HPV陽性患者におけるカルボキシメチルβ-グルカンとポリカルボフィルの有効性と安全性 (Fix)

治療グループ

含まれるもの:

• 25歳から65歳までの女性（両端を含む）。
• 子宮頸部細胞診の組織学的結果がASCUS、LSIL/CIN1として報告され、子宮頸部PCR検査で高リスクHPV（遺伝子型16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66）の陽性判定が得られた、68）。
• -現在カルボキシメチルB-グルカンとポリカルボキシルの組み合わせによる治療を受けている患者（研究開始の少なくとも15日前）
• 患者情報シートとインフォームドコンセントフォームを読んで理解できる。
• 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。

除外：

• 浸潤性子宮頸がんの疑いを示す子宮頸部細胞診。
• 進行中の妊娠または最近の妊娠は研究開始から6週間以内に終了した。
• 臨床的に重大な免疫不全に関連した病状。
• -治験参加後6か月以内に免疫抑制治療を継続中または中止した。 具体的には、コルチコステロイドの場合、現在または最近コルチコステロイド治療を受けている女性（研究参加前2週間以内と定義）、または同等以上の用量でコルチコステロイドを2サイクル以上受けている女性は除外される。研究登録前の1年間に、20 mg/日のプレドニゾン（または同等品）を経口または非経口で少なくとも1週間投与。
• 診断されていない異常性器出血。
• 子宮全摘術。
• HPVによって引き起こされた子宮頸部の病状の記録された病歴。
• カルボキシメチル B-グルカンとポリカルボキシルの組み合わせの使用に対する禁忌、またはその成分のいずれかに対する既知のアレルギー。

対照群

含まれるもの:

• 25歳から65歳までの女性（両端を含む）。
• 子宮頸部細胞診の組織学的結果がASCUS、LSIL/CIN1として報告され、子宮頸部PCR検査で高リスクHPV（遺伝子型16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66）の陽性判定が得られた、68）。
• 現在HPVの治療を受けていない患者。
• 患者情報シートとインフォームドコンセントフォームを読んで理解できる。
• 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。

除外：

• 浸潤性子宮頸がんの疑いを示す子宮頸部細胞診。
• 進行中の妊娠または最近の妊娠は研究開始から6週間以内に終了した。
• 臨床的に重大な免疫不全に関連した病状。
• -治験参加後6か月以内に免疫抑制治療を継続中または中止した。 具体的には、コルチコステロイドの場合、現在または最近コルチコステロイド治療を受けている女性（研究参加前2週間以内と定義）、または同等以上の用量でコルチコステロイドを2サイクル以上受けている女性は除外される。研究登録前の1年間に、20 mg/日のプレドニゾン（または同等品）を経口または非経口で少なくとも1週間投与。
• 診断されていない異常性器出血。
• 子宮全摘術。
• HPVによって引き起こされた子宮頸部の病状の記録された病歴。
• 現在の研究を妨げる可能性のある治験薬の臨床研究への同時参加。