- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947577
Pulseret elektromagnetisk feltterapi til et skræddersyet træningsprogram for patienter, der lider af kemoterapi-induceret neuropati relateret til brystkræft (PEMFTEPCHIN)
Effektiviteten af at tilføje pulserende elektromagnetisk feltterapi til et skræddersyet træningsprogram for patienter, der lider af kemoterapi-induceret neuropati relateret til brystkræft: et kontrolleret, dobbeltblind klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Materiale og metoder designer en randomiseret kontrolleret komparativ dobbeltblind forsøg blev udført for at vurdere effektiviteten af forskellige interventioner for kvindelige deltagere, der oplevede underekstremiteten i forbindelse med brystkræft. I denne undersøgelse var både deltagere og bedømmere blændede for gruppopgaver for at eliminere bias. I alt blev firs kvindelige deltagere screenet og tilfældigt tildelt to grupper: studiegruppen, der modtog en kombination af PEMF -terapi og TEP, og kontrolgruppen, der kun modtog TEP. Begge grupper fulgte deres respektive behandlingsprotokoller tre gange om ugen i seks uger. Evalueringer, der måler postural stabilitet, smerteintensitet, funktionel status og NCV blev udført med tre intervaller: før interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner.
Deltagere til analysen blev deltagerne rekrutteret fra registreringsdatabasen for patienter, der blev diagnosticeret med hagen i underekstremiteten forbundet med brystkræft på poliklinikken på Institut for Neurologi ved Kasr Elaini Hospital, Kairo University. De blev undersøgt og diagnosticeret af en kvalificeret læge eller neurolog. Undersøgelsen krævede, at deltagerne var voksne, typisk 40 år eller ældre, og til at præsentere moderat til svære neuropatiske symptomer, herunder smerter, følelsesløshed eller prikken i underekstremiteterne (16). Det var vigtigt for deltagerne at være villige til at overholde behandlingsprotokollen. Derudover var der krævet informeret samtykke, hvilket sikrede, at deltagerne forstod terapiens art sammen med dens potentielle risici og fordele. Visse betingelser udelukkede individer fra at deltage i PEMF -terapi, herunder dem med implanteret medicinsk udstyr som pacemakere eller defibrillatorer samt gravide personer. Deltagere med aktive infektioner, åbne sår eller alvorlige hudtilstande i behandlingsområdet blev også diskvalificeret. Personer med betydelige hjerte -kar -problemer eller andre alvorlige sundhedsmæssige tilstande blev anset for uegnet til PEMF -terapi. Desuden blev patienter, der for nylig havde gennemgået en operation i det målrettede område, udelukket. Endelig blev personer, der sandsynligvis ikke overholdt behandlingsprotokollen eller opfølgningsvurderingerne, også udelukket fra undersøgelsen. Alle deltagere ophørte med brugen af medicin, der er beregnet til behandling af neuropati under behandlingsprotokollen.
Prøvestørrelse En effektanalyse blev udført for at etablere den krævede prøvestørrelse til undersøgelsen. Denne analyse anvendte VAS -data baseret på en pilotundersøgelse, der rapporterede et gennemsnit på 7 og en standardafvigelse på 1,5. Med et tosidet signifikansniveau sat til 0,05 og en ønsket effekt på 80%blev effektstørrelsen bestemt til at være 1. Beregningerne indikerede, at i alt 72 patienter ville være nødvendige for undersøgelsen. For at redegøre for et potentielt frafald på 10%blev tilmeldingen justeret til 40 patienter i hver gruppe, hvilket førte til i alt 80 deltagere. Alle processer, der involverede menneskelige emner, overholdt de etiske retningslinjer, der blev fastlagt af de relevante institutionelle og nationale forskningsudvalg, efter de principper, der er beskrevet i 1964 -erklæringen af Helsinki og dens senere revisioner. Forskningsetikudvalget for Fakultet for fysioterapi ved Benha University overvågede disse standarder og godkendte undersøgelsen (-------------------------------). Deltagerne blev grundigt informeret om undersøgelsesdesignet, både verbalt og skriftligt, og alle personer gav underskrevet informeret samtykke til at deltage.
Foranstaltninger til at akkumulere ønskede data til analysen, for alle forsøgspersoner blev BBS anvendt til måling af postural stabilitet, smerteintensitet blev målt ved VAS, FACT-NTX) til evaluering af funktionel status. Endvidere blev NCV udført for objektivt at vurdere nervefunktionen. Hver vurderingsmetode blev udført i begyndelsen af behandlingen for at etablere en basislinje, igen efter seks ugers intervention, og til sidst otte uger senere til opfølgning efter afslutningen af interventionerne.
BBS BBS- SD (950-440 med version 4.x-software blev anvendt som et objektivt vurderingsværktøj til at evaluere postural stabilitet i denne undersøgelse. Denne enhed, udstyret med version 4.x -software, er specifikt designet til at måle og træne postural stabilitet på både stabile og ustabile overflader. Systemet har en mobil platform, der kan vippe op til 20 grader i alle retninger og tilbyder 12 niveauer af vanskeligheder. Stabilitetsindekset for BBS er en nøglemetrik, der anvendes i forskellige undersøgelser til at vurdere postural stabilitet med fokus på en patients evne til at opretholde deres balancecenter. Systemet beregnet adskillige parametre, herunder det samlede Sway-indeks (OSWI) og det samlede stabilitetsindeks (OSI), der afspejler graden af vippet over de anterior-posterior (AP) og medial-laterale (ML) dimensioner. En lavere score på denne vurdering indikerede bedre stabilitet, da den repræsenterer færre afvigelser fra centret. For at gennemføre den posturale stabilitetstest blev flere trin fulgt for at sikre nøjagtige målinger. Oprindeligt blev supporthåndtagene og visningsindstillingerne justeret for patientkomfort. Patientens navn og højde blev indtastet i systemet. Platformens stabilitet blev indstillet til statisk til det indledende forsøg og tilpasset niveau 4 til den endelige vurdering. Patienten blev placeret til at justere deres tyngdepunkt med systemets akse, og deres fodplaceringer blev registreret. Efter påbegyndt testen begyndte dataindsamling med en nedtælling på tre sekunder, efterfulgt af flere forsøg for at vurdere stabilitet. Efter afslutningen blev resultaterne vist, hvilket muliggjorde yderligere analyse og dokumentation af patientens posturale stabilitetsydelse. BBS blev udført med tre intervaller: før interventionerne efter den seks ugers behandlingsperiode og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventionerne (17).
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-neurotoksicitet (FACT-NTX) spørgeskema FACT-NTX er et valideret værktøj, der er specifikt designet til at vurdere de neurotoksiske virkninger af kræftbehandlinger på patienternes daglige funktion. Dens gyldighed er blevet fastlagt gennem streng psykometrisk test, hvilket viser, at spørgeskemaet nøjagtigt måler symptomer forbundet med neurotoksicitet, såsom sensorisk og motorisk svækkelse. FACT-NTX udviser høj pålidelighed med interne konsistenskoefficienter (Cronbachs alfa) typisk over 0,85, hvilket indikerer, at elementerne konsekvent vurderer det samme grundlæggende koncept. Scoringssystemet anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor patienter vurderer deres oplevelser fra 0 (slet ikke) til 4 (meget), hvilket muliggør kvantificering af neurotoksiske effekter. De samlede scoringer spænder fra 0 til 44, med højere score, der indikerer bedre funktionel status og færre neurotoksiske symptomer. Denne scoringsmetode gør det muligt for forskere effektivt at overvåge ændringer i patienternes funktionelle evner i løbet af behandlingen og derved give værdifuld indsigt i indvirkningen af interventioner på neurotoksicitetsrelateret livskvalitet. FACT-NTX blev udført med tre intervaller: forud for interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventionerne (18). FACT-NTX blev udført med tre intervaller: forud for interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner.
Visual Analogue Scale (VAS) VAS er et almindeligt anvendt instrument til evaluering af smerteintensitet, der tilbyder en ligetil og effektiv måde for patienter at udtrykke deres smerteliveauer på. Typisk har VAS en lige linje, som normalt måler 10 centimeter i længden, med den ene ende markeret "ingen smerte" og den anden "værste smerte, der kan tænkes." Patienter bliver bedt om at indikere et punkt på linjen, der afspejler deres nuværende smerteniveau, hvilket muliggør en subjektiv vurdering af smerteintensitet. Afstanden målt i millimeter fra "ingen smerter" -enden på patientens valgte mærke omdannes derefter til en numerisk score, der spænder fra 0 til 10. VAS blev udført med tre intervaller: før interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langvarige virkninger af interventionerne (19).
NCV Neuropack Nihon Kohden Electrodiagnostic System blev anvendt til patienter til måling af NCV. Placeringen af elektroder til evaluering af de sensoriske og motoriske funktioner i den peroneale nerve er afgørende for at opnå nøjagtig nerveledningshastighed (NCV) målinger, som er essentielle diagnostiske værktøjer til vurdering af perifer nervefunktion og detekterer potentielle neuropatier. For den peroneale nerve, der letter dorsifleksion og fodudvikling, placeres motorelektroden generelt over tibialis anterior muskel på den ydre side af underbenet, mens den stimulerende elektrode placeres ved fibulært hoved, hvor nerven er let tilgængelig. Til sensorisk evaluering er optagelseselektroden placeret på toppen af foden, specifikt i webrummet mellem den første og anden tæer, hvor den overfladiske peroneale nerv giver sensorisk input. Den stimulerende elektrode placeres derefter ca. 10 cm over optagelsesstedet på det laterale aspekt underbenet for at udløse sensoriske responser. NCV blev udført med tre intervaller: før interventionerne efter den seks ugers behandlingsperiode og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner (20).
Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) i brugen af pulseret elektromagnetisk felt (PEMF) terapi til adressering af kemoterapi-induceret perifer neuritis i underekstremiteten, patienterne blev først forberedt ved at sikre, at de var i en afslappet tilstand, fri for distraktioner og instruerede om at fjerne eventuelle metalliske genstande, mens de bærer behageligt tøj. Behandlingen anvendte ASA Easy Terza -serien PEMF -enhed fra Italien, hvor hver patient er placeret komfortabelt i en liggende holdning. Enheden var tilsluttet en 220 V elektrisk forsyning, og magnetventilen blev anbragt over underbenet, der arbejdede med en frekvens på 50 Hz og en intensitet på 20 g i en varighed på 20 minutter. Patienter var beliggende i en position mellem at sidde og lyve med deres underben og fødder placeret i solenoidet. Opsætningen overholdt producentens retningslinjer for at sikre effektiv levering af de magnetiske svingninger med behandlingsparametre omhyggeligt justeret. Under terapisessionerne forblev patienter komfortabelt placeret med deres berørte lem udsat for PEMF -applikatorerne. Typisk blev behandlinger udført tre gange om ugen over en seks ugers periode, hvor hver session varede 20 minutter for at lette penetrationen af pulserede elektromagnetiske felter i vævene og derved fremme nervegenerering.
Skræddersyet træningsprogram (TEP) Dette TEP er blevet omhyggeligt designet til at imødekomme rehabiliteringsbehovet hos patienter, der beskæftiger sig med problemer med underekstremiteterne. Programmet omfatter en omfattende tilgang, der integrerer forskellige typer øvelser, der sigter mod at forbedre styrke, funktionel mobilitet, balance, koordinering, fleksibilitet og smertehåndtering. Sekvensen af øvelser begynder med styrkelse af øvelser, der er målrettet mod centrale muskelgrupper, såsom gastrocnemius og tibialis anterior, efterfulgt af funktionelle træningsaktiviteter, der simulerer daglige bevægelser. Dette suppleres med balance- og koordinationsøvelser, koordinationsøvelser, der udfordrer stabilitet og fleksibilitet og strækøvelser for at forbedre bevægelsesområdet. Derudover er smertehåndteringsteknikker og terapeutiske tilstande som varme pakker indarbejdet for at lindre ubehag og forbedre afslapning. Endelig afsluttes programmet med aerobic med lav effekt, såsom gåprogrammer, for at fremme kardiovaskulær kondition. Før de påbegyndes træningssessionerne, tilberedes patienter ved at sikre, at de er i en behagelig tilstand, udstyret med passende tøj og informeres om de øvelser, de vil udføre for at fremme en positiv og engagerende rehabiliteringsoplevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Undersøgelsen krævede, at deltagerne var voksne,
- typisk 40 år eller ældre,
- og til at præsentere med moderat til svære neuropatiske symptomer, herunder smerte, følelsesløshed eller prikken i underekstremiteterne.
- Det var vigtigt for deltagerne at være villige til at overholde behandlingsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- dem med implanterede medicinske udstyr som pacemakere eller defibrillatorer,
- såvel som gravide individer.
- Deltagere med aktive infektioner, åbne sår eller svære hudtilstande i behandlingsområdet.
- Personer med betydelige hjerte -kar -problemer eller andre alvorlige sundhedsmæssige tilstande blev anset for uegnet til PEMF -terapi.
Desuden havde patienter, der for nylig havde gennemgået en operation i det målrettede område - personer, der sandsynligvis ikke overholdt behandlingsprotokollen eller opfølgningsvurderingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
En eksperimentel gruppe, der modtog en kombination af pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi og et skræddersyet træningsprogram (TEP)
|
Pulseret elektromagnetisk felt (PEMF) terapi til adressering af kemoterapi-induceret perifer neuritis i underekstremiteten blev patienter først forberedt ved at sikre, at de var i en afslappet tilstand, fri for distraktioner og instruerede om at fjerne eventuelle metalliske genstande, mens de havde behageligt tøj.
Behandlingen anvendte ASA Easy Terza -serien PEMF -enhed fra Italien, hvor hver patient er placeret komfortabelt i en liggende holdning.
Enheden var tilsluttet en 220 V elektrisk forsyning, og magnetventilen blev anbragt over underbenet, der arbejdede med en frekvens på 50 Hz og en intensitet på 20 g i en varighed på 20 minutter.
Patienter var beliggende i en position mellem at sidde og lyve med deres underben og fødder placeret i solenoidet.
Opsætningen overholdt producentens retningslinjer for at sikre effektiv levering af de magnetiske svingninger med behandlingsparametre omhyggeligt justeret
Denne TEP er omhyggeligt designet til at imødekomme rehabiliteringsbehovet hos patienter, der beskæftiger sig med problemer med underekstremiteten.
Programmet omfatter en omfattende tilgang, der integrerer forskellige typer øvelser, der sigter mod at forbedre styrke, funktionel mobilitet, balance, koordinering, fleksibilitet og smertehåndtering.
Sekvensen af øvelser begynder med styrkelse af øvelser, der er målrettet mod centrale muskelgrupper, såsom gastrocnemius og tibialis anterior, efterfulgt af funktionelle træningsaktiviteter, der simulerer daglige bevægelser.
Dette suppleres med balance- og koordinationsøvelser, koordinationsøvelser, der udfordrer stabilitet og fleksibilitet og strækøvelser for at forbedre bevægelsesområdet.
Derudover er smertehåndteringsteknikker og terapeutiske tilstande som varme pakker indarbejdet for at lindre ubehag og forbedre afslapning.
Endelig afsluttes programmet med aerobic med lav effekt, såsom gåprogrammer, for at fremme kardiovaskulær kondition.
Før øvelsen påbegyndes
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der modtog et skræddersyet træningsprogram (TEP)
|
Denne TEP er omhyggeligt designet til at imødekomme rehabiliteringsbehovet hos patienter, der beskæftiger sig med problemer med underekstremiteten.
Programmet omfatter en omfattende tilgang, der integrerer forskellige typer øvelser, der sigter mod at forbedre styrke, funktionel mobilitet, balance, koordinering, fleksibilitet og smertehåndtering.
Sekvensen af øvelser begynder med styrkelse af øvelser, der er målrettet mod centrale muskelgrupper, såsom gastrocnemius og tibialis anterior, efterfulgt af funktionelle træningsaktiviteter, der simulerer daglige bevægelser.
Dette suppleres med balance- og koordinationsøvelser, koordinationsøvelser, der udfordrer stabilitet og fleksibilitet og strækøvelser for at forbedre bevægelsesområdet.
Derudover er smertehåndteringsteknikker og terapeutiske tilstande som varme pakker indarbejdet for at lindre ubehag og forbedre afslapning.
Endelig afsluttes programmet med aerobic med lav effekt, såsom gåprogrammer, for at fremme kardiovaskulær kondition.
Før øvelsen påbegyndes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: udført med tre intervaller: forud for interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner
|
VAS er et almindeligt anvendt instrument til evaluering af smerteintensitet, der tilbyder en ligetil og effektiv måde for patienter at udtrykke deres smerteniveauer på.
Typisk har VAS en lige linje, som normalt måler 10 centimeter i længden, med den ene ende markeret "ingen smerte" og den anden "værste smerte, der kan tænkes."
Patienter bliver bedt om at indikere et punkt på linjen, der afspejler deres nuværende smerteniveau, hvilket muliggør en subjektiv vurdering af smerteintensitet.
Afstanden målt i millimeter fra "ingen smerte" -enden på patientens valgte mærke omdannes derefter til en numerisk score, der spænder fra 0 til 10.
|
udført med tre intervaller: forud for interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NCV
Tidsramme: Tre intervaller: Før interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner
|
Elektrodiagnostisk system blev anvendt til patienter til måling af NCV.
Placeringen af elektroder til evaluering af de sensoriske og motoriske funktioner i den peroneale nerve er afgørende for at opnå nøjagtig nerveledningshastighed (NCV) målinger, som er essentielle diagnostiske værktøjer til vurdering af perifer nervefunktion og detekterer potentielle neuropatier.
For den peroneale nerve, der letter dorsifleksion og fodudvikling, placeres motorelektroden generelt over tibialis anterior muskel på den ydre side af underbenet, mens den stimulerende elektrode placeres ved fibulært hoved, hvor nerven er let tilgængelig.
Til sensorisk evaluering er optagelseselektroden placeret på toppen af foden, specifikt i webrummet mellem den første og anden tæer, hvor den overfladiske peroneale nerv giver sensorisk input.
Den stimulerende elektrode placeres derefter ca. 10 cm over optagelsesstedet på det laterale aspekt underbenet for at udløse sensoriske responser.
|
Tre intervaller: Før interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner
|
|
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-neurotoksicitet (FACT-NTX) spørgeskema
Tidsramme: Tre intervaller: Før interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner.
|
FACT-NTX er et valideret værktøj, der er specifikt designet til at vurdere de neurotoksiske virkninger af kræftbehandlinger på patienternes daglige funktion.
Dens gyldighed er blevet fastlagt gennem streng psykometrisk test, hvilket viser, at spørgeskemaet nøjagtigt måler symptomer forbundet med neurotoksicitet, såsom sensorisk og motorisk svækkelse.
FACT-NTX udviser høj pålidelighed med interne konsistenskoefficienter (Cronbachs alfa) typisk over 0,85, hvilket indikerer, at elementerne konsekvent vurderer det samme grundlæggende koncept.
Scoringssystemet anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor patienter vurderer deres oplevelser fra 0 (slet ikke) til 4 (meget), hvilket muliggør kvantificering af neurotoksiske effekter.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 44, med højere score, der indikerer bedre funktionel status og færre neurotoksiske symptomer.
|
Tre intervaller: Før interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner.
|
|
BBS
Tidsramme: udført med tre intervaller: forud for interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner
|
Systemet har en mobil platform, der kan vippe op til 20 grader i alle retninger og tilbyder 12 niveauer af vanskeligheder.
Stabilitetsindekset for BBS er en nøglemetrik, der anvendes i forskellige undersøgelser til at vurdere postural stabilitet med fokus på en patients evne til at opretholde deres balancecenter.
Systemet beregnet adskillige parametre, herunder det samlede Sway-indeks (OSWI) og det samlede stabilitetsindeks (OSI), der afspejler graden af vippet over de anterior-posterior (AP) og medial-laterale (ML) dimensioner.
En lavere score på denne vurdering indikerede bedre stabilitet, da den repræsenterer færre afvigelser fra centret.
For at gennemføre den posturale stabilitetstest blev flere trin fulgt for at sikre nøjagtige målinger.
Oprindeligt blev supporthåndtagene og visningsindstillingerne justeret for patientkomfort.
Patientens navn og højde blev indtastet i systemet.
Platformens stabilitet blev indstillet til statisk til det indledende forsøg og tilpasset niveau 4 til den endelige vurdering.
P
|
udført med tre intervaller: forud for interventionerne, efter den seks ugers behandlingsperiode, og igen otte uger efter behandling som en opfølgning for at evaluere de langsigtede virkninger af interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PT.BU.EC.17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .