Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování Implementace sady nástrojů indikátorů kvality celkové rehabilitace kloubů

5. ledna 2024 aktualizováno: Marie Westby, University of British Columbia

Pohyb k rovnoprávnosti při rehabilitaci kyčlí a kolen: Studie proveditelnosti k testování implementace online sad nástrojů pro indikátory kvality

Cílem této studie proveditelnosti je otestovat postupy pro implementaci sady nástrojů indikátorů kvality pro rehabilitaci náhrady kyčelního a kolenního kloubu v klinických podmínkách. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jsou zdroje nástrojů EQUIP (pro pacienty) a QUICK (pro klinické lékaře) proveditelné (dostupné, přijatelné, použitelné) v reálném světě klinického prostředí?
  • Jsou postupy studie včetně náboru a uchovávání, informovaného souhlasu, sledování klinického pracoviště, auditu a zpětné vazby, školení a sběru dat proveditelné?
  • Jaký vliv má implementace souboru nástrojů na zkušenosti pacientů, kvalitu péče a výsledky hlášené pacienty? Účastníci budou požádáni, aby v době propuštění z rehabilitace poskytli souhlas s auditem svých klinických záznamů a aby vyplnili online dotazník o své fyzické funkci, kvalitě poskytované péče a celkové zkušenosti a spokojenosti s rehabilitací. Poskytovatelé rehabilitace budou také požádáni o vyplnění dotazníku o jejich dodržování deseti indikátorů kvality poakutní rehabilitace po 3měsíčním základním období a 6měsíční realizační fázi.

Přehled studie

Detailní popis

Většina lidí provádí nějakou formu rehabilitace pod dohledem po operaci náhrady kyčelního a kolenního kloubu. Rehabilitace zahrnuje hodnocení bolesti, pohyblivosti, síly a každodenních fyzických funkcí a pak předepisování cvičení a dalších intervencí, které pacientům pomohou dosáhnout jejich cílů pro zotavení. Rehabilitační péče se v jednotlivých nemocnicích, jurisdikcích a zemích liší. To může vést k tomu, že někteří lidé nedostanou doporučenou standardní péči a nedosahují uspokojivých výsledků. Řešitelé studie vyvinuli 10 indikátorů kvality (QI), které odrážejí standardy rehabilitační péče založené na výzkumu po elektivní náhradě kyčelního a kolenního kloubu. Vyšetřovatelé poté vytvořili různé zdroje QI ve formě „souborů nástrojů“, které lze sdílet s pacienty a poskytovateli rehabilitace. Provádí se studie proveditelnosti, aby se zjistilo, zda implementace těchto online sad nástrojů ovlivní kvalitu a konzistentnost péče, která se pacientům dostává během rehabilitace na dvou klinických pracovištích a až se 135 pacienty.

V rámci studie proveditelnosti vyšetřovatelé testují plán studie a zjišťují, zda se dostatek účastníků zapojí do větší studie a přijme studijní postupy.

Lékaři na dvou místech studie budou požádáni, aby:

  • Vyplňte dvakrát dotazník QI pro lékaře, abyste mohli sledovat jakoukoli změnu v dodržování indikátorů kvality, které sami uvedli
  • Zúčastněte se úvodní fokusní skupiny na začátku 3měsíční kontrolní fáze, abyste identifikovali potenciální překážky a facilitátory při používání online zdrojů osvědčených postupů, jako jsou sady nástrojů QI, a prozkoumejte kulturu praxe založenou na důkazech na každém místě.
  • Zúčastněte se 1-hodinového online školení, kde představíte zdroje QUICK Toolkit, budete mít odpovědi na otázky a získáte výsledky auditu a zpětné vazby na úrovni kliniky, abyste lépe porozuměli všem mezerám v péči nebo oblastem, které je třeba zlepšit.
  • Přihlaste se a získejte přístup k online sadě nástrojů QUICK během prvních 3 měsíců implementační fáze a pokračujte v používání po zbývající dobu studia. Použití sady nástrojů není normativní a lékaři si mohou vybrat zdroje, které jsou pro ně nejrelevantnější nebo nejužitečnější.
  • Na konci 9měsíční studie budou kliničtí lékaři pozváni k účasti na další schůzce fokusní skupiny, aby se podělili o své názory na sady nástrojů a případné problémy s implementací QI.
  • Během 9měsíční studie informujte koordinátora na místě, když se potenciálně způsobilý pacient blíží propuštění z rehabilitačního programu, aby se usnadnil screening a nábor.

Lokální kliničtí šampioni/místní koordinátoři poskytnou pacientům pohlednici s informacemi o studii a se svolením pacienta poskytnou kontaktní informace výzkumnému asistentovi. Pacienti se také mohou rozhodnout kontaktovat přímo studijní tým, aby určili způsobilost ke studii a provedli proces informovaného souhlasu.

Pacienti na zúčastněných místech budou požádáni, aby:

  • Dejte souhlas s tím, aby jejich klinické záznamy (poznámky z fyzioterapie) byly auditovány vyškolenými nezávislými auditory fyzikální terapie, aby bylo možné posoudit dodržování indikátorů kvality A
  • Vyplňte online nebo papírový dotazník sestávající ze tří samostatných dotazníků: 1) vnímání kvality rehabilitační péče; 2) vlastní schopnost vykonávat každodenní aktivity a 3) zkušenosti s rehabilitací a spokojenost s péčí a výsledky. Ty lze provést doma po dokončení rehabilitace pod dohledem a jejich dokončení zabere 15–20 minut. Žádné další sledování pacientů neprobíhá.
  • Pokud budou dostávat rehabilitační služby po 3měsíční kontrolní fázi, budou mít pacienti přístup k online sadě nástrojů EQUIP (nevyžaduje se registrace) a budou vyzváni, aby si prohlíželi zdroje, které jsou pro ně užitečné po dobu trvání studie.

Demografické, klinické údaje a údaje o proveditelnosti budou popisně analyzovány a hlášeny na úrovni kliniky, aby bylo chráněno soukromí zúčastněných lékařů. Dodržování QI bude zkoumáno deskriptivně a porovnáním souhrnné průměrné adherence QI před a po implementaci pomocí vícenásobného regresního modelu, který se přizpůsobí místním a výchozím charakteristikám pacienta: pohlaví, pohlaví, věk, operace (TKR vs THR), přidružená onemocnění , jiné postižení dolních končetin, index tělesné hmotnosti a úroveň vzdělání. Průzkumná analýza bude zahrnovat stanovení úrovně shody v dodržování QI mezi nástroji sběru dat (např. shoda mezi propojeným auditním nástrojem a dotazníkem pro pacienta) a také jakýkoli signál o kvalitě péče, který je spojen s funkcí a zkušenostmi, které pacient sám uvedl. Fokusní skupiny budou zaznamenány a doslovně přepsány pro tematickou analýzu a pomoc s interpretací zjištění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Aging SMART

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci klinického hodnocení

– fyzioterapeuti, rehabilitační asistenti, studenti a další poskytovatelé rehabilitace na klinickém pracovišti studie, kteří poskytují přímou péči o pacienty po totální náhradě kloubu

Pacienti účastníci

  • Dospělí ve věku 19 let a starší
  • Primární totální náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu pro osteoartrózu
  • Žádné významné komorbidity nebo perioperační komplikace, které by výrazně prodlužovaly akutní pobyt v nemocnici nebo oddalovaly zahájení poakutní rehabilitace
  • Dostatečná znalost angličtiny pro poskytnutí informovaného souhlasu a vyplnění dotazníků (s pomocí/bez pomoci člena rodiny)
  • Absolvovali kurz rehabilitace pod dohledem v místě studia

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Další výměna kloubu dolní končetiny v předchozích 6 měsících
  • Absolvovali část své postakutní rehabilitace v jiném klinickém zařízení jiném než na dvou studijních místech
  • Absolvoval méně než 3 návštěvy po akutní rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování indikátorů kvality - audity tabulek
Časové okno: Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Standardizovaný, účelově vytvořený online auditní nástroj pro zachycení dodržování 10 indikátorů kvality, měřeno jako počet splněných QI z 10, vyjádřeno v procentech
Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování indikátoru kvality - dotazník pacienta
Časové okno: Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Online pacientská vlastní zpráva o dodržování rehabilitace 10 indikátorů kvality, měřeno jako počet splněných QI z 10, vyjádřeno v procentech
Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Dodržování indikátoru kvality - dotazník lékaře
Časové okno: Konec základní linie (3měsíční kontrolní období) a konec studie (9 měsíců)
Online klinická vlastní zpráva o dodržování 10 indikátorů kvality, měřeno jako počet splněných QI z 10, vyjádřeno v procentech
Konec základní linie (3měsíční kontrolní období) a konec studie (9 měsíců)
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Vlastní výsledky měření hodnotící názor pacienta na jeho bolest, další symptomy, každodenní funkce a kvalitu života v minulém týdnu.
Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Postižení kyčle a výsledné skóre osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Vlastní výsledky měření hodnotící názor pacienta na jeho bolest, další symptomy, každodenní funkce a kvalitu života v minulém týdnu.
Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zkušeností s rehabilitací pacientů
Časové okno: Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Dotazník specifický pro studii, pilotně testovaný k zachycení názorů pacientů na celkovou zkušenost (10 položek) a spokojenost s výsledky (8 položek) pomocí 4bodové ordinální škály (vůbec ne, trochu, z větší části, určitě)
Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Výsledky proveditelnosti pacienta (míra náboru pacientů, míra souhlasu, míra dokončení dotazníku)
Časové okno: Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Procento pacientů, kteří: jsou přijati v době propuštění (jmenovatel: počet pacientů s TJR propuštěných z klinického pracoviště); splnit kritéria způsobilosti (jmenovatel: počet prověřený pro účast); poskytnout informovaný souhlas (jmenovatel: počet způsobilý k účasti); a vyplňte studijní dotazníky (jmenovatel: počet odeslaných dotazníků).
Průběžný sběr dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Výsledky proveditelnosti lékaře (míra souhlasu lékaře, míra dokončení školení, míra registrace sady nástrojů, míra účasti v cílových skupinách)
Časové okno: Průběžné sledování dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Procento účastníků klinického lékaře, kteří: souhlasí s účastí (jmenovatel: počet způsobilých lékařů na klinice); absolvovat studijní výcvik (jmenovatel: počet, kdo souhlasil s účastí); zaregistrujte se pro přístup k sadě nástrojů QUICK; (Jmenovatel: číslo, kdo souhlasil s účastí); a účastnit se základních a cílových skupin na konci studie (jmenovatel: počet lidí, kteří souhlasili s účastí).
Průběžné sledování dat během 9měsíční studie (po dokončení studie)
Uživatelské metriky sady nástrojů – zobrazení stránek
Časové okno: Průběžný sběr dat během měsíce 4 až 9 (po intervenci)
Počet zobrazení pro každou stránku sad nástrojů EQUIP a QUICK.
Průběžný sběr dat během měsíce 4 až 9 (po intervenci)
Uživatelské metriky sady nástrojů – průměrná doba na stránce
Časové okno: Průběžný sběr dat během měsíce 4 až 9 (po intervenci)
Průměrný čas strávený na každé stránce sad nástrojů EQUIP a QUICK.
Průběžný sběr dat během měsíce 4 až 9 (po intervenci)
Uživatelské metriky sady nástrojů – stahování stránek
Časové okno: Průběžný sběr dat během měsíce 4 až 9 (po intervenci)
Počet stažení každé stránky ze sad nástrojů EQUIP a QUICK.
Průběžný sběr dat během měsíce 4 až 9 (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SOG-21-0115)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace sady nástrojů QI

3
Předplatit