Effekt og sikkerhed af carboxymethyl beta-glucan og policarbophil hos HPV-positive patienter (Fix)

BEHANDLINGSGRUPPE

INKLUSION:

• Kvinder i alderen mellem 25 og 65 år (inklusive).
• Histologiske cervikale cytologiresultater rapporteret som ASCUS, LSIL/CIN1, med en positiv cervikal PCR-bestemmelse for højrisiko HPV (genotyper 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 69, 59 og 68).
• Patienter, der i øjeblikket er i behandling med kombinationen af ​​carboxymethyl B-glucan og polycarboxyl (i mindst 15 dage før studiestart)
• I stand til at læse og forstå patientinformationsbladet og formularen til informeret samtykke.
• Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.

UNDTAGELSE:

• Cervikal cytologi, der indikerer mistanke om invasiv livmoderhalskræft.
• Igangværende eller nylig graviditet afsluttet inden for seks uger efter undersøgelsens påbegyndelse.
• Klinisk signifikant immundefekt-forbundet patologi.
• Aktiv eller afsluttet immunsuppressiv behandling inden for seks måneder efter start af undersøgelsen. Specifikt i tilfælde af kortikosteroider vil kvinder blive udelukket, hvis de i øjeblikket eller for nylig modtager kortikosteroidbehandling (defineret som inden for to uger før studiestart), eller hvis de har gennemgået to eller flere cyklusser med kortikosteroider i doser lig med eller større end 20 mg/dag af Prednison (eller tilsvarende) oralt eller parenteralt i mindst en uges varighed i året før studiestart.
• Udiagnosticeret unormal genital blødning.
• Total hysterektomi.
• Dokumenteret historie med cervikal patologi forårsaget af HPV.
• Kontraindikationer til brugen af ​​kombinationen af ​​Carboxymethyl B-glucan og polycarboxyl eller kendte allergier over for nogen af ​​dets komponenter.

KONTROLGRUPPE

INKLUSION:

• Kvinder i alderen mellem 25 og 65 år (inklusive).
• Histologiske cervikale cytologiresultater rapporteret som ASCUS, LSIL/CIN1, med en positiv cervikal PCR-bestemmelse for højrisiko HPV (genotyper 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 69, 59 og 68).
• Patienter, der ikke i øjeblikket er i behandling for HPV.
• I stand til at læse og forstå patientinformationsbladet og formularen til informeret samtykke.
• Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.

UNDTAGELSE:

• Cervikal cytologi, der indikerer mistanke om invasiv livmoderhalskræft.
• Igangværende eller nylig graviditet afsluttet inden for seks uger efter undersøgelsens påbegyndelse.
• Klinisk signifikant immundefekt-forbundet patologi.
• Aktiv eller afsluttet immunsuppressiv behandling inden for seks måneder efter start af undersøgelsen. Specifikt i tilfælde af kortikosteroider vil kvinder blive udelukket, hvis de i øjeblikket eller for nylig modtager kortikosteroidbehandling (defineret som inden for to uger før studiestart), eller hvis de har gennemgået to eller flere cyklusser med kortikosteroider i doser lig med eller større end 20 mg/dag af Prednison (eller tilsvarende) oralt eller parenteralt i mindst en uges varighed i året før studiestart.
• Udiagnosticeret unormal genital blødning.
• Total hysterektomi.
• Dokumenteret historie med cervikal patologi forårsaget af HPV.
• Samtidig deltagelse i en klinisk undersøgelse af et forsøgslægemiddel, der kunne interferere med det aktuelle studie.