Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felügyelt edzésprogram hatékonysága a mobil alapú edzésprogrammal szemben fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban

2023. december 20. frissítette: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A felügyelt edzésprogram hatékonysága a személyre szabott, mobil alapú edzésprogrammal szemben fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

A juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) egy heterogén, idiopátiás, krónikus gyulladásos, reumás betegség, amely a leggyakrabban gyermekkorban fordul elő, és feltételezések szerint immunológiai mechanizmusokat foglal magában az etiopatogenezisben. Az edzés és a fizikai aktivitás (PA) megközelítések fontos helyet foglalnak el a gyermekkori reumás betegségek kezelésében. Ezek a megközelítések enyhítik a gyermekek és serdülők krónikus betegségeinek tüneteit és a gyógyszeres kezelések másodlagos szövődményeit, és megakadályozzák az új krónikus betegségek kialakulását. Nehéz azonban következtetéseket levonni az edzéstípusok JIA-ban szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásairól, mivel a szakirodalomban kevés olyan összehasonlító tanulmány található, amely az edzésprogramok betegség-specifikus problémákra gyakorolt ​​​​kiválóbb hatásait vizsgálná.

Azok a fizikai, egyéni, szociális és pszichológiai tényezők, amelyek gátat szabnak a PA és a testmozgásban való részvételnek reumás betegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, jelentősen befolyásolják a PA és a testmozgás adherenciáját. Ebben a tekintetben az online alkalmazások fontos stratégiát jelentenek a viselkedésváltozás ösztönzésében, motivációs és szociális támogatásban, valamint az információs és kommunikációs technológiákat használó egészségügyi szakemberekkel való visszacsatolás és interakció lehetővé tételében.

Hangsúlyozzuk, hogy a digitális egészségügyi alkalmazásokat átfogóbban és személyre szabottabban kell megtervezni a PA promóciós és rendszeres testedzési programokban való részvétel növelése érdekében, és összehasonlítani kell a kontrollcsoport edzésprogramjaival annak érdekében, hogy növeljék használhatóságukat ebben a betegségpopulációban, és megvizsgálják hatékonyságukat.

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezzük. A 12-18 év közötti serdülő JIA betegeket bevonják a vizsgálatba, és 2 csoportra osztják őket. Az első csoport személyre szabott edzésprogramot kap gyógytornász felügyelete mellett, heti 3 alkalommal (2 alkalom szemtől szembe, 1 alkalom online) 12 héten keresztül. A második csoportban személyre szabott mobilalkalmazás-alapú edzésprogram kerül alkalmazásra ugyanarra a hétre és gyakoriságra. Ez a tanulmány hozzájárulhat a szakirodalomhoz azáltal, hogy hatékony módszereket kutat a fizikai erőnlét, a fizikai aktivitás, a gyaloglás és az egyensúlyi funkciók javítására JIA-ban szenvedő betegeknél.

A serdülők mindkét csoportban okosórákat kapnak a PA népszerűsítésére és az egészségügyi paraméterek monitorozására. Mindkét csoport értékelési időszakát alább közöljük; T0: Kezdés T1: Edzésprogram előtt (3 hónapos PA monitorozás okosórával) T2: Az edzésprogram után (12 héttel később) kerül végrehajtásra. Az értékelő paramétereken alkalmazandó edzésprogram hatékonyságát a két csoport edzésprogram utáni összehasonlításával mutatjuk be.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
        • Kapcsolatba lépni:
          • Asena Yekdaneh, MSc. Pt.
        • Kutatásvezető:
          • Asena Yekdaneh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 évesen
  • Legalább 6 hónapja diagnosztizálták a JIA-t az isztambuli orvosi kar gyermekreumatológiai klinikáján
  • Oligoartikuláris/poliartikuláris JIA-val diagnosztizáltak
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Ha a kórelőzményében a váz- és izomrendszert érintő trauma vagy műtét szerepel az elmúlt 6 hónapban
  • További, a mozgásszervi rendszert érintő krónikus betegségben szenved
  • Látás- vagy hallási problémákkal küzd
  • Olyan szintű kognitív károsodás, amely nem érti a kiadott parancsokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pedi@ctivity Exercise mobilalkalmazás
A vizsgálat első csoportja egy mobilalkalmazás (Pedi@ctivity) alapú edzésprogramot kapott. A Pedi@ctivity gyakorlatok mobilalkalmazásával a kiválasztott gyakorlatokat és edzésprogramokat személyre szabottan kínáljuk minden serdülőnek 12 héten keresztül. 12 hét elteltével megvizsgálják a Pedi@ctivity mobilalkalmazás-alapú edzésprogram hatékonyságát az értékelési paramétereken.
Kísérleti: Felügyelt gyakorlatcsoport
A gyógytornász által felügyelt személyre szabott mozgásprogramban a Pedi@ctivity gyakorlat mobilalkalmazáson keresztül kiválasztott gyakorlatok gyógytornász felügyelete mellett kerülnek alkalmazásra serdülőknél (2 alkalom szemtől szemben, 1 alkalom online/szinkronban).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FitnessGram fizikai aktivitás teszt akkumulátoros progresszív aerob kardiovaszkuláris állóképességi futás (PACER)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A PACER a 20 méteres ingajárati teszt adaptált változata, és több szakaszból álló terepi teszt. A résztvevő egy 20 méteres területen fut oda-vissza a hangrögzítőből érkező zene kíséretében. A hangjelzés jelzi, hogy a résztvevőnek mikor kell befejeznie egy kört. A teszt lassú sebességgel indul, és percenként fokozatosan növekszik. A teszt megszakad, ha a résztvevő nem tud tovább futni azon a szinten, amelyet elért. A teszt végén megtett körök számát rögzítjük. A PACER szórakoztatóbb alternatíva más távfutási tesztekhez. Alkalmazása gyermekeknek, serdülőknek és fiatal felnőtteknek ajánlott. A PACER-t a serdülők aerob kapacitásának felmérésére fogják használni.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
FitnessGram fizikai aktivitás teszt Akkumulátor felgöngyölítési teszt
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A résztvevő hanyatt fekve kezdi meg a tesztet, a térdét körülbelül 140 fokban behajlítva, a lábakat a talajon fekve, a lábakat kissé elválasztva. A résztvevő karjai párhuzamosak a talajjal és a törzstel. A tenyér kinyújtott ujjakkal a padlón helyezkedik el. Ennek a tesztnek az a célja, hogy adott sebességgel minél több felülést végezzünk. Maximum 75 transzfer számít. A teszt végén végrehajtott ingajáratok száma rögzítésre kerül. A felgömbölyödési tesztet a serdülők hasizom erejének és állóképességének értékelésére használják.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
FitnessGram fizikai aktivitásteszt Akkumulátor-csomagtartó emelési teszt
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A résztvevő hason fekvő helyzetben kezdi meg a tesztet, kezét a comb alá helyezve. Egy tábla kerül a padlóra a résztvevő szemmagasságában. A mozgás során a résztvevő erre a jelre fog összpontosítani. A teszt során a résztvevő lassan és ellenőrzött módon emeli fel törzsét maximum 12 hüvelyk magasságig. A fej a gerinchez képest semleges helyzetben van. A teszt végén vonalzóval megmérik a talaj és a résztvevő álla közötti távolságot, és a pontszámot centiméterben (cm) rögzítik. A törzsemelési tesztet a serdülők törzsfeszítő izom erejének és hajlékonyságának értékelésére használják.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
FitnessGram fizikai aktivitásteszt Akkumulátor-felhúzó teszt
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A résztvevő hanyatt fekve kezdi meg a tesztet, kezével vállszélességben vagy vállszélességnél szélesebbre, az ujjakkal kinyújtva, tenyerével a talajon, lábaival kissé távol. A teszt során a résztvevő leengedi a törzsét a talaj felé, majd ismét felemeli magát, amikor a könyöke 90°-ban be van hajlítva. A mozgást lehetőség szerint ismételjük. A ritmus percenként 20 fekvőtámaszra vagy 3 másodpercenként 1 fekvőtámaszra van beállítva. A teszt megszakad, ha a résztvevő kétszer hibázik. A teszt végén végrehajtott fekvőtámaszok száma rögzítésre kerül. A push-up teszt a serdülők felső végtag izomerejének és állóképességének értékelésére szolgál.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
FitnessGram fizikai aktivitásteszt Akkumulátorkímélő ülő- és elérési teszt
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A teszt során a résztvevő leveszi cipőjét és leül a tesztkészülék elé. A teszthez doboz szükséges. Ez a doboz 35 cm hosszú, 45 cm széles, 32 cm magas. A doboz tetejére egy 55 cm hosszú és 45 cm széles fedőlap kerül. A résztvevő egyik lába teljesen egyenes, míg a másik térdben behajlítva. A résztvevő négyszer nyúl előre egymásra tett kézzel, 1 másodpercig tartva a negyedik elérési pozíciót. A teszt végén a megtett távolságot rögzítjük. A Back Saver Sit and Reach Testet a serdülők combhajlító rugalmasságának értékelésére használják.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
6 perces séta teszt (6 MWT)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A 6 perces sétateszt egy jól tolerálható, könnyen alkalmazható és egyszerű teszt, amely a funkcionális kapacitás szubmaximális szintjét mutatja. Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet a résztvevők 6 perc alatt gyorsan megtehetnek kemény és sík felületen. A résztvevők a teszt megkezdése előtt legalább 10 percig pihennek egy széken a kiindulási helyzet közelében. A teszt előtt és után pulzusszámot, vérnyomást, telítettséget mérnek, a fáradtsági szintet pedig a Modified Borg skálával határozzák meg. A résztvevőknek elmondják, hogyan kell elvégezni a tesztet. A teszt végén a résztvevők által 6 perc alatt megtett távolságot méterben rögzítik. A 6 perces séta tesztet a serdülők funkcionális képességeinek értékelésére használják.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
10 lépcsőzési teszt
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A teszt során a résztvevőknek 10 lépcsőfokot (14x28x120 cm) kell felmászni a lehető leggyorsabban. A lépésmászási időt a stopper másodpercben méri. A 10 lépéses mászási tesztet a serdülők funkcionális kapacitásának értékelésére használják.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A pulzusszám az egészségügyi paraméterek között szerepel. A vizsgálatba bevont serdülők okosórát kapnak, és arra kérik őket, hogy 3 hónapig használják az órákat a rögzítéshez. A hordható tevékenységkövető órákkal a személy napközbeni pulzusszámáról (percenkénti ütés) rögzítésre kerül az adatok.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
Lépések száma
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A lépések számát az egészségügyi paraméterek tartalmazzák. A vizsgálatba bevont serdülők okosórát kapnak, és 3 hónapig használják az órákat. A hordható aktivitáskövető órákkal a napi megtett lépések számáról (a lépések számáról) szóló adatok rögzítésre kerülnek.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
Oxigén szaturáció
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
Az oxigéntelítettség az egészségügyi paraméterek között szerepel. Az oxigéntelítettség annak mértéke, hogy jelenleg mennyi hemoglobin kötődik oxigénhez, összehasonlítva a kötetlen hemoglobin mennyiségével. A vizsgálatba bevont serdülők okosórát kapnak, és 3 hónapig használják az órákat. A hordható tevékenységkövető órákkal rögzítésre kerülnek a személy oxigéntelítettségére vonatkozó adatok (%).
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
Napi kalória
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A napi kalóriát az egészségügyi paraméterek tartalmazzák. A vizsgálatba bevont serdülők okosórát kapnak, és 3 hónapig használják az órákat. A hordható tevékenységkövető órákkal a rendszer rögzíti a napi elégetett kalóriák adatait (cal számokban).
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
Tevékenységek
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A napi tevékenységek az egészségügyi paraméterek között szerepelnek. A vizsgálatba bevont serdülők okosórát kapnak, és 3 hónapig használják az órákat. A hordható tevékenységkövető órákkal rögzítik a napi végzett tevékenységek és helyszínek adatait.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
KFORCE lemezek
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A KFORCE Plates egy erőplatform, amelyet az egyensúly javítására, valamint az alsó végtag izom szimmetriájának és erejének értékelésére használnak. Két független lemezből áll. A KFORCE lemezek lehetővé teszik a statikus és dinamikus egyensúly mérését a mozgások széles tartományában. Meg tudja határozni a súlypontot és mérni is tudja a súlyeloszlást az állás fázisában. Kiértékeli a guggolás, fekvőtámasz és ugrás jellemzőit, és több adatot tartalmazó jelentést készít a mérés eredményeként. A készülékkel a serdülők statikus és dinamikus egyensúlyelemzése történik.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
KFORCE izomvezérlő
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A KFORCE Muscle Controller egy kézi dinamométer, amelyet az izomerő értékelésére használnak. A maximális erőt, állóképességet és izomszimmetriát értékeli. Az izomvezérlő sokoldalú és sokféle konfigurációhoz illeszthető. Az értékelés eredményeként a résztvevő eredményeit adatbázisban rögzítik. A résztvevő előrehaladása ezt követően nyomon követhető az alkalmazás adatbázisában (13). A készülékkel a serdülők izomerejét értékeljük.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
Digitsole Pro® rendszer
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).
A Digitsole Pro® rendszer vezeték nélküli érzékelőkből áll, bármilyen cipőbe illeszthető, és lehetőséget kínál a térbeli, időbeli és kinematikai járásparaméterek mérésére. Az intelligens talpbetétek számos érzékelővel rendelkeznek, amelyek érzékelik és rögzítik a láb mozgását, valamint egy mikrofolyamatot, vagy kiszámítják a járáshoz kapcsolódó biomechanikai adatokat. Minden PODOSmart® talpbetét egy tehetetlenségi platformmal rendelkezik, amely rögzíti minden láb lépéseit, futási lépéseit és a térbeli tájolást 208 Hz-es mintavételezési frekvenciával sétaelemzés céljából. A Bluetooth csatlakozódoboz visszakeresi az intelligens talpbetétek által összegyűjtött adatokat. Ezután ezeket az adatokat szabadalmaztatott mesterséges intelligencia algoritmusok dolgozzák fel a térbeli, időbeli, kinematikai és biomechanikai paraméterek kiszámításához. A résztvevők gyaloglási tulajdonságait a Digitsole Pro® rendszerrel értékeljük.
Változás az alaphelyzethez képest, az edzésprogram előtt (3 hónapos okosórával végzett PA monitorozás után) és az edzésprogram után (12 héttel később).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
  • Tanulmányi szék: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Kutatásvezető: Asena Yekdaneh, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás

3
Iratkozz fel