全关节置换康复质量指标工具包的测试实施
走向髋关节和膝关节置换康复的公平:测试在线质量指标工具包实施的可行性研究
这项可行性研究的目的是测试在临床环境中实施髋关节和膝关节置换康复质量指标工具包的程序。 它旨在回答的主要问题是:
- EQUIP(针对患者)和 QUICK(针对临床医生)工具包资源在现实世界的临床环境中是否可行(可访问、可接受、可用)?
- 研究程序(包括招募和保留、知情同意、临床中心跟踪、审核和反馈、培训和数据收集)是否可行?
- 工具包的实施对患者体验、护理质量和患者报告的结果有何影响? 将要求参与者在康复出院时同意对其临床记录进行审核,并填写一份有关其身体功能、所接受的护理质量以及整体康复体验和满意度的在线调查问卷。 在 3 个月的基线期和 6 个月的实施阶段后,康复服务提供者还将被要求填写一份调查问卷,了解他们对十项急性后康复质量指标的遵守情况。
研究概览
详细说明
大多数人在髋关节和膝关节置换手术后会进行某种形式的监督康复。 康复包括评估疼痛、活动能力、力量和日常身体功能,然后制定锻炼和其他干预措施,以帮助患者实现康复目标。 康复护理因医院、司法管辖区和国家而异。 这可能会导致一些人没有接受建议的护理标准并且无法获得满意的结果。 研究人员制定了 10 项质量指标 (QI),反映选择性髋关节和膝关节置换术后康复护理的研究标准。 然后,研究人员以“工具包”的形式创建了各种 QI 资源,与患者和康复提供者共享。 目前正在进行一项可行性研究,以了解实施这些在线工具包是否会影响两个临床中心最多 135 名患者在康复期间接受的护理质量和一致性。
作为一项可行性研究,研究人员正在测试研究计划并确定是否有足够的参与者加入更大规模的研究并接受研究程序。
两个研究中心的临床医生将被要求:
- 完成两次临床医生 QI 调查问卷,以监测自我报告的质量指标遵守情况的任何变化
- 在 3 个月的控制阶段开始时参加初始焦点小组,以确定使用 QI 工具包等在线最佳实践资源的潜在障碍和促进因素,并探索每个站点的循证实践文化。
- 参加 1 小时的在线培训课程,介绍 QUICK 工具包资源、回答问题并接收诊所级审核和反馈结果,以更好地了解任何护理差距或需要改进的领域。
- 在实施阶段的前 3 个月内登录并访问在线 QUICK 工具包,并在剩余的研究期间继续使用。 该工具包的使用没有规定性,临床医生可以选择对他们最相关或最有帮助的资源。
- 在为期 9 个月的研究结束时,临床医生将被邀请参加另一场焦点小组会议,分享他们对工具包的看法以及实施 QI 的任何挑战。
- 在为期 9 个月的研究中,当可能符合条件的患者即将从康复计划中出院时,请通知中心协调员,以便于筛选和招募。
特定地点的临床冠军/地点协调员将为患者提供一张包含研究信息的明信片,并在患者许可的情况下向研究助理提供联系信息。 患者还可以选择直接联系研究团队以确定研究资格并进行知情同意程序。
参与地点的患者将被要求:
- 同意由经过培训的独立物理治疗审核员审核其临床记录(物理治疗笔记),以评估对质量指标的遵守情况和
- 完成一份在线或纸质调查问卷,由三份独立的调查问卷组成:1) 对康复护理质量的看法; 2) 自我报告进行日常活动的能力,以及 3) 康复经验以及对护理和结果的满意度。 这些可以在完成监督康复后在家完成,需要 15-20 分钟才能完成。 目前还没有对患者进行进一步的随访。
- 如果在 3 个月的控制阶段后接受康复服务,患者将可以访问在线 EQUIP 工具包(无需注册),并鼓励患者查看在研究期间对他们有帮助的资源。
人口统计、临床和可行性数据将在诊所层面进行描述性分析和报告,以保护参与临床医生的隐私。 将描述性地检查对 QI 的遵守情况,并使用多元回归模型比较实施前后的汇总平均 QI 遵守情况,调整地点和基线患者特征:性别、性别、年龄、手术(TKR 与 THR)、合并症、其他下肢受累情况、体重指数和教育水平。 探索性分析将包括确定数据收集工具之间 QI 遵守情况的一致性程度(例如,链接的审核工具和患者问卷之间的一致性)以及与患者自我报告的功能和体验相关的护理质量的任何信号。 焦点小组将被逐字记录和转录,以进行主题分析并协助解释调查结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Marie Westby, PhD
- 电话号码:68834 604-875-4111
- 邮箱:marie.westby@ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名:Mourad Guirguis, MD
- 电话号码:52588 604 875-4111
- 邮箱:mourad.guirguis@ubc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Centre for Aging SMART
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
临床医生参与者
- 研究临床中心的物理治疗师、康复助理、学生和其他康复提供者在全关节置换后提供直接的患者护理
患者参与者
- 19 岁及以上的成年人
- 初次全髋关节或膝关节置换术治疗骨关节炎
- 没有显着延长急性住院时间或延迟急性后康复开始的明显合并症或围手术期并发症
- 具有足够的英语语言技能,能够提供知情同意书并完成调查问卷(有/没有家庭成员的帮助)
- 在研究地点完成了监督康复课程
排除标准:
- 不愿意或无法提供书面知情同意书
- 过去 6 个月内曾进行过另一次下肢关节置换术
- 在两个研究中心以外的另一个临床机构接受了一些急性后康复治疗
- 急性后康复就诊次数少于 3 次
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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质量指标遵守情况 - 图表审核
大体时间:9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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标准化、专门构建的在线审核工具,用于捕获对 10 项质量指标的遵守情况,以满足 10 项质量指标的数量来衡量,以百分比表示
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9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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质量指标遵守情况 - 患者调查问卷
大体时间:9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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患者在线自我报告康复遵守 10 项质量指标,以满足 10 项质量指标的数量来衡量,以百分比表示
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9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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质量指标遵守情况 - 临床医生问卷
大体时间:基线结束(3 个月对照期)和研究结束(9 个月)
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在线临床医生自我报告遵守 10 项质量指标的情况,以满足 10 项质量指标的数量来衡量,以百分比表示
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基线结束(3 个月对照期)和研究结束(9 个月)
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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自我报告的结果测量评估患者对过去一周的疼痛、其他症状、日常功能和生活质量的看法。
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9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS)
大体时间:9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
|
自我报告的结果测量评估患者对过去一周的疼痛、其他症状、日常功能和生活质量的看法。
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9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者康复经历问卷
大体时间:9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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研究特定的、经过试点测试的问卷,使用 4 点序数表(完全不、有些、大部分、绝对)来捕获患者对总体体验(10 项)和结果满意度(8 项)的看法
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9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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患者可行性结果(患者招募率、同意率、问卷完成率)
大体时间:9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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符合以下条件的患者参与者的百分比: 出院时招募的患者(分母:从临床中心出院的 TJR 患者人数);符合资格标准(分母:筛选参与的人数);提供知情同意书(分母:有资格参与的人数);并完成研究调查问卷(分母:发送调查问卷的数量)。
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9 个月的研究中持续收集数据(直至研究完成)
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临床医生可行性结果(临床医生同意率、培训完成率、工具包注册率、焦点小组参与率)
大体时间:9 个月研究的持续数据监测(直至研究完成)
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同意参与的临床医生参与者的百分比(分母:诊所中合格的临床医生人数);完成学习培训(分母:同意参加的人数);注册以访问 QUICK 工具包; (分母:同意参加的人数);并参加基线和研究结束焦点小组(分母:同意参加的人数)。
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9 个月研究的持续数据监测(直至研究完成)
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工具包用户指标 - 页面浏览量
大体时间:第 4 个月至第 9 个月(干预后)持续收集数据
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EQUIP 和 QUICK 工具包每页的浏览次数。
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第 4 个月至第 9 个月(干预后)持续收集数据
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工具包用户指标 - 平均页面停留时间
大体时间:第 4 个月至第 9 个月(干预后)持续收集数据
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EQUIP 和 QUICK 工具包每个页面花费的平均时间。
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第 4 个月至第 9 个月(干预后)持续收集数据
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工具包用户指标 - 页面下载
大体时间:第 4 个月至第 9 个月(干预后)持续收集数据
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从 EQUIP 和 QUICK 工具包下载每个页面的次数。
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第 4 个月至第 9 个月(干预后)持续收集数据
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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关节置换术,置换术,膝关节的临床试验
QI 工具包实施的临床试验
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Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, Los Angeles完全的
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VA Office of Research and Development邀请报名
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Carilion ClinicVirginia Center for Health Innovation邀请报名