Efficacité et innocuité du carboxyméthyl bêta-glucane et du policarbophile chez les patients positifs au VPH (Fix)

GROUPE DE TRAITEMENT

INCLUSION:

• Femmes âgées de 25 à 65 ans (inclus).
• Résultats histologiques de cytologie cervicale rapportés comme ASCUS, LSIL/CIN1, avec une détermination positive par PCR cervicale pour le VPH à haut risque (génotypes 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66). , et 68).
• Patients suivant actuellement un traitement associant du carboxyméthyl B-glucane et du polycarboxyle (pendant au moins 15 jours avant le début de l'étude)
• Capable de lire et de comprendre la fiche d'information du patient et le formulaire de consentement éclairé.
• Disposé à participer à l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé.

EXCLUSION:

• Cytologie cervicale indiquant une suspicion de cancer invasif du col de l'utérus.
• Grossesse en cours ou récente terminée dans les six semaines suivant le début de l'étude.
• Pathologie cliniquement significative liée à l’immunodéficience.
• Traitement immunosuppresseur actif ou terminé dans les six mois suivant l'entrée à l'étude. Plus précisément, dans le cas des corticostéroïdes, les femmes seront exclues si elles reçoivent actuellement ou récemment un traitement aux corticostéroïdes (défini comme dans les deux semaines précédant l'entrée à l'étude) ou si elles ont subi deux cycles ou plus de corticostéroïdes à des doses égales ou supérieures à 20 mg/jour de prednisone (ou équivalent) par voie orale ou parentérale pendant au moins une semaine au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude.
• Saignement génital anormal non diagnostiqué.
• Hystérectomie totale.
• Antécédents documentés de pathologie cervicale causée par le VPH.
• Contre-indications à l'utilisation de l'association de carboxyméthyle B-glucane et de polycarboxyle, ou allergies connues à l'un de ses composants.

GROUPE DE CONTRÔLE

INCLUSION:

• Femmes âgées de 25 à 65 ans (inclus).
• Résultats histologiques de cytologie cervicale rapportés comme ASCUS, LSIL/CIN1, avec une détermination positive par PCR cervicale pour le VPH à haut risque (génotypes 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66). , et 68).
• Patients qui ne suivent actuellement aucun traitement contre le VPH.
• Capable de lire et de comprendre la fiche d'information du patient et le formulaire de consentement éclairé.
• Disposé à participer à l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé.

EXCLUSION:

• Cytologie cervicale indiquant une suspicion de cancer invasif du col de l'utérus.
• Grossesse en cours ou récente terminée dans les six semaines suivant le début de l'étude.
• Pathologie cliniquement significative liée à l’immunodéficience.
• Traitement immunosuppresseur actif ou terminé dans les six mois suivant l'entrée à l'étude. Plus précisément, dans le cas des corticostéroïdes, les femmes seront exclues si elles reçoivent actuellement ou récemment un traitement aux corticostéroïdes (défini comme dans les deux semaines précédant l'entrée à l'étude) ou si elles ont subi deux cycles ou plus de corticostéroïdes à des doses égales ou supérieures à 20 mg/jour de prednisone (ou équivalent) par voie orale ou parentérale pendant au moins une semaine au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude.
• Saignement génital anormal non diagnostiqué.
• Hystérectomie totale.
• Antécédents documentés de pathologie cervicale causée par le VPH.
• Participation simultanée à une étude clinique d'un médicament expérimental qui pourrait interférer avec l'étude en cours.