Effizienz eines überwachten Trainingsprogramms im Vergleich zu einem mobilen Trainingsprogramm bei juveniler idiopathischer Arthritis
11. September 2025 aktualisiert von: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
Die Effizienz eines überwachten Trainingsprogramms im Vergleich zu einem personalisierten mobilen Trainingsprogramm bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis
Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist eine heterogene, idiopathische, chronisch entzündliche, rheumatische Erkrankung, die am häufigsten im Kindesalter auftritt und bei der vermutlich immunologische Mechanismen an ihrer Ätiopathogenese beteiligt sind. Ansätze für Bewegung und körperliche Aktivität (PA) spielen bei der Behandlung rheumatischer Erkrankungen im Kindesalter eine wichtige Rolle. Diese Ansätze lindern sowohl die Symptome chronischer Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen als auch Folgekomplikationen pharmakologischer Behandlungen und verhindern das Auftreten neuer chronischer Erkrankungen. Es ist jedoch schwierig, Rückschlüsse auf die Auswirkungen von Trainingsarten auf Patienten mit JIA zu ziehen, da es in der Literatur nur wenige vergleichende Studien gibt, die die überlegenen Auswirkungen von Trainingsprogrammen auf krankheitsspezifische Probleme untersuchen.
Physische, individuelle, soziale und psychologische Faktoren, die bei Kindern und Jugendlichen mit rheumatischen Erkrankungen Hindernisse für die PA und die Teilnahme an Übungen darstellen, wirken sich erheblich auf die PA und die Einhaltung von Übungen aus. In dieser Hinsicht erweisen sich Online-Anwendungen als wichtige Strategie zur Förderung von Verhaltensänderungen, zur Bereitstellung motivierender und sozialer Unterstützung sowie zur Ermöglichung von Feedback und Interaktion mit Gesundheitsfachkräften unter Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien.
Es wird betont, dass digitale Gesundheitsanwendungen umfassender und personalisierter gestaltet werden sollten, um die Teilnahme an PA-Förderung und regelmäßigen Trainingsprogrammen zu erhöhen und mit Kontrollgruppen-Übungsprogrammen verglichen zu werden, um ihre Anwendbarkeit in dieser Krankheitspopulation zu erhöhen und ihre Wirksamkeit zu überprüfen.
Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Jugendliche JIA-Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren werden in die Studie einbezogen und in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält 12 Wochen lang ein personalisiertes Trainingsprogramm unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten, 3 Sitzungen pro Woche (2 Sitzungen persönlich, 1 Sitzung online). Ein personalisiertes, auf einer mobilen Anwendung basierendes Übungsprogramm wird für dieselbe Woche und Häufigkeit auf die zweite Gruppe angewendet. Diese Studie kann zur Literatur beitragen, indem sie wirksame Methoden zur Verbesserung der körperlichen Fitness, körperlichen Aktivität, des Gehens und der Gleichgewichtsfunktionen bei Patienten mit JIA untersucht.
Jugendliche in beiden Gruppen erhalten Smartwatches, um PA zu fördern und Gesundheitsparameter zu überwachen. Nachfolgend sind die Auswertungszeiträume für beide Gruppen angegeben; T0: Beginn T1: Vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) T2: Wird nach dem Trainingsprogramm durchgeführt (12 Wochen später). Die Wirksamkeit des auf die Bewertungsparameter anzuwendenden Übungsprogramms wird durch den Vergleich der beiden Gruppen nach dem Übungsprogramm nachgewiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12-18 Jahre alt sein
- Vor mindestens 6 Monaten wurde in der Klinik für pädiatrische Rheumatologie der medizinischen Fakultät in Istanbul JIA diagnostiziert
- Bei mir wurde oligoartikuläre/polyartikuläre JIA diagnostiziert
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten erlitten Sie ein Trauma oder eine Operation am Bewegungsapparat
- Eine weitere chronische Erkrankung des Bewegungsapparates vorliegt
- Seh- oder Hörprobleme haben
- Eine kognitive Beeinträchtigung vorliegt, die dazu führt, dass die gegebenen Befehle nicht verstanden werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile Anwendung für Pedi@ctivity-Übungen
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Die erste Gruppe der Studie erhielt ein auf einer mobilen Anwendung (Pedi@ctivity) basierendes Übungsprogramm.
Mit der mobilen Übungsanwendung Pedi@ctivity werden die ausgewählten Übungen und das Übungsprogramm 12 Wochen lang individuell für jeden Jugendlichen angeboten.
Nach 12 Wochen wird die Wirksamkeit des auf der mobilen Anwendung Pedi@ctivity basierenden Übungsprogramms auf die Bewertungsparameter untersucht.
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Experimental: Beaufsichtigte Übungsgruppe
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Im Rahmen des von einem Physiotherapeuten betreuten personalisierten Trainingsprogramms werden die über die mobile Übungsanwendung Pedi@ctivity ausgewählten Übungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten auf Jugendliche angewendet (2 Sitzungen persönlich, 1 Sitzung online/synchron).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FitnessGram-Test für körperliche Aktivität, batterieprogressives aerobes kardiovaskuläres Ausdauerlaufen (PACER)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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PACER ist eine angepasste Version des 20-Meter-Shuttle-Run-Tests und ein Feldtest, der aus mehreren Phasen besteht.
Der Teilnehmer läuft in einem 20-Meter-Bereich hin und her, begleitet von der Musik aus dem Diktiergerät.
Der Piepton zeigt an, wann der Teilnehmer eine Runde beenden soll.
Der Test beginnt mit langsamer Geschwindigkeit und steigert sich schrittweise jede Minute.
Der Test wird abgebrochen, wenn der Teilnehmer nicht mehr auf dem erreichten Niveau weiterlaufen kann.
Die Anzahl der am Ende der Prüfung absolvierten Runden wird protokolliert.
PACER ist eine unterhaltsamere Alternative zu anderen Distanzlauftests.
Die Anwendung wird bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen empfohlen.
PACER wird zur Beurteilung der aeroben Kapazität von Jugendlichen eingesetzt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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FitnessGram-Test für körperliche Aktivität, Batterie-Curl-up-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Der Teilnehmer beginnt den Test in Rückenlage, die Knie sind etwa 140 Grad gebeugt, die Füße stehen flach auf dem Boden und die Beine sind leicht gespreizt.
Die Arme des Teilnehmers sind parallel zum Boden und zum Rumpf.
Die Handfläche wird mit ausgestreckten Fingern auf dem Boden positioniert.
Der Zweck dieses Tests besteht darin, so viele Sit-ups wie möglich mit einer bestimmten Geschwindigkeit auszuführen.
Es werden maximal 75 Shuttles gezählt.
Die Anzahl der durchgeführten Shuttles am Ende des Tests wird aufgezeichnet.
Mit dem Curl-Up-Test sollen die Kraft und Ausdauer der Bauchmuskulatur bei Jugendlichen beurteilt werden.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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FitnessGram-Test für körperliche Aktivität, Batterie-Kofferraum-Lift-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Der Teilnehmer beginnt den Test in Bauchlage, wobei die Hände unter den Oberschenkel gelegt werden.
Auf Augenhöhe des Teilnehmers wird ein Schild auf dem Boden angebracht.
Während der Bewegung konzentriert sich der Teilnehmer auf dieses Zeichen.
Während des Tests hebt der Teilnehmer seinen Oberkörper langsam und kontrolliert auf eine maximale Höhe von 12 Zoll.
Der Kopf wird in neutraler Ausrichtung zur Wirbelsäule gehalten.
Am Ende des Tests wird der Abstand zwischen dem Boden und dem Kinn des Teilnehmers mit einem Lineal gemessen und die Punktzahl in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
Der Rumpfhebetest wird verwendet, um die Stärke und Flexibilität der Rumpfstreckermuskulatur bei Jugendlichen zu bewerten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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FitnessGram-Test für körperliche Aktivität, Batterie-Push-up-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Der Teilnehmer beginnt den Test in Bauchlage, mit schulterbreit oder weiter als schulterbreit auseinander liegenden Händen, gestreckten Fingern, Handflächen auf dem Boden und leicht gespreizten Beinen.
Während des Tests senkt der Teilnehmer seinen Oberkörper in Richtung Boden und richtet sich wieder auf, wenn seine Ellenbogen um 90° gebeugt sind.
Die Bewegung wird so oft wie möglich wiederholt.
Der Rhythmus ist auf 20 Liegestütze pro Minute oder 1 Liegestütz alle 3 Sekunden eingestellt.
Der Test wird abgebrochen, wenn der Teilnehmer zweimal einen Fehler macht.
Die Anzahl der am Ende des Tests ausgeführten Liegestütze wird aufgezeichnet.
Der Liegestütztest wird verwendet, um die Muskelkraft und Ausdauer der oberen Extremitäten bei Jugendlichen zu bewerten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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FitnessGram-Test für körperliche Aktivität, Battery-Back Saver Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Während des Tests zieht der Teilnehmer seine Schuhe aus und setzt sich vor das Testgerät.
Für den Test wird eine Box benötigt.
Diese Box ist 35 cm lang, 45 cm breit und 32 cm hoch.
Auf den Kasten wird eine 55 cm lange und 45 cm breite Deckplatte gelegt.
Ein Bein des Teilnehmers ist völlig gestreckt, während das andere im Knie gebeugt ist.
Der Teilnehmer greift viermal mit übereinanderliegenden Händen nach vorne und hält die vierte Reichweite eine Sekunde lang.
Am Ende des Tests wird die zurückgelegte Strecke protokolliert.
Der Back Saver Sit and Reach Test wird verwendet, um die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Jugendlichen zu bewerten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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6-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein gut verträglicher, einfach anzuwendender und einfacher Test, der die submaximale Leistungsfähigkeit anzeigt.
Dieser Test misst die Distanz, die Teilnehmer in 6 Minuten schnell auf einer harten und ebenen Oberfläche zurücklegen können.
Die Teilnehmer ruhen sich vor Beginn des Tests mindestens 10 Minuten lang auf einem Stuhl in der Nähe der Startposition aus.
Vor und nach dem Test werden Herzfrequenz, Blutdruck, Sättigung gemessen und der Müdigkeitsgrad mit der modifizierten Borg-Skala ermittelt.
Den Teilnehmern wird erklärt, wie sie den Test durchführen.
Am Ende des Tests wird die von den Teilnehmern in 6 Minuten zurückgelegte Distanz in Metern erfasst.
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die funktionellen Fähigkeiten von Jugendlichen zu bewerten.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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10-Treppen-Steigtest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Während des Tests werden die Teilnehmer aufgefordert, so schnell wie möglich 10 Stufen (14 x 28 x 120 cm) zu erklimmen.
Die Stufenkletterzeiten werden mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen.
Der 10-Stufen-Klettertest wird zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Jugendlichen eingesetzt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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1-minütiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Wir bitten den Patienten, sich auf einen Stuhl zu setzen, auf dem er aufrecht stehen kann, und zeichnen dann mit Hilfe einer Stoppuhr auf, wie oft er sich in einer Minute auf den Stuhl setzt und wieder aufsteht.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Die Herzfrequenz zählt zu den Gesundheitsparametern.
Die in die Studie einbezogenen Jugendlichen erhalten eine Smartwatch und werden gebeten, die Uhren drei Monate lang zum Aufzeichnen zu verwenden.
Mit tragbaren Aktivitätstrackern werden Daten zur Herzfrequenz (Schläge pro Minute) der Person während des Tages aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Die Anzahl der Schritte ist in den Gesundheitsparametern enthalten.
Die in die Studie einbezogenen Jugendlichen erhalten eine Smartwatch und werden gebeten, die Uhren drei Monate lang zu verwenden.
Mit tragbaren Aktivitätstrackern werden Daten über die Anzahl der pro Tag zurückgelegten Schritte (Schrittzahl in Zahlen) aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Die Sauerstoffsättigung zählt zu den Gesundheitsparametern.
Die Sauerstoffsättigung ist ein Maß dafür, wie viel Hämoglobin derzeit an Sauerstoff gebunden ist, verglichen mit dem Anteil ungebundenen Hämoglobins.
Die in die Studie einbezogenen Jugendlichen erhalten eine Smartwatch und werden gebeten, die Uhren drei Monate lang zu verwenden.
Mit tragbaren Aktivitätstrackern werden Daten zur Sauerstoffsättigung (%) der Person aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Tägliche Kalorien
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Die täglichen Kalorien zählen zu den Gesundheitsparametern.
Die in die Studie einbezogenen Jugendlichen erhalten eine Smartwatch und werden gebeten, die Uhren drei Monate lang zu verwenden.
Mit tragbaren Aktivitätstrackern werden Daten zum täglichen Kalorienverbrauch (Kalorien in Zahlen) aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Tägliche Aktivitäten zählen zu den Gesundheitsparametern.
Die in die Studie einbezogenen Jugendlichen erhalten eine Smartwatch und werden gebeten, die Uhren drei Monate lang zu verwenden.
Mit tragbaren Aktivitätstrackern werden Daten zu den täglich durchgeführten Aktivitäten und Standorten aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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KFORCE-Platten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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KFORCE-Platten sind eine Kraftplattform zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Beurteilung der Muskelsymmetrie und -kraft der unteren Extremitäten.
Es besteht aus zwei unabhängigen Platten.
KFORCE-Platten ermöglichen die Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts in einem breiten Bewegungsspektrum.
Es kann auch den Schwerpunkt bestimmen und die Gewichtsverteilung während der Standphase messen.
Es wertet Kniebeugen-, Liegestütz- und Sprungeigenschaften aus und erstellt als Ergebnis der Messung einen Bericht mit mehreren Daten.
Mit dem Gerät werden statische und dynamische Gleichgewichtsanalysen von Jugendlichen durchgeführt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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KFORCE Muskelcontroller
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Der KFORCE Muscle Controller ist ein Handdynamometer zur Beurteilung der Muskelkraft.
Es bewertet maximale Kraft, Ausdauer und Muskelsymmetrie.
Der Muskelcontroller ist vielseitig und kann an viele Konfigurationen angepasst werden.
Als Ergebnis der Auswertung werden die Ergebnisse des Teilnehmers in einer Datenbank erfasst.
Der Fortschritt des Teilnehmers kann dann in der Datenbank der Anwendung verfolgt werden (13).
Mit dem Gerät soll die Muskelkraft von Jugendlichen evaluiert werden.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Digitsole Pro®-System
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Das Digitsole Pro®-System besteht aus drahtlosen Sensoren, kann in jeden Schuh eingebaut werden und bietet die Möglichkeit, räumliche, zeitliche und kinematische Gangparameter zu messen.
Die intelligenten Einlegesohlen verfügen über mehrere Sensoren, die Fußbewegungen erkennen und erfassen und über einen Mikroprozess gangbezogene biomechanische Daten berechnen.
Jede PODOSmart®-Einlegesohle verfügt über eine Trägheitsplattform, die die Gehschritte, Laufschritte und Orientierungen jedes Fußes im Raum mit einer Abtastfrequenz von 208 Hz für die Laufanalyse aufzeichnet. Die Bluetooth-Verbindungsbox ruft die von den intelligenten Einlegesohlen gesammelten Daten ab.
Anschließend werden diese Daten von proprietären Algorithmen der künstlichen Intelligenz verarbeitet, um die räumlich-zeitlichen, kinematischen und biomechanischen Parameter zu berechnen.
Die Geheigenschaften der Teilnehmer werden mit dem Digitsole Pro®-System bewertet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, vor dem Trainingsprogramm (nach 3 Monaten PA-Überwachung mit einer Smartwatch) und nach dem Trainingsprogramm (12 Wochen später).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Studienstuhl: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hauptermittler: Asena Yekdaneh, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- AAYekdaneh1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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