청소년 특발성 관절염에서 지도 운동 프로그램과 모바일 기반 운동 프로그램의 효율성
2023년 12월 20일 업데이트: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
청소년 특발성 관절염 환자에서 감독 운동 프로그램과 개인화된 모바일 기반 운동 프로그램의 효율성
소아 특발성 관절염(JIA)은 유년기에 가장 흔한 이질성, 특발성, 만성 염증성, 류마티스 질환이며 병인 발생에 면역학적 메커니즘이 관여하는 것으로 생각됩니다. 운동 및 신체 활동(PA) 접근법은 소아 류마티스 질환 치료에 중요한 위치를 차지합니다. 이러한 접근법은 소아청소년의 만성질환 증상과 약물치료에 따른 2차 합병증을 모두 완화시키고, 새로운 만성질환의 발생을 예방합니다. 그러나 질병별 문제에 대한 운동 프로그램의 탁월한 효과를 조사한 문헌에는 비교 연구가 거의 없기 때문에 운동 유형이 JIA 환자에게 미치는 영향에 관해 결론을 내리는 것은 어렵습니다.
류마티스 질환이 있는 아동 및 청소년의 PA 및 운동 참여에 장벽을 만드는 신체적, 개인적, 사회적 및 심리적 요인은 PA 및 운동 준수에 큰 영향을 미칩니다. 이러한 점에서 온라인 애플리케이션은 행동 변화를 장려하고 동기 부여 및 사회적 지원을 제공하며 정보 통신 기술을 사용하여 의료 전문가와의 피드백 및 상호 작용을 허용하는 중요한 전략으로 부각됩니다.
디지털 건강 애플리케이션은 PA 홍보 및 규칙적인 운동 프로그램에 대한 참여를 늘리기 위해 보다 포괄적이고 개인화되도록 설계되어야 하며, 이 질병 인구에 대한 유용성을 높이고 그 효과를 검토하기 위해 대조군 운동 프로그램과 비교되어야 한다는 것이 강조됩니다.
본 연구는 무작위 대조 연구로 계획될 예정이다. 12-18세 사이의 청소년 JIA 환자가 연구에 포함될 것이며 2개의 그룹으로 나누어질 것입니다. 첫 번째 그룹은 물리치료사의 지도 하에 주 3회(대면 2회, 온라인 1회) 12주간 맞춤형 운동 프로그램을 받게 된다. 2차 그룹에는 동일한 주와 빈도로 개인화된 모바일 애플리케이션 기반 운동 프로그램이 적용됩니다. 본 연구는 JIA 환자의 체력, 신체 활동, 걷기 및 균형 기능을 향상시키는 효과적인 방법을 조사함으로써 문헌에 기여할 수 있습니다.
두 그룹의 청소년에게는 PA를 홍보하고 건강 매개변수를 모니터링할 수 있는 스마트 시계가 제공됩니다. 두 그룹의 평가 기간은 다음과 같습니다. T0: 시작 T1: 운동 프로그램 전(스마트 워치로 PA 모니터링 3개월 후) T2: 운동 프로그램 후(12주 후)를 실시합니다. 평가변수에 적용할 운동 프로그램의 유효성은 운동 프로그램 종료 후 두 집단을 비교하여 검증하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asena Yekdaneh
- 전화번호: +905386594786
- 이메일: asenayekdaneh@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
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연락하다:
- Asena Yekdaneh, MSc. Pt.
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수석 연구원:
- Asena Yekdaneh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12~18세
- 최소 6개월 전 이스탄불 의과대학 소아 류마티스 클리닉에서 JIA 진단을 받은 경우
- 소수관절형/다관절형 JIA 진단을 받은 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 근골격계에 영향을 미치는 외상이나 수술의 병력이 있는 경우
- 근골격계에 영향을 미치는 추가적인 만성 질환이 있는 경우
- 시력이나 청력에 문제가 있는 경우
- 주어진 명령을 이해할 수 없는 수준의 인지 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pedi@ctivity 운동 모바일 애플리케이션
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첫 번째 그룹에는 모바일 애플리케이션(Pedi@ctivity) 기반의 운동 프로그램을 제공받았다.
Pedi@ctivity 운동 모바일 애플리케이션을 통해 선택한 운동과 운동 프로그램을 청소년 개인별로 12주 동안 맞춤 제공할 수 있습니다.
12주 후에 Pedi@ctivity 모바일 애플리케이션 기반 운동 프로그램의 평가변수에 대한 유효성을 조사할 예정이다.
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실험적: 감독된 운동 그룹
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물리치료사가 지도하는 맞춤형 운동 프로그램에서는 Pedi@ctivity 운동 모바일 애플리케이션을 통해 선택된 운동을 물리치료사의 지도 하에 청소년에게 적용합니다(대면 2회, 온라인 1회/동시).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 점진적 유산소 심혈관 지구력 달리기(PACER)
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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PACER는 20미터 셔틀 달리기 테스트를 개조한 버전으로, 여러 단계로 구성된 현장 테스트입니다.
참가자는 음성 녹음기에서 나오는 음악에 맞춰 20m 범위를 앞뒤로 달리게 됩니다.
경고음은 참가자가 랩을 완료해야 함을 나타냅니다.
테스트는 느린 속도로 시작되며 매분마다 점차 증가합니다.
참가자가 도달한 수준에서 계속 실행할 수 없으면 테스트가 종료됩니다.
테스트 종료 시 완료된 랩 수가 기록됩니다.
PACER는 다른 거리 달리기 테스트보다 더 재미있는 대안입니다.
어린이, 청소년, 젊은 성인에게 사용하는 것이 좋습니다.
PACER는 청소년의 유산소 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 컬업 테스트
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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참가자는 누운 자세로 무릎을 약 140도 구부리고 발을 바닥에 편평하게 대고 다리를 약간 벌린 자세로 테스트를 시작합니다.
참가자의 팔은 바닥과 몸통과 평행을 이룹니다.
손바닥은 손가락을 쭉 뻗은 상태로 바닥에 위치합니다.
이 테스트의 목적은 주어진 속도에서 윗몸일으키기를 최대한 많이 수행하는 것입니다.
최대 75개의 셔틀이 포함됩니다.
테스트가 끝나면 수행된 셔틀 수가 기록됩니다.
컬업 테스트는 청소년의 복부 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-트렁크 리프트 테스트
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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참가자는 손을 허벅지 아래에 놓고 엎드린 자세로 테스트를 시작합니다.
참가자의 눈높이에 맞춰 바닥에 표지판이 배치됩니다.
이동하는 동안 참가자는 이 표시에 집중합니다.
테스트 중에 참가자는 천천히 통제된 방식으로 몸통을 최대 12인치까지 들어 올립니다.
머리는 척추와 중립 정렬을 유지합니다.
시험이 끝나면 바닥과 참가자의 턱 사이의 거리를 자로 측정하고 점수는 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
트렁크 리프트 테스트는 청소년의 트렁크 신근 근력과 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 푸시업 테스트
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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참가자는 손을 어깨 너비 또는 어깨 너비보다 넓게 벌리고 손가락을 펴고 손바닥을 바닥에 놓고 다리를 약간 벌린 채 엎드린 자세로 테스트를 시작합니다.
테스트 중 참가자는 몸통을 땅쪽으로 낮추고 팔꿈치를 90° 구부린 후 다시 일어납니다.
동작은 최대한 반복합니다.
리듬은 분당 푸시업 20개 또는 3초당 푸시업 1개로 설정됩니다.
참가자가 두 번 실수하면 테스트가 종료됩니다.
테스트가 끝날 때 수행된 팔굽혀펴기 횟수가 기록됩니다.
팔굽혀펴기 테스트는 청소년의 상지 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 백 세이버 앉아서 손 닿기 테스트
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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테스트가 진행되는 동안 참가자는 신발을 벗고 테스트 장치 앞에 앉습니다.
테스트를 위해서는 상자가 필요합니다.
이 상자의 크기는 길이 35cm, 너비 45cm, 높이 32cm입니다.
길이 55cm, 너비 45cm의 상판이 상자 위에 놓입니다.
참가자의 한쪽 다리는 완전히 펴고 다른 쪽 다리는 무릎을 구부립니다.
참가자는 손을 서로 포개어 앞으로 4번 손을 뻗어 1초 동안 네 번째 도달 위치를 유지합니다.
테스트가 끝나면 이동한 거리가 기록됩니다.
Back Saver Sit and Reach Test는 청소년의 햄스트링 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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6분 걷기 테스트는 내약성이 뛰어나고 적용하기 쉽고 간단한 테스트로 최대 이하의 기능적 능력 수준을 보여줍니다.
이 테스트는 참가자가 단단하고 평평한 표면에서 6분 안에 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
참가자는 시험 시작 전 최소 10분 동안 시작 위치 근처의 의자에서 휴식을 취합니다.
검사 전후에 심박수, 혈압, 포화도를 측정하고 Modified Borg 척도로 피로도를 측정합니다.
참가자에게 테스트 수행 방법을 알려줍니다.
테스트가 끝나면 참가자가 6분 동안 걷는 거리가 미터로 기록됩니다.
6분 걷기 테스트는 청소년의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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10계단 오르기 테스트
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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테스트 중에 참가자는 가능한 한 빨리 10계단(14x28x120cm)을 오르도록 요청받습니다.
계단 오르기 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정됩니다.
10단계 등반 테스트는 청소년의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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심박수는 건강 매개변수에 포함됩니다.
연구에 포함된 청소년에게는 스마트 시계가 지급되며 기록을 위해 3개월 동안 시계를 사용하도록 요청됩니다.
웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 하루 동안 사람의 심박수(분당 심박수)에 대한 데이터가 기록됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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단계 수
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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단계 수는 상태 매개변수에 포함됩니다.
연구에 포함된 청소년에게는 스마트시계를 지급하고 3개월 동안 시계를 사용하도록 요청합니다.
웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 하루에 걷는 걸음 수(숫자 단위의 걸음 수)에 대한 데이터가 기록됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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산소 포화도
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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산소 포화도는 건강 매개변수에 포함됩니다.
산소 포화도는 결합되지 않은 상태로 남아 있는 헤모글로빈의 양과 비교하여 현재 산소에 결합되어 있는 헤모글로빈의 양을 측정한 것입니다.
연구에 포함된 청소년에게는 스마트시계를 지급하고 3개월 동안 시계를 사용하도록 요청합니다.
웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 개인의 산소 포화도(%)에 대한 데이터가 기록됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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일일 칼로리
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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일일 칼로리는 건강 매개변수에 포함됩니다.
연구에 포함된 청소년에게는 스마트시계를 지급하고 3개월 동안 시계를 사용하도록 요청합니다.
웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 일일 소모 칼로리(칼로리)에 대한 데이터가 기록됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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활동
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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일일 활동은 건강 매개변수에 포함됩니다.
연구에 포함된 청소년에게는 스마트시계를 지급하고 3개월 동안 시계를 사용하도록 요청합니다.
웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 매일 수행된 활동 및 위치에 대한 데이터가 기록됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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KFORCE 플레이트
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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KFORCE 플레이트는 균형을 개선하고 하지 근육의 대칭성과 근력을 평가하는 데 사용되는 힘 플랫폼입니다.
두 개의 독립된 플레이트로 구성됩니다.
KFORCE 플레이트를 사용하면 광범위한 움직임에서 정적 및 동적 균형을 측정할 수 있습니다.
또한 입각기 동안 무게 중심을 결정하고 체중 분포를 측정할 수도 있습니다.
스쿼트, 푸쉬업, 점프 특성을 평가하고, 측정 결과로 다양한 데이터가 포함된 보고서를 제공합니다.
청소년의 정적 및 동적 균형 분석이 장치를 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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KFORCE 근육 컨트롤러
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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KFORCE Muscle Controller는 근력을 평가하는 데 사용되는 손 동력계입니다.
최대 근력, 지구력 및 근육 대칭을 평가합니다.
근육 컨트롤러는 다목적이며 다양한 구성에 적용할 수 있습니다.
평가 결과, 참가자의 결과는 데이터베이스에 기록됩니다.
그러면 참가자의 진행 상황을 애플리케이션 데이터베이스(13)에서 확인할 수 있습니다.
청소년의 근력은 장치를 통해 평가됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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Digitsole Pro® 시스템
기간: 기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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Digitsole Pro® 시스템은 무선 센서로 구성되어 있으며 모든 신발에 장착할 수 있으며 공간적, 시간적, 운동학적 보행 매개변수를 측정하는 기능을 제공합니다.
지능형 깔창에는 발 움직임과 마이크로 프로세스를 감지 및 캡처하거나 보행 관련 생체 역학 데이터를 계산하는 여러 센서가 있습니다.
각 PODOSmart® 깔창에는 걷기 분석을 위해 208Hz의 샘플링 주파수로 공간 내 각 발의 걷기 단계, 달리기 보폭 및 방향을 기록하는 관성 플랫폼이 있습니다. Bluetooth 연결 상자는 스마트 깔창에 의해 수집된 데이터를 검색합니다.
그런 다음 해당 데이터는 독점 인공 지능 알고리즘으로 처리되어 시공간, 운동학 및 생체 역학 매개변수를 계산합니다.
참가자의 걷기 기능은 Digitsole Pro® 시스템을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 운동 프로그램 전(스마트 워치를 사용한 PA 모니터링 3개월 후) 및 운동 프로그램 후(12주 후)의 변경 사항입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- 연구 의자: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 수석 연구원: Asena Yekdaneh, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .