- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03005093
Den tyrkiske fodrings-/slukningsundersøgelse
15. august 2017 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske fodring/synke-påvirkningsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden og validiteten af den tyrkiske fodrings-/synkepåvirkningsundersøgelse blandt plejere af pædiatriske patienter med synkeforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden og validiteten af den tyrkiske fodrings-/synkepåvirkningsundersøgelse blandt plejere af pædiatriske patienter med synkeforstyrrelser. Den interne konsistens, test-gentest reliabilitet og kriterievaliditet af T-EAT-10 vil blive undersøgt. .
Den interne konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa.
Intraklasse korrelationskoefficient (ICC) værdi med 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet for test-gentest reliabilitet.
Kriterievaliditeten af skalaen vil blive bestemt ved at vurdere sammenhængen mellem den tyrkiske fodrings-/synkepåvirkningsundersøgelse og Karaduman Chewing Performance Scale, Tongue Thrust Rating Scale, Pædiatrisk version af Eating Assessment Tool.
Validiteten vil også blive afgjort ved udfyldelse af den tyrkiske fodring/synke-påvirkningsundersøgelse før og efter synke-rehabilitering af pædiatriske patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omsorgspersoner til pædiatriske patienter med synkebesvær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et barn med synkebesvær i alderen mellem 6 måneder og 18 år
Ekskluderingskriterier:
- At få et barn uden synkebesvær
- At have et barn med synkebesvær i alderen under 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLEJSER
Der vil blive rekrutteret omsorgspersoner til pædiatriske patienter med synkebesvær.
|
Den tyrkiske fodring/synke-påvirkningsundersøgelse vil blive udfyldt af plejepersonalet
|
|
BØRN AF PLEJSER
Pædiatriske patienter med synkebesvær vil blive rekrutteret.
|
Tyggeydeevne med Karaduman Chewing Performance Scale, tungekontrol med Tongue Thrust Rating Scale, sværhedsgraden af dysfagisymptomer med den pædiatriske version af Eating Assessment Tool vil blive evalueret.
Disse vurderinger vil blive foretaget før og efter synke-rehabiliteringsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tyrkiske fodrings-/slukningsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala bruges til at bestemme omsorgspersoners bekymringer i forbindelse med deres børns ernærings-/synkebesvær
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karaduman Chewing Performance Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala bruges til at bestemme børns tyggepræstationsniveau
|
6 måneder
|
|
Tongue Thrust Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala bruges til at bestemme sværhedsgraden af tungetryk hos børn
|
6 måneder
|
|
Pædiatrisk version af Eating Assessment Tool
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette værktøj bruges til at bestemme sværhedsgraden af indledende dysfagisymptomer hos børn
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2016
Først opslået (Skøn)
29. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HACETTEPE UNI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten