Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test Implementering af total ledudskiftning Rehabiliteringskvalitetsindikatorværktøjssæt

5. januar 2024 opdateret af: Marie Westby, University of British Columbia

Moving Towards Towards Towards Towards Equity in Hofte- og knæerstatningsrehabilitering: En gennemførlighedsundersøgelse for at teste implementering af online kvalitetsindikatorværktøjssæt

Målet med denne feasibility-undersøgelse er at teste procedurerne for implementering af kvalitetsindikatorværktøjssæt til hofte- og knæprotesrehabilitering i kliniske omgivelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er EQUIP (til patienter) og QUICK (til klinikere) værktøjskasseressourcer gennemførlige (tilgængelige, acceptabel, brugbare) i kliniske omgivelser i den virkelige verden?
  • Er undersøgelsesprocedurer, herunder rekruttering og fastholdelse, informeret samtykke, sporing af klinisk sted, audit og feedback, træning og dataindsamling mulige?
  • Hvilken effekt har implementering af værktøjssæt på patientoplevelser, plejekvalitet og patientrapporterede resultater? Deltagerne vil blive bedt om at give samtykke på tidspunktet for udskrivelsen fra rehabilitering til at få deres kliniske optegnelser revideret og til at udfylde et online spørgeskema om deres fysiske funktion, kvaliteten af ​​den pleje, de har modtaget, og den generelle rehabiliteringsoplevelse og -tilfredshed. Rehabiliteringsudbydere vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres overholdelse af ti postakutte rehabiliteringskvalitetsindikatorer efter en 3-måneders basisperiode og 6-måneders implementeringsfase.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste mennesker laver en form for overvåget genoptræning efter hofte- og knæoperationer. Rehabilitering omfatter vurdering af smerter, mobilitet, styrke og daglig fysisk funktion og derefter ordinering af øvelser og andre interventioner for at hjælpe patienter med at nå deres mål for restitution. Rehabiliteringsplejen er forskellig på tværs af hospitaler, jurisdiktioner og lande. Dette kan resultere i, at nogle mennesker ikke modtager den anbefalede standard for pleje og ikke opnår tilfredsstillende resultater. Undersøgelsesforskere udviklede 10 kvalitetsindikatorer (QI'er), der afspejler forskningsbaserede standarder for rehabiliteringspleje efter elektiv hofte- og knæudskiftning. Efterforskerne skabte derefter en række QI-ressourcer i form af 'værktøjssæt', som de kunne dele med patienter og rehabiliteringsudbydere. En feasibility-undersøgelse er ved at blive udført for at se, om implementering af disse online værktøjssæt påvirker kvaliteten og sammenhængen i den pleje, patienter modtager under deres rehabilitering på to kliniske steder og med op til 135 patienter.

Som en feasibility-undersøgelse tester efterforskerne studieplanen og afgør, om nok deltagere vil deltage i en større undersøgelse og acceptere undersøgelsesprocedurerne.

Klinikere på de to undersøgelsessteder vil blive bedt om at:

  • Udfyld et kliniker QI-spørgeskema to gange for at overvåge enhver ændring i selvrapporteret overholdelse af kvalitetsindikatorerne
  • Deltag i en indledende fokusgruppe i starten af ​​den 3-måneders kontrolfase for at identificere potentielle barrierer og facilitatorer for at bruge online best practice-ressourcer såsom QI-værktøjssæt og udforske den evidensbaserede praksiskultur på hvert sted.
  • Deltag i en 1-times online træningssession for at introducere QUICK toolkit-ressourcer, få besvaret spørgsmål og modtage audit- og feedbackresultater på klinikniveau for bedre at forstå eventuelle plejehuller eller områder, der kan forbedres.
  • Log ind og få adgang til online QUICK-værktøjssættet inden for de første 3 måneder af implementeringsfasen og fortsæt med at bruge i hele den resterende studieperiode. Brugen af ​​værktøjskassen er ikke præskriptiv, og klinikere kan vælge de ressourcer, der er mest relevante eller nyttige for dem.
  • Ved afslutningen af ​​det 9-måneders studie vil klinikere blive inviteret til at deltage i endnu et fokusgruppemøde for at dele deres syn på værktøjssættene og eventuelle udfordringer i forbindelse med implementering af QI'erne.
  • Under hele den 9-måneders undersøgelse skal du underrette stedets koordinator, når en potentielt kvalificeret patient er ved at blive udskrevet fra deres rehabiliteringsprogram for at lette screening og rekruttering.

De stedspecifikke kliniske forkæmpere/stedskoordinatorer vil give patienterne et postkort med undersøgelsesoplysninger og med patienttilladelse, give kontaktoplysninger til forskningsassistenten. Patienter kan også vælge at kontakte undersøgelsesteamet direkte for at afgøre undersøgelsens berettigelse og gennemføre den informerede samtykkeproces.

Patienter på deltagende steder vil blive bedt om at:

  • Giv samtykke til at få deres kliniske optegnelser (notater om fysioterapi) auditeret af uddannede, uafhængige fysioterapiauditorer for at vurdere overholdelse af kvalitetsindikatorerne OG
  • Udfyld et online- eller papirspørgeskema bestående af tre separate spørgeskemaer: 1) opfattelse af kvaliteten af ​​rehabiliteringsplejen; 2) selvrapporteret evne til at udføre hverdagsaktiviteter og 3) rehabiliteringsoplevelse og tilfredshed med omsorg og resultater. Disse kan gøres hjemme efter afslutning af superviseret genoptræning og vil tage 15-20 minutter at gennemføre. Der er ikke yderligere opfølgning med patienter.
  • Hvis de modtager rehabiliteringsydelser efter den 3-måneders kontrolfase, vil patienter have adgang til online EQUIP-værktøjssættet (ingen registrering nødvendig) og vil blive opfordret til at se ressourcer, der er nyttige for dem i hele undersøgelsesperioden.

Demografiske, klinik- og gennemførlighedsdata vil blive analyseret beskrivende og rapporteret på klinikniveau for at beskytte de deltagende klinikeres privatliv. Overholdelse af QI'erne vil blive undersøgt beskrivende og ved at sammenligne poolet gennemsnitlig QI-adhærens før og efter implementering ved hjælp af en multipel regressionsmodel, der justerer for patientkarakteristika på stedet og baseline: køn, køn, alder, kirurgi (TKR vs THR), co-morbiditeter , anden involvering af underekstremiteterne, body mass index og uddannelsesniveau. Eksplorativ analyse vil omfatte bestemmelse af overensstemmelsesniveau i QI-overholdelse mellem dataindsamlingsværktøjer (f.eks. overensstemmelse mellem koblet revisionsværktøj og patientspørgeskema) såvel som ethvert signal om, at plejekvaliteten er forbundet med patientens egenrapporterede funktion og erfaring. Fokusgrupper vil blive optaget og transskriberet ordret til tematisk analyse og for at hjælpe med fortolkning af resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Aging SMART

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kliniker deltagere

- Fysioterapeuter, rehabiliteringsassistenter, studerende og andre rehabiliteringsudbydere på det kliniske studiested, som yder direkte patientbehandling efter total ledudskiftning

Patient deltagere

  • Voksne på 19 år og derover
  • Primær total hofte- eller knæudskiftning for slidgigt
  • Ingen signifikante komorbiditeter eller peri-operative komplikationer, der markant forlængede akut indlæggelse eller forsinkede starten af ​​postakut rehabilitering
  • Tilstrækkelige engelskkundskaber til at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer (med/uden hjælp fra et familiemedlem)
  • Fuldførte deres forløb med superviseret rehabilitering på studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Havde endnu en udskiftning af underekstremiteterne inden for de foregående 6 måneder
  • Modtog noget af deres post-akutte rehabilitering på en anden klinisk facilitet end de to undersøgelsessteder
  • Modtog færre end 3 postakutte genoptræningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kvalitetsindikatorer - diagramrevisioner
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Standardiseret, specialbygget online revisionsværktøj til at fange overholdelse af 10 kvalitetsindikatorer, målt som antal QI'er opfyldt ud af 10, udtrykt i procent
Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsindikator overholdelse - patientspørgeskema
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Online patient-selvrapportering af rehabilitering overholdelse af 10 kvalitetsindikatorer, målt som antal QI'er opfyldt ud af 10, udtrykt i procent
Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Kvalitetsindikator overholdelse - kliniker spørgeskema
Tidsramme: Slut på baseline (3 måneders kontrolperiode) og afslutning på undersøgelsen (9 måneder)
Online kliniker selvrapport om overholdelse af 10 kvalitetsindikatorer, målt som antal QI'er opfyldt ud af 10, udtrykt som procent
Slut på baseline (3 måneders kontrolperiode) og afslutning på undersøgelsen (9 måneder)
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Selvrapporterede resultatmål vurderer patientens mening om deres smerter, andre symptomer, daglig funktion og livskvalitet i den seneste uge.
Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Selvrapporterede resultatmål vurderer patientens mening om deres smerter, andre symptomer, daglig funktion og livskvalitet i den seneste uge.
Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til patientrehabilitering
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Undersøgelsesspecifikt, pilottestet spørgeskema til at indfange patienters syn på den samlede oplevelse (10 punkter) og tilfredshed med resultater (8 punkter) ved hjælp af en 4-punkts ordinær skala (slet ikke, noget, for det meste, bestemt)
Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Patientgennemførlighedsresultater (patientrekruttering, samtykkerate, udfyldelsesrate for spørgeskemaer)
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Procentdel af patientdeltagere, der: rekrutteres på tidspunktet for udskrivelsen (nævner: antal TJR-patienter udskrevet fra det kliniske sted); opfylde berettigelseskriterier (nævner: antal screenet for deltagelse); give informeret samtykke (nævner: antal berettiget til at deltage); og udfyld undersøgelsesspørgeskemaer (nævner: antal tilsendte spørgeskemaer).
Kontinuerlig dataindsamling over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Klinikerens gennemførlighedsresultater (klinikerens samtykkeprocent, uddannelsesgennemførelsesprocenten, værktøjskasseregistreringsraten, fokusgruppedeltagelsesprocenten)
Tidsramme: Kontinuerlig dataovervågning over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Procentdel af klinikerdeltagere, der: giver samtykke til at deltage (nævner: antal kvalificerede klinikere i klinikken); gennemføre studietræning (nævner: antal, der har givet samtykke til at deltage); registrer dig for at få adgang til QUICK toolkit; (nævner: antal, der har givet samtykke til at deltage); og deltage i baseline og slutningen af ​​undersøgelsens fokusgrupper (nævner: antal, der har givet samtykke til at deltage).
Kontinuerlig dataovervågning over 9-måneders undersøgelse (gennem undersøgelsens afslutning)
Toolkit-brugermetrics - sidevisninger
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling i måned 4 til 9 (post-intervention)
Antal visninger for hver side af EQUIP- og QUICK-værktøjssættene.
Kontinuerlig dataindsamling i måned 4 til 9 (post-intervention)
Toolkit-brugermålinger - gennemsnitlig tid på siden
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling i måned 4 til 9 (post-intervention)
Gennemsnitlig tid brugt på hver side i EQUIP- og QUICK-værktøjssættet.
Kontinuerlig dataindsamling i måned 4 til 9 (post-intervention)
Toolkit-brugermålinger - sidedownloads
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling i måned 4 til 9 (post-intervention)
Antal gange hver side blev downloadet fra EQUIP- og QUICK-værktøjssættene.
Kontinuerlig dataindsamling i måned 4 til 9 (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOG-21-0115)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner