Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaisliitoksen korvaamisen kuntoutuksen laatuindikaattorityökalupakkausten täytäntöönpanon testaus

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Marie Westby, University of British Columbia

Kohti tasapuolisuutta lonkka- ja polviproteesin kuntoutuksessa: Toteutettavuustutkimus online-laatuindikaattorityökalupakkien käyttöönoton testaamiseksi

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on testata menetelmiä lonkka- ja polviproteesin kuntoutuksen laatuindikaattoreiden käyttöönottoon kliinisissä olosuhteissa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ovatko EQUIP (potilaille) ja QUICK (kliinikoille) -työkalupaketin resurssit käyttökelpoisia (saatavilla, hyväksyttäviä, käyttökelpoisia) todellisissa kliinisissä olosuhteissa?
  • Ovatko tutkimusmenettelyt, mukaan lukien rekrytointi ja säilyttäminen, tietoinen suostumus, kliinisen paikan seuranta, auditointi ja palaute, koulutus ja tiedonkeruu, toteutettavissa?
  • Mikä vaikutus työkalupakin käyttöönotolla on potilaiden kokemuksiin, hoidon laatuun ja potilaiden raportoimiin tuloksiin? Osallistujia pyydetään antamaan suostumus kuntoutuksesta poistumisen yhteydessä kliinisten tietojensa tarkastamiseen ja täyttämään online-kysely heidän fyysisestä toiminnastaan, saamansa hoidon laadusta sekä yleisestä kuntoutuskokemuksestaan ​​ja tyytyväisyydestään. Kuntoutuksen tarjoajia pyydetään myös täyttämään kyselylomake kymmenen akuutin jälkeisen kuntoutuksen laatuindikaattorin noudattamisesta 3 kuukauden perusjakson ja 6 kuukauden toteutusvaiheen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat ihmiset tekevät jonkinlaista ohjattua kuntoutusta lonkka- ja polvileikkauksen jälkeen. Kuntoutus sisältää kivun, liikkuvuuden, voiman ja päivittäisen fyysisen toiminnan arvioinnin ja sitten harjoitusten ja muiden toimenpiteiden määräämisen, jotta potilaat saavuttavat toipumistavoitteensa. Kuntoutushoito vaihtelee sairaaloiden, lainkäyttöalueiden ja maiden välillä. Tämä voi johtaa siihen, että jotkut ihmiset eivät saa suositeltua hoitotasoa eivätkä saavuta tyydyttäviä tuloksia. Tutkijat kehittivät 10 laatuindikaattoria (QI), jotka kuvastavat tutkimukseen perustuvia kuntoutushoidon standardeja valinnaisen lonkka- ja polvileikkauksen jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat loivat erilaisia ​​QI-resursseja "työkalupakkausten" muodossa jaettavaksi potilaiden ja kuntoutuksen tarjoajien kanssa. Parhaillaan tehdään toteutettavuustutkimusta sen selvittämiseksi, vaikuttaako näiden verkkotyökalusarjojen käyttöönotto potilaiden kuntoutuksen aikana kahdessa kliinisessä paikassa ja jopa 135 potilaan hoidon laatuun ja johdonmukaisuuteen.

Toteutettavuustutkimuksena tutkijat testaavat tutkimussuunnitelmaa ja selvittävät, liittyykö tarpeeksi osallistujia laajempaan tutkimukseen ja hyväksyykö tutkimusmenettelyt.

Kahden tutkimuspaikan kliinikkoja pyydetään:

  • Täytä kliinikon QI-kysely kahdesti seurataksesi muutoksia itse ilmoittamassa laatuindikaattoreiden noudattamisessa
  • Osallistu alustavaan fokusryhmään kolmen kuukauden kontrollivaiheen alussa tunnistaaksesi mahdolliset esteet ja edistäjät online- parhaiden käytäntöjen resurssien, kuten QI-työkalupakkien, käyttämiselle ja tutkia näyttöön perustuvaa toimintakulttuuria kussakin paikassa.
  • Osallistu 1 tunnin verkkokoulutukseen esitelläksesi QUICK-työkalupakin resursseja, saada vastauksia kysymyksiin ja saada klinikkatason auditointi- ja palautetuloksia ymmärtääksesi paremmin hoidon puutteita tai parannettavaa.
  • Kirjaudu sisään ja käytä online QUICK -työkalupakkia käyttöönottovaiheen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja jatka käyttöä jäljellä olevan tutkimusjakson ajan. Työkalupakin käyttö ei ole ohjeellista, ja kliinikot voivat valita resursseja, jotka ovat heille tärkeimpiä tai hyödyllisimpiä.
  • Yhdeksän kuukautta kestävän tutkimuksen päätteeksi kliinikot kutsutaan osallistumaan toiseen fokusryhmäkokoukseen, jossa he jakavat näkemyksensä työkalupakeista ja mahdollisista QI:n käyttöönoton haasteista.
  • Ilmoita koko yhdeksän kuukauden tutkimuksen ajan paikannuskoordinaattorille, kun mahdollisesti kelpoinen potilas on lähellä kotiutumista kuntoutusohjelmastaan ​​helpottaaksesi seulontaa ja rekrytointia.

Paikkakohtaiset kliiniset mestarit/paikkakoordinaattorit antavat potilaille tutkimustietoa sisältävän postikortin ja potilaan luvalla tutkimusassistentin yhteystiedot. Potilaat voivat myös ottaa suoraan yhteyttä tutkimusryhmään selvittääkseen tutkimuskelpoisuuden ja suorittaakseen tietoisen suostumuksen.

Osallistuvien kohteiden potilaita pyydetään:

  • Antaa suostumuksensa siihen, että koulutetut, riippumattomat fysioterapia-auditoijat tarkastavat heidän kliinisensä tallenteensa (fysioterapian muistiinpanot) laatuindikaattoreiden noudattamisen arvioimiseksi JA
  • Täytä verkko- tai paperikysely, joka koostuu kolmesta erillisestä kyselystä: 1) käsitys kuntoutushoidon laadusta; 2) itse ilmoittama kyky tehdä jokapäiväisiä toimintoja ja 3) kuntoutuskokemus ja tyytyväisyys hoitoon ja tuloksiin. Nämä voidaan tehdä kotona valvotun kuntoutuksen jälkeen, ja niiden suorittaminen kestää 15-20 minuuttia. Potilaiden kanssa ei enää seurata seurantaa.
  • Jos potilaat saavat kuntoutuspalveluja 3 kuukauden kontrollivaiheen jälkeen, he pääsevät käyttämään online-EQUIP-työkalupakkia (ei vaadi rekisteröitymistä) ja heitä rohkaistaan ​​tutustumaan heille hyödyllisiin resursseihin koko tutkimusjakson ajan.

Väestö-, klinikka- ja toteutettavuustiedot analysoidaan kuvailevasti ja raportoidaan klinikan tasolla osallistuvien kliinikkojen yksityisyyden suojaamiseksi. QI:n noudattamista tutkitaan kuvailevasti ja vertaamalla yhdistettyä keskimääräistä QI-adherenssia ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen käyttämällä moninkertaista regressiomallia, joka mukautuu potilaan paikan ja lähtötilanteen ominaisuuksiin: sukupuoli, sukupuoli, ikä, leikkaus (TKR vs. THR), rinnakkaissairaudet , muu alaraajojen vaikutus, painoindeksi ja koulutustaso. Tutkivaan analyysiin kuuluu tietojen keruutyökalujen (esim. linkitetyn auditointityökalun ja potilaskyselylomakkeen välinen sopimus) välisen yhteensopivuustason määrittäminen QI:n noudattamisessa sekä kaikki signaalit hoidon laadusta, joka liittyy potilaan itse raportoimaan toimintaan ja kokemukseen. Fokusryhmät tallennetaan ja kirjoitetaan sanatarkasti temaattista analysointia ja tulosten tulkintaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Aging SMART

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinikot osallistujat

- fysioterapeutit, kuntoutusavustajat, opiskelijat ja muut kuntoutuksen tarjoajat tutkimuskliinisellä paikalla, jotka tarjoavat suoraa potilashoitoa nivelleikkauksen jälkeen

Potilaat osallistujat

  • 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Ensisijainen koko lonkan tai polven tekonivelleikkaus nivelrikkoon
  • Ei merkittäviä rinnakkaissairauksia tai perioperatiivisia komplikaatioita, jotka pidentäisivät merkittävästi akuuttia sairaalahoitoa tai viivästyttivät akuutin jälkeisen kuntoutuksen alkamista
  • Riittävä englannin kielen taito antaa tietoisen suostumuksen ja täyttää kyselylomakkeet (perheenjäsenen kanssa tai ilman)
  • Suoritettu ohjatun kuntoutuskurssin opintopaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Oli toinen alaraajan nivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Saivat osan akuutin jälkeisestä kuntoutuksestaan ​​toisessa kliinisessä laitoksessa kuin kahdessa tutkimuspaikassa
  • Sai alle 3 akuutin jälkeisen kuntoutuskäynnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatuindikaattorien noudattaminen - kaaviotarkastukset
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Standardoitu, tarkoitukseen rakennettu online-tarkastustyökalu, joka mittaa 10 laatuindikaattorin noudattamisen, mitattuna 10:stä täytettyjen QI-vaatimusten lukumääränä prosentteina ilmaistuna
Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatuindikaattorin noudattaminen - potilaskysely
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Potilaan online-itseraportti kuntoutuksen sitoutumisesta 10 laatuindikaattoriin, mitattuna täytettyjen QI:n lukumääränä 10:stä, ilmaistuna prosentteina
Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Laatuindikaattorin noudattaminen - kliinikon kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteen loppu (3 kuukauden kontrollijakso) ja tutkimuksen loppu (9 kuukautta)
Online-kliinikon oma raportti 10 laatuindikaattorin noudattamisesta mitattuna QI:n määränä 10:stä, ilmaistuna prosentteina
Lähtötilanteen loppu (3 kuukauden kontrollijakso) ja tutkimuksen loppu (9 kuukautta)
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Itseraportoitu tulos mittaa potilaan mielipidettä kivusta, muista oireista, päivittäisestä toiminnasta ja elämänlaadusta kuluneen viikon aikana.
Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Itseraportoitu tulos mittaa potilaan mielipidettä kivusta, muista oireista, päivittäisestä toiminnasta ja elämänlaadusta kuluneen viikon aikana.
Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kuntoutuskokemuskysely
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Tutkimuskohtainen, pilottitestattu kyselylomake, joka kuvaa potilaiden näkemyksiä kokonaiskokemuksesta (10 kohtaa) ja tyytyväisyydestä tuloksiin (8 kohtaa) käyttämällä 4-pisteistä järjestysasteikkoa (ei ollenkaan, jonkin verran, suurimmaksi osaksi, ehdottomasti)
Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Potilaiden toteutettavuustulokset (potilaiden rekrytointiaste, suostumusprosentti, kyselylomakkeen täyttöaste)
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Prosenttiosuus potilaista, jotka: rekrytoidaan kotiutuksen yhteydessä (nimittäjä: kliinisestä paikasta kotiutuneiden TJR-potilaiden määrä); täyttävät kelpoisuusehdot (nimittäjä: osallistujatarkastettu määrä); antaa tietoinen suostumus (nimittäjä: osallistumiskelpoinen määrä); ja täytä tutkimuskyselylomakkeet (nimittäjä: lähetettyjen kyselylomakkeiden määrä).
Jatkuva tiedonkeruu 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Kliinikon toteutettavuustulokset (kliinikon suostumusprosentti, koulutuksen suorittamisaste, työkalupakin rekisteröintiaste, kohderyhmien osallistumisaste)
Aikaikkuna: Jatkuva tietojen seuranta 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Niiden kliinikoiden prosenttiosuus, jotka: suostuvat osallistumaan (nimittäjä: kelpoisten kliinikkojen määrä klinikalla); suorita opintokoulutus (nimittäjä: osallistumiseen suostuneiden lukumäärä); rekisteröidy käyttääksesi QUICK-työkalupakkia; (Nimittäjä: osallistumiseen suostuneiden lukumäärä); ja osallistua tutkimuksen perus- ja loppufokusryhmiin (nimittäjä: osallistumiseen suostuneiden lukumäärä).
Jatkuva tietojen seuranta 9 kuukauden tutkimuksen aikana (tutkimuksen loppuun asti)
Toolkit-käyttäjämittarit - näyttökerrat
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu kuukausien 4-9 aikana (intervention jälkeen)
EQUIP- ja QUICK-työkalupakkausten jokaisen sivun näyttökertojen määrä.
Jatkuva tiedonkeruu kuukausien 4-9 aikana (intervention jälkeen)
Työkalupakin käyttäjämittarit – keskimääräinen sivulla vietetty aika
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu kuukausien 4-9 aikana (intervention jälkeen)
Keskimääräinen EQUIP- ja QUICK-työkalupakkausten sivulla käytetty aika.
Jatkuva tiedonkeruu kuukausien 4-9 aikana (intervention jälkeen)
Työkalupakin käyttäjämittarit – sivujen lataukset
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu kuukausien 4-9 aikana (intervention jälkeen)
Kuinka monta kertaa kukin sivu on ladattu EQUIP- ja QUICK-työkalusarjoista.
Jatkuva tiedonkeruu kuukausien 4-9 aikana (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOG-21-0115)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa