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Test de la mise en œuvre des boîtes à outils d'indicateurs de qualité de la rééducation pour les arthroplasties totales

5 janvier 2024 mis à jour par: Marie Westby, University of British Columbia

Vers l'équité dans la rééducation des arthroplasties de la hanche et du genou : une étude de faisabilité pour tester la mise en œuvre de boîtes à outils d'indicateurs de qualité en ligne

Le but de cette étude de faisabilité est de tester les procédures de mise en œuvre de boîtes à outils d'indicateurs de qualité pour la rééducation des arthroplasties de la hanche et du genou en milieu clinique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les ressources des boîtes à outils EQUIP (pour les patients) et QUICK (pour les cliniciens) sont-elles réalisables (accessibles, acceptables, utilisables) dans des contextes cliniques réels ?
  • Les procédures d'étude, y compris le recrutement et la rétention, le consentement éclairé, le suivi des sites cliniques, l'audit et le feedback, la formation et la collecte de données, sont-ils réalisables ?
  • Quel effet la mise en œuvre de la boîte à outils a-t-elle sur les expériences des patients, la qualité des soins et les résultats rapportés par les patients ? Les participants seront invités à donner leur consentement au moment de la sortie de la réadaptation pour faire vérifier leurs dossiers cliniques et pour remplir un questionnaire en ligne sur leur fonction physique, la qualité des soins qu'ils ont reçus et leur expérience et leur satisfaction globales en matière de réadaptation. Les prestataires de réadaptation seront également invités à remplir un questionnaire sur leur adhésion à dix indicateurs de qualité de réadaptation post-aiguë après une période de référence de 3 mois et une phase de mise en œuvre de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des gens suivent une forme de rééducation supervisée après une arthroplastie de la hanche et du genou. La réadaptation comprend l'évaluation de la douleur, de la mobilité, de la force et de la fonction physique quotidienne, puis la prescription d'exercices et d'autres interventions pour aider les patients à atteindre leurs objectifs de rétablissement. Les soins de réadaptation diffèrent selon les hôpitaux, les juridictions et les pays. Cela peut amener certaines personnes à ne pas recevoir les soins recommandés et à ne pas obtenir de résultats satisfaisants. Les enquêteurs de l'étude ont développé 10 indicateurs de qualité (AQ) qui reflètent les normes fondées sur la recherche en matière de soins de réadaptation après une arthroplastie élective de la hanche et du genou. Les enquêteurs ont ensuite créé une variété de ressources d'AQ, sous la forme de « boîtes à outils », à partager avec les patients et les prestataires de réadaptation. Une étude de faisabilité est en cours pour voir si la mise en œuvre de ces boîtes à outils en ligne affecte la qualité et la cohérence des soins que les patients reçoivent pendant leur réadaptation dans deux sites cliniques et auprès de jusqu'à 135 patients.

En tant qu'étude de faisabilité, les enquêteurs testent le plan d'étude et déterminent si suffisamment de participants rejoindront une étude plus large et accepteront les procédures de l'étude.

Les cliniciens des deux sites d'étude seront invités à :

  • Remplissez deux fois un questionnaire d'AQ pour le clinicien pour surveiller tout changement dans l'adhésion autodéclarée aux indicateurs de qualité
  • Participez à un groupe de discussion initial au début de la phase de contrôle de 3 mois pour identifier les obstacles et les facilitateurs potentiels à l'utilisation des meilleures pratiques en ligne telles que les boîtes à outils QI et explorer la culture de pratique fondée sur des données probantes sur chaque site.
  • Participez à une session de formation en ligne d'une heure pour présenter les ressources de la boîte à outils QUICK, obtenir des réponses à vos questions et recevoir les résultats d'audit et de commentaires au niveau clinique afin de mieux comprendre les lacunes dans les soins ou les domaines à améliorer.
  • Connectez-vous et accédez à la boîte à outils QUICK en ligne dans les 3 premiers mois de la phase de mise en œuvre et continuez à l'utiliser tout au long de la période d'étude restante. L'utilisation de la boîte à outils n'est pas prescriptive et les cliniciens peuvent sélectionner les ressources qui leur sont les plus pertinentes ou les plus utiles.
  • À la fin de l'étude de 9 mois, les cliniciens seront invités à participer à une autre réunion de groupe de discussion pour partager leurs points de vue sur les boîtes à outils et sur les défis liés à la mise en œuvre des IQ.
  • Tout au long de l'étude de 9 mois, informez le coordinateur du site lorsqu'un patient potentiellement éligible est sur le point de sortir de son programme de réadaptation pour faciliter le dépistage et le recrutement.

Les champions cliniques/coordonnateurs de site spécifiques au site fourniront aux patients une carte postale contenant des informations sur l'étude et, avec la permission du patient, fourniront leurs coordonnées à l'assistant de recherche. Les patients peuvent également choisir de contacter directement l'équipe d'étude pour déterminer l'éligibilité à l'étude et entreprendre le processus de consentement éclairé.

Les patients des sites participants seront invités à :

  • Donner son consentement à ce que leurs dossiers cliniques (notes de physiothérapie) soient vérifiés par des auditeurs en physiothérapie indépendants et formés pour évaluer le respect des indicateurs de qualité ET
  • Remplissez un questionnaire en ligne ou papier composé de trois questionnaires distincts : 1) perception de la qualité des soins de réadaptation ; 2) capacité autodéclarée à effectuer des activités quotidiennes, et 3) expérience de réadaptation et satisfaction à l'égard des soins et des résultats. Celles-ci peuvent être effectuées à domicile après la fin de la rééducation supervisée et prendront 15 à 20 minutes. Il n’y a pas de suivi supplémentaire auprès des patients.
  • S'ils reçoivent des services de réadaptation après la phase de contrôle de 3 mois, les patients auront accès à la boîte à outils EQUIP en ligne (aucune inscription requise) et seront encouragés à consulter les ressources qui leur sont utiles pendant la durée de la période d'étude.

Les données démographiques, cliniques et de faisabilité seront analysées de manière descriptive et rapportées au niveau de la clinique pour protéger la vie privée des cliniciens participants. L'adhésion aux QI sera examinée de manière descriptive et en comparant l'adhésion moyenne regroupée à l'IQ avant et après la mise en œuvre à l'aide d'un modèle de régression multiple ajustant les caractéristiques du site et de base du patient : sexe, genre, âge, chirurgie (TKR vs THR), comorbidités. , autres atteintes des membres inférieurs, indice de masse corporelle et niveau d'éducation. L'analyse exploratoire comprendra la détermination du niveau d'accord dans l'observance de l'AQ entre les outils de collecte de données (par exemple, accord entre l'outil d'audit lié et le questionnaire du patient) ainsi que tout signal de qualité des soins associé à la fonction et à l'expérience auto-déclarées par le patient. Les groupes de discussion seront enregistrés et transcrits textuellement pour une analyse thématique et pour aider à l'interprétation des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marie Westby, PhD
  • Numéro de téléphone: 68834 604-875-4111
  • E-mail: marie.westby@ubc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Aging SMART

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Participants cliniciens

- Physiothérapeutes, assistants de réadaptation, étudiants et autres prestataires de réadaptation sur le site clinique de l'étude qui fournissent des soins directs aux patients après une arthroplastie totale

Patients participants

  • Adultes âgés de 19 ans et plus
  • Arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou pour l'arthrose
  • Aucune comorbidité significative ni complication périopératoire ayant prolongé considérablement le séjour à l'hôpital aigu ou retardé le début de la réadaptation post-aiguë.
  • Compétences linguistiques suffisantes en anglais pour fournir un consentement éclairé et remplir des questionnaires (avec/sans l'aide d'un membre de la famille)
  • A terminé leur cours de réadaptation supervisée sur le site d'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
  • A subi une autre arthroplastie d'un membre inférieur au cours des 6 mois précédents
  • A reçu une partie de sa rééducation post-aiguë dans un autre établissement clinique autre que les deux sites d'étude
  • A reçu moins de 3 visites de réadaptation post-aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des indicateurs de qualité - audits de dossiers
Délai: Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Outil d'audit en ligne standardisé et spécialement conçu pour mesurer le respect de 10 indicateurs de qualité, mesurés en nombre de QI atteints sur 10, exprimés en pourcentage.
Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux indicateurs de qualité - questionnaire patient
Délai: Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Auto-évaluation en ligne des patients sur l'adhésion à la réadaptation à 10 indicateurs de qualité, mesurés en nombre d'IQ satisfaits sur 10, exprimés en pourcentage
Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Adhésion aux indicateurs de qualité - questionnaire clinicien
Délai: Fin de la période de référence (période de contrôle de 3 mois) et fin de l'étude (9 mois)
Auto-évaluation en ligne du clinicien sur le respect de 10 indicateurs de qualité, mesurés en nombre d'IQ satisfaits sur 10, exprimés en pourcentage
Fin de la période de référence (période de contrôle de 3 mois) et fin de l'étude (9 mois)
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Mesures des résultats autodéclarés évaluant l'opinion du patient sur sa douleur, ses autres symptômes, sa fonction quotidienne et sa qualité de vie au cours de la semaine dernière.
Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Handicap de la hanche et score de résultat de l'arthrose (HOOS)
Délai: Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Mesures des résultats autodéclarés évaluant l'opinion du patient sur sa douleur, ses autres symptômes, sa fonction quotidienne et sa qualité de vie au cours de la semaine dernière.
Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'expérience de réadaptation des patients
Délai: Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Questionnaire spécifique à l'étude, testé en pilote, pour recueillir les points de vue des patients sur l'expérience globale (10 éléments) et la satisfaction à l'égard des résultats (8 éléments) à l'aide d'une échelle ordinale à 4 points (Pas du tout, Un peu, Pour la plupart, Certainement)
Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Résultats de faisabilité pour les patients (taux de recrutement des patients, taux de consentement, taux de réponse au questionnaire)
Délai: Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Pourcentage de patients participants qui : sont recrutés au moment de leur sortie (dénominateur : nombre de patients TJR sortis du site clinique) ; répondre aux critères d'éligibilité (dénominateur : nombre sélectionné pour la participation ); fournir un consentement éclairé (dénominateur : nombre éligible pour participer ); et remplir les questionnaires d'étude (dénominateur : nombre de questionnaires envoyés).
Collecte continue de données sur une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Résultats de faisabilité des cliniciens (taux de consentement des cliniciens, taux d'achèvement de la formation, taux d'inscription à la boîte à outils, taux de participation aux groupes de discussion)
Délai: Surveillance continue des données pendant une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Pourcentage de cliniciens participants qui : consentent à participer (dénominateur : nombre de cliniciens éligibles en clinique) ; terminer la formation aux études (dénominateur : nombre de personnes ayant consenti à participer ); inscrivez-vous pour accéder à la boîte à outils QUICK ; (Dénominateur : nombre de personnes ayant consenti à participer) ; et participer aux groupes de discussion de référence et de fin d'étude (dénominateur : nombre de personnes ayant consenti à participer).
Surveillance continue des données pendant une étude de 9 mois (jusqu'à la fin de l'étude)
Métriques utilisateur de la boîte à outils – pages vues
Délai: Collecte continue de données pendant les mois 4 à 9 (post-intervention)
Nombre de vues pour chaque page des boîtes à outils EQUIP et QUICK.
Collecte continue de données pendant les mois 4 à 9 (post-intervention)
Métriques utilisateur de la boîte à outils – temps moyen passé sur la page
Délai: Collecte continue de données pendant les mois 4 à 9 (post-intervention)
Temps moyen passé sur chaque page des boîtes à outils EQUIP et QUICK.
Collecte continue de données pendant les mois 4 à 9 (post-intervention)
Métriques utilisateur de la boîte à outils – téléchargements de pages
Délai: Collecte continue de données pendant les mois 4 à 9 (post-intervention)
Nombre de fois où chaque page a été téléchargée à partir des boîtes à outils EQUIP et QUICK.
Collecte continue de données pendant les mois 4 à 9 (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOG-21-0115)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mise en œuvre de la boîte à outils QI

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