avec un chronomètre. Le test d'escalade en 10 étapes sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des adolescents.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Test assis-debout d'une minute
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Nous demanderons au patient de s'asseoir sur une chaise où il peut se tenir debout, puis, à l'aide d'un chronomètre, nous enregistrerons le nombre de fois où il s'assoit et se lève de la chaise en 1 minute.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
La fréquence cardiaque est incluse dans les paramètres de santé. Les adolescents inclus dans l'étude recevront une montre intelligente et il leur sera demandé d'utiliser les montres pendant 3 mois pour enregistrer. Avec les montres de suivi d'activité portables, les données sur la fréquence cardiaque de la personne (battements par minute) pendant la journée seront enregistrées.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Nombre d'étapes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Le nombre d'étapes est inclus dans les paramètres de santé. Les adolescents inclus dans l'étude recevront une montre intelligente et seront invités à utiliser les montres pendant 3 mois. Avec les montres de suivi d'activité portables, les données sur le nombre de pas effectués par jour (nombre de pas en chiffres) seront enregistrées.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Saturation d'oxygène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
La saturation en oxygène fait partie des paramètres de santé. La saturation en oxygène est une mesure de la quantité d'hémoglobine actuellement liée à l'oxygène par rapport à la quantité d'hémoglobine qui reste non liée. Les adolescents inclus dans l'étude recevront une montre intelligente et seront invités à utiliser les montres pendant 3 mois. Avec les montres de suivi d'activité portables, les données sur la saturation en oxygène de la personne (%) seront enregistrées.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Calories quotidiennes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Les calories quotidiennes sont incluses dans les paramètres de santé. Les adolescents inclus dans l'étude recevront une montre intelligente et seront invités à utiliser les montres pendant 3 mois. Avec les montres de suivi d'activité portables, les données sur les calories quotidiennes brûlées (cal en chiffres) seront enregistrées.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Activités
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Les activités quotidiennes sont incluses dans les paramètres de santé. Les adolescents inclus dans l'étude recevront une montre intelligente et seront invités à utiliser les montres pendant 3 mois. Avec les montres de suivi d'activité portables, les données sur les activités et les emplacements effectués quotidiennement seront enregistrées.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Plaques KFORCE
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
KFORCE Plates est une plateforme de force utilisée pour améliorer l’équilibre et évaluer la symétrie et la force musculaire des membres inférieurs. Il est constitué de deux plaques indépendantes. Les plaques KFORCE permettent de mesurer l'équilibre statique et dynamique dans une large gamme de mouvements. Il peut également déterminer le centre de gravité et mesurer la répartition du poids pendant la phase d'appui. Il évalue les caractéristiques d'accroupissement, de pompes et de sauts et fournit un rapport contenant plusieurs données résultant de la mesure. Des analyses d'équilibre statique et dynamique des adolescents seront effectuées avec l'appareil.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Contrôleur musculaire KFORCE
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
KFORCE Muscle Controller est un dynamomètre manuel utilisé pour évaluer la force musculaire. Il évalue la force maximale, l’endurance et la symétrie musculaire. Le contrôleur musculaire est polyvalent et peut s’adapter à de nombreuses configurations. À la suite de l'évaluation, les résultats du participant sont enregistrés dans une base de données. La progression du participant peut alors être suivie dans la base de données de l'application (13). La force musculaire des adolescents sera évaluée avec l'appareil.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Système Digitsole Pro®
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).
Le système Digitsole Pro® se compose de capteurs sans fil, peut être installé sur n'importe quelle chaussure et offre la possibilité de mesurer les paramètres spatiaux, temporels et cinématiques de la démarche. Les semelles intelligentes comportent plusieurs capteurs qui détectent et capturent les mouvements du pied et un microprocessus ou qui calcule les données biomécaniques liées à la marche. Chaque semelle PODOSmart® dispose d'une plateforme inertielle qui enregistre les pas de marche, les foulées de course et les orientations dans l'espace de chaque pied avec une fréquence d'échantillonnage de 208 Hz pour l'analyse de la marche. Le boîtier de connexion Bluetooth récupère les données collectées par les semelles intelligentes. Ensuite, ces données sont traitées par des algorithmes propriétaires d’intelligence artificielle pour calculer les paramètres spatio-temporels, cinématiques et biomécaniques. Les caractéristiques de marche des participants seront évaluées avec le système Digitsole Pro®.
Changement par rapport à la ligne de base, avant le programme d'exercices (après 3 mois de surveillance de l'AP avec une montre intelligente) et après le programme d'exercices (12 semaines plus tard).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
  • Chaise d'étude: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Asena Yekdaneh, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAYekdaneh1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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