Eficiência do programa de exercícios supervisionados versus programa de exercícios baseados em dispositivos móveis na artrite idiopática juvenil
11 de setembro de 2025 atualizado por: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
A eficiência do programa de exercícios supervisionados versus programa de exercícios personalizados baseado em dispositivos móveis em pacientes com artrite idiopática juvenil
A Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) é uma doença reumática heterogênea, idiopática, inflamatória crônica, mais comum na infância e que se acredita envolver mecanismos imunológicos em sua etiopatogenia. As abordagens de exercício e atividade física (AF) ocupam um lugar importante no tratamento das doenças reumáticas infantis. Essas abordagens aliviam tanto os sintomas das doenças crônicas de crianças e adolescentes quanto as complicações secundárias aos tratamentos farmacológicos, e previnem a ocorrência de novas doenças crônicas. No entanto, é difícil tirar conclusões sobre os efeitos dos tipos de exercícios em pacientes com AIJ, uma vez que existem poucos estudos comparativos na literatura que investigam os efeitos superiores dos programas de exercícios em problemas específicos da doença.
Fatores físicos, individuais, sociais e psicológicos que criam barreiras à AF e à participação em exercícios em crianças e adolescentes com doença reumática afetam significativamente a AF e a adesão aos exercícios. Neste sentido, as aplicações online destacam-se como uma importante estratégia para incentivar a mudança comportamental, proporcionar apoio motivacional e social e permitir o feedback e a interação com os profissionais de saúde através das tecnologias de informação e comunicação.
Enfatiza-se que os aplicativos digitais de saúde devem ser projetados de forma mais abrangente e personalizada para aumentar a participação na promoção de AF e em programas de exercícios regulares e ser comparados com programas de exercícios em grupos de controle, a fim de aumentar sua usabilidade na população com esta doença e examinar sua eficácia.
Este estudo será planejado como um estudo randomizado controlado. Pacientes adolescentes com AIJ com idades entre 12 e 18 anos serão incluídos no estudo e serão divididos em 2 grupos. O primeiro grupo receberá um programa de exercícios personalizado sob supervisão de um fisioterapeuta, 3 sessões por semana (2 sessões presenciais, 1 sessão online) durante 12 semanas. Um programa de exercícios personalizado baseado em aplicativo móvel será aplicado ao segundo grupo na mesma semana e frequência. Este estudo pode contribuir com a literatura ao investigar métodos eficazes na melhoria da aptidão física, atividade física, caminhada e funções de equilíbrio em pacientes com AIJ.
Os adolescentes de ambos os grupos receberão relógios inteligentes para promover AF e monitorar parâmetros de saúde. Os períodos de avaliação para ambos os grupos são indicados abaixo; T0: Início T1: Antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento da AF com relógio inteligente) T2: Será realizado após o programa de exercícios (12 semanas depois). A eficácia do programa de exercícios a ser aplicado nos parâmetros de avaliação será demonstrada pela comparação dos dois grupos após o programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 12 e 18 anos
- Ser diagnosticado com AIJ há pelo menos 6 meses na Clínica de Reumatologia Pediátrica da Faculdade de Medicina de Istambul
- Ser diagnosticado com AIJ Oligoarticular/Poliarticular
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter histórico de trauma ou cirurgia afetando o sistema músculo-esquelético nos últimos 6 meses
- Ter uma doença crônica adicional que afeta o sistema músculo-esquelético
- Ter problemas de visão ou audição
- Ter um nível de comprometimento cognitivo que não consegue entender os comandos dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo móvel de exercícios Pedi@ctivity
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O primeiro grupo do estudo recebeu um programa de exercícios baseado em aplicativo móvel (Pedi@ctivity).
Com o aplicativo móvel de exercícios Pedi@ctivity, os exercícios e o programa de exercícios selecionados serão oferecidos de forma personalizada a cada adolescente durante 12 semanas.
Após 12 semanas, a eficácia do programa de exercícios baseado em aplicativo móvel Pedi@ctivity nos parâmetros de avaliação será investigada.
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Experimental: Grupo de exercícios supervisionados
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No programa de exercícios personalizado supervisionado por fisioterapeuta, os exercícios selecionados através do aplicativo móvel de exercícios Pedi@ctivity serão aplicados em adolescentes sob supervisão de um fisioterapeuta (2 sessões presenciais, 1 sessão online/síncrona).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de teste de atividade física FitnessGram - corrida de resistência cardiovascular aeróbica progressiva (PACER)
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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PACER é uma versão adaptada do teste de corrida de 20 metros e é um teste de campo que consiste em vários estágios.
O participante correrá para frente e para trás em uma área de 20 metros acompanhado da música vinda do gravador de voz.
O sinal sonoro indica quando o participante deve terminar uma volta.
O teste começará em velocidades lentas e aumentará gradualmente a cada minuto.
A prova será encerrada quando o participante não puder continuar a correr no nível que alcançou.
O número de voltas completadas no final do teste será registrado.
PACER é uma alternativa mais divertida a outros testes de corrida de longa distância.
É recomendado para uso em crianças, adolescentes e adultos jovens.
O PACER será utilizado para avaliar a capacidade aeróbica de adolescentes.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Teste de atividade física FitnessGram Teste de curvatura da bateria
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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O participante iniciará o teste em posição supina, joelhos flexionados aproximadamente 140 graus, pés apoiados no chão e pernas ligeiramente afastadas.
Os braços do participante ficarão paralelos ao chão e ao tronco.
A palma da mão ficará posicionada no chão com os dedos esticados.
O objetivo deste teste é fazer o maior número possível de abdominais em uma determinada velocidade.
Um máximo de 75 contagens de ônibus.
O número de transportes realizados ao final do teste será registrado.
O teste de curl-up será utilizado para avaliar a força e resistência muscular abdominal de adolescentes.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Teste de atividade física FitnessGram Teste de elevação do tronco da bateria
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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O participante iniciará o teste em decúbito ventral com as mãos colocadas sob a coxa.
Uma placa será colocada no chão, na altura dos olhos do participante.
Durante o movimento, o participante focará neste sinal.
Durante o teste, o participante eleva lenta e controladamente o tronco até uma altura máxima de 30 centímetros.
A cabeça é mantida em alinhamento neutro com a coluna.
Ao final do teste, a distância entre o chão e o queixo do participante será medida com uma régua e a pontuação será registrada em centímetros (cm).
O teste de elevação do tronco será utilizado para avaliar a força e flexibilidade dos músculos extensores do tronco de adolescentes.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Teste de atividade física FitnessGram Teste de flexão de bateria
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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O participante iniciará o teste em decúbito ventral, com as mãos na largura dos ombros ou mais afastadas que a largura dos ombros, dedos esticados, palmas das mãos no chão e pernas ligeiramente afastadas.
Durante o teste, o participante abaixa o tronco em direção ao solo e levanta-se novamente quando os cotovelos estão flexionados em 90º.
O movimento é repetido tanto quanto possível.
O ritmo é definido para 20 flexões por minuto ou 1 flexão a cada 3 segundos.
O teste é encerrado quando o participante comete um erro duas vezes.
O número de flexões realizadas ao final do teste será registrado.
O teste de flexão será utilizado para avaliar a força e resistência muscular dos membros superiores de adolescentes.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Teste de atividade física FitnessGram Teste de sentar e alcançar com economia de bateria
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Durante o teste, o participante tira os sapatos e senta-se em frente ao aparelho de teste.
É necessária uma caixa para o teste.
Esta caixa tem 35 cm de comprimento, 45 cm de largura e 32 cm de altura.
Uma placa superior com 55 cm de comprimento e 45 cm de largura é colocada no topo da caixa.
Uma perna do participante está completamente esticada enquanto a outra está dobrada na altura do joelho.
O participante avança quatro vezes com as mãos uma sobre a outra, mantendo a quarta posição de alcance por 1 segundo.
Ao final do teste, será registrada a distância percorrida.
O teste Back Saver Sit and Reach será usado para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais de adolescentes.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT)
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste bem tolerado, de fácil aplicação e simples, que mostra o nível submáximo de capacidade funcional.
Este teste mede a distância que os participantes conseguem caminhar rapidamente em uma superfície dura e plana em 6 minutos.
Os participantes descansam em uma cadeira próxima à posição inicial por pelo menos 10 minutos antes do início do teste.
Antes e depois do teste, a frequência cardíaca, a pressão arterial, a saturação são medidas e o nível de fadiga é determinado com a escala de Borg modificada.
Os participantes são informados sobre como realizar o teste.
Ao final do teste, será registrada em metros a distância percorrida pelos participantes em 6 minutos.
O Teste de Caminhada de 6 Minutos será utilizado para avaliar as capacidades funcionais dos adolescentes.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Teste de subida de 10 escadas
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Durante o teste, os participantes serão solicitados a subir 10 degraus (14x28x120cm) o mais rápido possível.
Os tempos de subida serão medidos em segundos com um cronômetro.
O Teste de Escalada em 10 Degraus será utilizado para avaliar a capacidade funcional dos adolescentes.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Teste de sentar para levantar de 1 minuto
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Solicitaremos ao paciente que se sente em uma cadeira onde possa ficar em pé e, em seguida, com o auxílio de um cronômetro, registraremos o número de vezes que ele senta e levanta da cadeira em 1 minuto.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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A frequência cardíaca está incluída nos parâmetros de saúde.
Os adolescentes incluídos no estudo receberão um relógio inteligente e serão solicitados a usar os relógios por 3 meses para gravar.
Com relógios rastreadores de atividade vestíveis, serão registrados dados sobre a frequência cardíaca da pessoa (batimentos por minuto) durante o dia.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Número de etapas
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Número de etapas incluídas nos parâmetros de integridade.
Os adolescentes incluídos no estudo receberão um relógio inteligente e serão solicitados a usá-los por 3 meses.
Com relógios rastreadores de atividade vestíveis, os dados sobre o número de passos dados por dia (contagem de passos em números) serão registrados.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Saturação de oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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A saturação de oxigênio está incluída nos parâmetros de saúde.
A saturação de oxigênio é uma medida de quanta hemoglobina está atualmente ligada ao oxigênio em comparação com a quantidade de hemoglobina que permanece não ligada.
Os adolescentes incluídos no estudo receberão um relógio inteligente e serão solicitados a usá-los por 3 meses.
Com relógios rastreadores de atividade vestíveis, os dados sobre a saturação de oxigênio da pessoa (%) serão registrados.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Calorias diárias
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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As calorias diárias estão incluídas nos parâmetros de saúde.
Os adolescentes incluídos no estudo receberão um relógio inteligente e serão solicitados a usá-los por 3 meses.
Com relógios rastreadores de atividade vestíveis, os dados sobre as calorias diárias queimadas (cal em números) serão registrados.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Atividades
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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As atividades diárias estão incluídas nos parâmetros de saúde.
Os adolescentes incluídos no estudo receberão um relógio inteligente e serão solicitados a usá-los por 3 meses.
Com relógios rastreadores de atividades vestíveis, os dados sobre as atividades e locais realizados diariamente serão registrados.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Placas KFORCE
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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As placas KFORCE são uma plataforma de força usada para melhorar o equilíbrio e avaliar a simetria e a força muscular dos membros inferiores.
Consiste em duas placas independentes.
As placas KFORCE permitem a medição do equilíbrio estático e dinâmico em uma ampla gama de movimentos.
Também pode determinar o centro de gravidade e medir a distribuição do peso durante a fase de apoio.
Ele avalia as características de agachamento, flexão e salto e fornece um relatório contendo vários dados como resultado da medição.
Análises do equilíbrio estático e dinâmico dos adolescentes serão realizadas com o aparelho.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Controlador muscular KFORCE
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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KFORCE Muscle Controller é um dinamômetro manual usado para avaliar a força muscular.
Avalia força máxima, resistência e simetria muscular.
O controlador muscular é versátil e pode ser adaptado a muitas configurações.
Como resultado da avaliação, os resultados do participante são registrados em um banco de dados.
O progresso do participante poderá então ser acompanhado no banco de dados do aplicativo (13).
A força muscular dos adolescentes será avaliada com o aparelho.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Sistema Digitsole Pro®
Prazo: Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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O sistema Digitsole Pro® consiste em sensores sem fio, pode ser instalado em qualquer calçado e oferece a capacidade de medir parâmetros espaciais, temporais e cinemáticos da marcha.
As palmilhas inteligentes apresentam vários sensores que detectam e captam os movimentos do pé e um microprocesso ou que calcula dados biomecânicos relacionados com a marcha.
Cada palmilha PODOSmart® possui uma plataforma inercial que registra os passos de cada pé, passadas de corrida e orientações no espaço com frequência de amostragem de 208 Hz para análise da caminhada. A caixa de conexão Bluetooth recupera os dados coletados pelas palmilhas inteligentes.
Em seguida, esses dados são processados por algoritmos proprietários de inteligência artificial para calcular os parâmetros espaço-temporais, cinemáticos e biomecânicos.
As características de caminhada dos participantes serão avaliadas com o sistema Digitsole Pro®.
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Mudança da linha de base, antes do programa de exercícios (após 3 meses de monitoramento de PA com um relógio inteligente) e após o programa de exercícios (12 semanas depois).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Cadeira de estudo: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Asena Yekdaneh, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAYekdaneh1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .