- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07479680
Effekten af direkte hagen mod modstand på synkefunktionen
15. marts 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekt af direkte hage-huk mod modstand på synkefunktionen
Chin-tuck Against Resistance (CTAR) er en bredt anvendt træningsmetode inden for synkerehabilitering, der styrker de suprahyoidale muskler, forbedrer deres sammentrækning under synkning og fremmer den anteriør-superiore bevægelse af hyoid-larynx-komplekset, hvilket forbedrer synkeprocessen.
I 2022 opdagede Dr. Meng et al., at for en patient med ineffektiv afslapning af cricopharyngealmusklen, øgede synkning under udførelse af CTAR betydeligt den umiddelbare afslapning af cricopharyngealmusklen, hvilket tillod kontrastmidlet at passere glat ind i spiserøret.
Denne metode er navngivet direct Chin-tuck Against Resistance (dCTAR).
Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af dCTAR til at forbedre synkefunktionen, dens indvirkning på suprahyoidalmuskelens sammentrækning og hyoid-larynx-kompleksets bevægelse samt yderligere at udforske forholdet mellem tungestyrke og bidekraft med effektiviteten af dCTAR.
Studiet vil rekruttere raske forsøgspersoner og patienter med synkebesvær for at undersøge forholdet mellem tungestyrke, bidekraft og effektiviteten af dCTAR.
Dette studie bruger ultralyd til at måle ændringer i det tværgående areal af de suprahyoidale muskler og eleveringen af hyoid-larynx-komplekset under synkning før og efter dCTAR; samt ændringerne i disse parametre efter i alt 10 gentagne CTAR-træningssessioner over to uger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ming-Yen Hsiao, Ph.D
- Telefonnummer: 67316 886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 886-2-23123456 ex 61316
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-90 år
- Være bevidst og i stand til at samarbejde med undersøgelsen
- Patienter med synkebesvær efter slagtilfælde (Funktionel oral indtagsskala, FOIS 1-6) eller raske forsøgspersoner (FOIS 7)
Eksklusionskriterier:
- Have en historie med hoved- og halskræft
- Anden medicinsk historie, der er kendt for at forårsage synkebesvær (såsom halsoperation, intubation, etc.)
- Ultrasonografi kan ikke udføres, hvis der er sår, luftsnit eller andre strukturelle abnormiteter i halsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med dysfagi efter slagtilfælde
|
Udfør gentaget CTAR-øvelsestræning i 15 minutter om dagen i alt ca. 10 gange over to uger.
Efter træningen blev svælgefunktionen (FOIS), bevægelsesmængden og hastigheden af hyoid-larynx-komplekset under synkning, tykkelsen og tværsnitsarealet af suprahyoid-musklerne samt ændringer i tunge muskelstyrke fulgt.
|
|
Ingen indgriben: sunde forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyoid-larynx bevægelse
Tidsramme: 2-3 uger
|
Brug ultralyd til at måle bevægelsen af hyoid-larynx-komplekset under synkning under normal synkning og dCTAR-bevægelser.
|
2-3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Oral Indtagsskala
Tidsramme: 2-3 uger
|
score 1-7, højere indikerer bedre resultater
|
2-3 uger
|
|
Tungepres
Tidsramme: 2-3 uger
|
Tungepres målt med IOPI
|
2-3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yoon WL, Khoo JK, Rickard Liow SJ. Chin tuck against resistance (CTAR): new method for enhancing suprahyoid muscle activity using a Shaker-type exercise. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):243-8. doi: 10.1007/s00455-013-9502-9. Epub 2013 Dec 15.
- Sze WP, Yoon WL, Escoffier N, Rickard Liow SJ. Evaluating the Training Effects of Two Swallowing Rehabilitation Therapies Using Surface Electromyography--Chin Tuck Against Resistance (CTAR) Exercise and the Shaker Exercise. Dysphagia. 2016 Apr;31(2):195-205. doi: 10.1007/s00455-015-9678-2. Epub 2016 Feb 2.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
- Park JS, An DH, Oh DH, Chang MY. Effect of chin tuck against resistance exercise on patients with dysphagia following stroke: A randomized pilot study. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):191-197. doi: 10.3233/NRE-172250.
- Park JS, Hwang NK. Chin tuck against resistance exercise for dysphagia rehabilitation: A systematic review. J Oral Rehabil. 2021 Aug;48(8):968-977. doi: 10.1111/joor.13181. Epub 2021 Jun 12.
- Meng NH, Tsou YA, Yang PY, Chen HC, Chang CW. Dysphagia in a Patient with Esophageal and Hypopharyngeal Cancers After Esophageal Reconstruction: A Pharyngeal Clearance Facilitating Maneuver. Dysphagia. 2022 Oct;37(5):1337-1339. doi: 10.1007/s00455-021-10394-1. Epub 2022 Jan 9. No abstract available.
- Chen YC, Hsiao MY, Wang YC, Fu CP, Wang TG. Reliability of Ultrasonography in Evaluating Hyoid Bone Movement. J Med Ultrasound. 2017 Apr-Jun;25(2):90-95. doi: 10.1016/j.jmu.2017.01.002. Epub 2017 Feb 16.
- Kwan BC, Butler JE, Hudson AL, McKenzie DK, Bilston LE, Gandevia SC. A novel ultrasound technique to measure genioglossus movement in vivo. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 1;117(5):556-62. doi: 10.1152/japplphysiol.01257.2013. Epub 2014 Jun 26.
- Macrae PR, Jones RD, Myall DJ, Melzer TR, Huckabee ML. Cross-sectional area of the anterior belly of the digastric muscle: comparison of MRI and ultrasound measures. Dysphagia. 2013 Sep;28(3):375-80. doi: 10.1007/s00455-012-9443-8. Epub 2013 Jan 20. Erratum In: Dysphagia. 2013 Sep;28(3):381.
- Van Den Engel-Hoek L, Lagarde M, Van Alfen N. Ultrasound of oral and masticatory muscles: Why every neuromuscular swallow team should have an ultrasound machine. Clin Anat. 2017 Mar;30(2):183-193. doi: 10.1002/ca.22818. Epub 2017 Jan 24.
- Van Den Engel-Hoek L, Van Alfen N, De Swart BJ, De Groot IJ, Pillen S. Quantitative ultrasound of the tongue and submental muscles in children and young adults. Muscle Nerve. 2012 Jul;46(1):31-7. doi: 10.1002/mus.23277. Epub 2012 May 29.
- Yabunaka K, Konishi H, Nakagami G, Sanada H, Iizaka S, Sanada S, Ohue M. Ultrasonographic evaluation of geniohyoid muscle movement during swallowing: a study on healthy adults of various ages. Radiol Phys Technol. 2012 Jan;5(1):34-9. doi: 10.1007/s12194-011-0132-3. Epub 2011 Aug 23.
- Hsiao, M.-Y., L.K. Wahyuni, and T.-G. Wang, Ultrasonography in Assessing Oropharyngeal Dysphagia. Journal of Medical Ultrasound, 2013. 21(4): p. 181-188.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202405166RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .