- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06227403
Program for lederskab, engagement og ungdomsaktivisme med mindfulness (LEAP)
Kan et ungdomsprogram for borgerlig ledelse, engagement og mindfulness reducere strukturel racisme og støtte funktion og trivsel for farvede unge?
Den nuværende undersøgelse tester gennemførligheden og effektiviteten af en ungdomsintervention designet til at give meningsfulde lederskabsmuligheder og adressere barrierer for lighed gennem erhvervelse af civile lederskabs- og udviklingsevner samt mindfulness-praksis, LEAP-M: Leadership, Engagement, and Youth Aktivismeprogram med Mindfulness.
Målet med vores forslag er at afgøre, om Leadership, Engagement, and Youth Activism Program with Mindfulness.(LEAP-M) læseplanen, som blev udviklet med farvede unge, er en gennemførlig og effektiv intervention til fremme af borgerlig ledelse, samfundsudvikling og velvære. Vi søger at forstå, om LEAP-M kan understøtte velvære for farvede unge som en strategi til at bekæmpe strukturel racisme på skole- og kvarterniveau, øge unges mentale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige (MEB) sundhed og mindske sundhedsforskelle hos unge i farve.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- University of Illinois Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02119
- METCO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Unge i alderen 14-18 i klasse 9-12 tilmeldte sig til samarbejdende steder, enten på Metropolitan Council for Educational Opportunity (METCO) i Boston, MA eller University of Illinois/Chicago Public School.
Ekskluderingskriterier:
- Unge, der ikke er tilgængelige for at forpligte sig til indsatsplanen.
- Unge, der ikke går i 9-12 klassetrin.
- Forældre/værger med et andet foretrukne sprog end engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EnvisionIT
EnvisionIT er et universitets- og karriereparatprogram designet til elever i klasse 6-12.
EnvisionIT-programmet vil blive leveret over 14 sessioner og fokusere på færdigheder og karriere-/højskoleparathed.
|
Deltagere i denne arm vil modtage 14 sessioner med EnvisionIt -træning, fokuseret på at forberede studerende med væsentlige færdigheder, herunder digital læsefærdighed gennem kompetence inden for informationsteknologi, økonomisk læsefærdighed, engelsksprogede færdigheder og færdigheder i college og karriere.
Alle sessioner vil blive leveret af facilitatorer, der er uddannet i EnvisionIt.
|
|
Eksperimentel: Lederskab, engagement og ungdomshandlingsprogram med mindfulness
Programmet for lederskab, engagement og ungdom med Mindfulness Intervention (LEAP) består af 14 sessioner, der er fokuseret på ungdomsledelse og mindfulness.
|
Programmet for lederskab, engagement og ungdom med Mindfulness Intervention (LEAP) blev designet og co-skabt med ungdom for at forbedre ungdoms velvære ved at forbedre ledelsesmuligheder og ved at udvikle mindfulness i det daglige liv.
Leap søger at fremme disse forbedringer i ungdommen som en strategi for at øge mental, følelsesmæssig og adfærdsmæssig sundhed.
Ungdomsstemme er indarbejdet i interventionen, med facilitatorer, der fører de første 7 sessioner, og ungdom fører resten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Health Continuum - Short Form
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
14-punkts, 6-punkts skala, der måler følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære gennem hyppigheden af at opleve hvert symptom på positiv mental sundhed.
Skalaen er 0-70, højere score indikerer bedre mental sundhed.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Engagement, udholdenhed, optimisme, forbundethed og lykke (EPOCH) mål for teenagers velvære
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
20-punkts, 5-punkts skala, der måler fem positive egenskaber, der understøtter højere niveauer af velvære: Engagement, vedholdenhed, optimisme, forbundethed og lykke.
Skalaen er 1-5, højere score indikerer bedre velvære.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Social Emotional Health Survey: Belief in Self-Domain
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
9 punkt, 4-punktsmåling af psykologiske kerneaktiver, måling af selveffektivitet, selvbevidsthed og vedholdenhed.
Skalaen er 9-36, højere score indikerer bedre social følelsesmæssig sundhed.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
25 punkters multiple choice spørgeskema, der måler internaliserende og eksternaliserende problemer og prosocial adfærd (emotionel, adfærd, hyperaktivitet-uopmærksomhed, peer, prosocial).
Skalaen er 0-40, højere score indikerer værre vanskeligheder.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
12 punkt 5-punkts undersøgelse, der måler generel sundhed, spørger om overordnet helbreds selvvurdering, evne til at udføre daglige aktiviteter, energiniveauer og fysiske og følelsesmæssige begrænsninger.
Skalaen er 0-100, højere score indikerer bedre helbred.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Studenterkarrierekonstruktionsopgørelse
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
En 18-punkts, 4-punkts skala, der måler evnen til at krystallisere faglige selvbegreber, udforske informationsindsamling om erhverv og forberede sig på at implementere dette valg.
Skalaen er 1-5, højere score indikerer bedre karriereresultater.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Erhvervsmæssige færdigheder Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
En 5-trins skala med 37 punkter, der måler erhvervskompetence.
Skalaen er 1-5, højere score indikerer bedre faglige færdigheder, selveffektivitet.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Informations- og kommunikationsteknologi (IKT) Literacy Pretest-Posttest
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
Et multiple choice-spørgeskema med 35 punkter, der måler forståelse af internettets værktøjer/mekanik, forskningsprocesser og anvendelse til karriereforskning.
Skalaen er 0-29, højere score indikerer bedre IKT-færdigheder.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer G Green, PhD, Boston University
- Ledende efterforsker: Mario Cruz-Gonzalez, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1UG3AT012530-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige