Эффективность и безопасность карбоксиметилбета-глюкана и поликарбофила у ВПЧ-положительных пациентов (Fix)

ГРУППА ЛЕЧЕНИЯ

ВКЛЮЧЕНИЕ:

• Женщины в возрасте от 25 до 65 лет (включительно).
• Результаты гистологической цитологии шейки матки представлены как ASCUS, LSIL/CIN1, с положительным определением ПЦР шейки матки на ВПЧ высокого риска (генотипы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66). и 68).
• Пациенты, в настоящее время проходящие лечение комбинацией карбоксиметил-B-глюкана и поликарбоксила (в течение как минимум 15 дней до начала исследования).
• Способен читать и понимать информационный листок пациента и форму информированного согласия.
• Готов принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.

ИСКЛЮЧЕНИЕ:

• Цитология шейки матки указывает на подозрение на инвазивный рак шейки матки.
• Текущая или недавняя беременность прервалась в течение шести недель после начала исследования.
• Клинически значимая патология, связанная с иммунодефицитом.
• Активное или прекращенное иммуносупрессивное лечение в течение шести месяцев после включения в исследование. В частности, в случае кортикостероидов женщины будут исключены, если они в настоящее время или недавно получают лечение кортикостероидами (определяется как в течение двух недель до включения в исследование) или если они прошли два или более цикла кортикостероидов в дозах, равных или превышающих 20 мг преднизолона (или его эквивалента) в день перорально или парентерально в течение как минимум одной недели в течение года, предшествующего включению в исследование.
• Недиагностированное аномальное генитальное кровотечение.
• Тотальная гистерэктомия.
• Документированный анамнез патологии шейки матки, вызванной ВПЧ.
• Противопоказания к применению комбинации карбоксиметил-В-глюкана и поликарбоксила или известная аллергия на любой из его компонентов.

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА

ВКЛЮЧЕНИЕ:

• Женщины в возрасте от 25 до 65 лет (включительно).
• Результаты гистологической цитологии шейки матки представлены как ASCUS, LSIL/CIN1, с положительным определением ПЦР шейки матки на ВПЧ высокого риска (генотипы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66). и 68).
• Пациенты, в настоящее время не проходящие лечение от ВПЧ.
• Способен читать и понимать информационный листок пациента и форму информированного согласия.
• Готов принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.

ИСКЛЮЧЕНИЕ:

• Цитология шейки матки указывает на подозрение на инвазивный рак шейки матки.
• Текущая или недавняя беременность прервалась в течение шести недель после начала исследования.
• Клинически значимая патология, связанная с иммунодефицитом.
• Активное или прекращенное иммуносупрессивное лечение в течение шести месяцев после включения в исследование. В частности, в случае кортикостероидов женщины будут исключены, если они в настоящее время или недавно получают лечение кортикостероидами (определяется как в течение двух недель до включения в исследование) или если они прошли два или более цикла кортикостероидов в дозах, равных или превышающих 20 мг преднизолона (или его эквивалента) в день перорально или парентерально в течение как минимум одной недели в течение года, предшествующего включению в исследование.
• Недиагностированное аномальное генитальное кровотечение.
• Тотальная гистерэктомия.
• Документированный анамнез патологии шейки матки, вызванной ВПЧ.
• Одновременное участие в клиническом исследовании исследуемого препарата, которое может помешать текущему исследованию.