Undersøgelse af PEMF-terapi til kvindelige patienter med IC/BPS

Interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom (IC/BPS) er en klinisk diagnose baseret primært på kroniske symptomer på smerte, som patienten opfatter at udgå fra blæren og/eller bækkenet i forbindelse med urintrang eller hyppighed i mangel af en anden identificerbar årsag til symptomer. Selvom det ikke er en livstruende sygdom, forårsager smertens kroniske karakter og sværhedsgrad sammen med andre urinvejssymptomer stor forringelse af en patients livskvalitet. Derudover udgør IC/BPS en betydelig klinisk udfordring af mange årsager. For det første er patofysiologien beskrevet i litteraturen ufuldstændigt bestemt og sandsynligvis multifaktoriel, herunder faktorer såsom inflammation, neurovaskulær dysfunktion, ion-ubalance og nedsat urotelcelleintegritet. Derfor er der mange muligheder for IC/BPS-terapi, hvoraf mange primært er drevet af patientrapporterede symptomer. I denne henseende kræver IC/BPS-patienter med moderat til svær smerte typisk multimodal terapi, hvilket ofte resulterer i ufuldstændig eller ingen løsning af symptomer. En anden klinisk udfordring er symptomernes heterogenitet. Mens bækkensmerter er det karakteristiske kendetegn, har patienter med IC/BPS også rutinemæssigt yderligere urologiske og ikke-urologiske medicinske symptomer og syndromer. Dette har ført til beskrivelsen af ​​to specifikke sub-fænotyper i IC/BPS baseret på bedøvet blærekapacitet (BC), hvor patienter med BC < 400 cc er mere tilbøjelige til at opleve alvorlig smerte, haster og hyppighed (blærecentreret sub-fænotype ), og patienter med BC > 400 cc (ikke-blære centreret sub-fænotype) har en højere prævalens af ikke-urologisk associerede syndromer (NUAS) såsom fibromyalgi, kroniske træthedssymptomer, irritabel tyktarm, endometriose og sicca syndrom.

Pulserende elektromagnetisk felt-terapi (PEMF) kan være en lovende alternativ behandling for patienter med IC/BPS. PEMF er en sikker, ikke-invasiv og effektiv terapi, der i øjeblikket anvendes til sårheling, knoglerelaterede sygdomme (slidgigt, leddegigt) og kroniske smertetilstande (kroniske lændesmerter, fibromyalgi), hvoraf sidstnævnte ofte er forbundet med IC/BPS som NUAS. Baseret på Faradays lov, elektromagnetiske interaktioner (f.eks. PEMF) med biologiske processer og betingelser (f.eks. IC/BPS) vil teoretisk adressere mange af de foreslåede patofysiologiske årsager til tilstanden. Selvom virkningsmekanismerne ikke er fuldt ud forstået, er PEMF-terapi blevet vist i adskillige undersøgelser (randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg) for at reducere produktionen af ​​pro-inflammatoriske proteiner, forbedre iltningen af ​​blod og væv, stabilisere transmembrane handlingspotentiale og ionkanaler og stimulere vævsregenerering. Således kan PEMF give en sikker, ikke-invasiv terapeutisk mulighed, der ville være komplementær til eller tjene som et alternativ til de behandlinger, der i øjeblikket administreres i IC/BPS til smertereduktion. Det skal bemærkes, at PEMF har demonstreret en fremragende sikkerhedsprofil uden associerede systemiske risici rapporteret til dato. Derudover er anvendelsen af ​​eksogen PEMF for at stimulere bækkenbundsmusklen for nylig blevet introduceret til behandling af trang- og/eller stressinkontinens og overaktiv blære. Hvis patientsikkerhed og effekt af smertereduktion er påvist, vil disse gennemførlighedsundersøgelser yde grundlaget for større multi-site forsøg for at bestemme yderligere parametre vedrørende det passende antal behandlinger samt varigheden af ​​fordelen (smertelindring) efter behandlinger.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​PEMF-terapi til signifikant at reducere smerte blandt kvindelige patienter med IC/BPS (Mål 1) og at evaluere varigheden af ​​fordelene ved PEMF-behandling med og uden vedligeholdelsesbehandlinger over en 4-måneders periode (Mål 2).