- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06227403
Program for lederskap, engasjement og ungdomsaktivisme med mindfulness (LEAP)
Kan et program for samfunnslederskap, engasjement og mindfulness for ungdom redusere strukturell rasisme og støtte funksjon og velvære for fargede ungdommer?
Den nåværende studien tester gjennomførbarheten og effektiviteten til en ungdomsintervensjon designet for å gi meningsfulle lederskapsmuligheter og adressere barrierer for rettferdighet, gjennom tilegnelse av samfunnslederskap og utviklingsferdigheter samt oppmerksomhetspraksis, LEAP-M: Ledelse, engasjement og ungdom Aktivismeprogram med Mindfulness.
Målet med forslaget vårt er å finne ut om programmet for lederskap, engasjement og ungdomsaktivisme med mindfulness.(LEAP-M) læreplanen, som ble utviklet med fargede ungdommer, er en gjennomførbar og effektiv intervensjon for å fremme samfunnsledelse, samfunnsutvikling og velvære. Vi søker å forstå om LEAP-M kan støtte velvære for fargede ungdommer som en strategi for å bekjempe strukturell rasisme på skole- og nabolagsnivå, øke ungdommens mentale, emosjonelle og atferdsmessige (MEB) helse og redusere helseforskjeller hos ungdom. farge.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- University of Illinois Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02119
- METCO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Ungdom i alderen 14–18 i klasse 9–12 meldte seg inn på samarbeidssteder, enten ved Metropolitan Council for Educational Opportunity (METCO) i Boston, MA, eller University of Illinois/Chicago Public School.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som ikke er tilgjengelig for å forplikte seg til intervensjonsplanen.
- Ungdom som ikke går i 9-12 klassetrinn.
- Foreldre/foresatte med foretrukket språk annet enn engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EnvisionIT
EnvisionIT er et høyskole- og karriereberedskapsprogram designet for studenter i klasse 6-12.
EnvisionIT-programmet vil bli levert over 14 økter, og fokusere på ferdigheter og karriere-/høgskoleberedskap.
|
Deltakere i denne armen vil motta 14 økter med envisionit -opplæring, fokusert på å forberede studenter med essensielle ferdigheter, inkludert digital literacy gjennom kompetanse innen informasjonsteknologi, økonomisk literacy, engelskspråklige kunstferdigheter og høyskole- og karriereberedskap.
Alle økter vil bli levert av tilretteleggere som er trent i Envisionit.
|
|
Eksperimentell: Ledelse, engasjement og ungdomshandlingsprogram med mindfulness
Ledelse, engasjement og ungdomshandlingsprogram med Mindfulness Intervention (LEAP) består av 14 økter med fokus på ungdomsledelse og mindfulness.
|
Ledelses-, engasjement og ungdomshandlingsprogrammet med mindfulness Intervention (LEAP) ble designet og co-skapt med ungdom for å forbedre ungdommens velvære ved å forbedre ledermuligheter og ved å utvikle mindfulness i det daglige livet.
Leap søker å fremme disse forbedringene i ungdom som en strategi for å øke mental, emosjonell og atferdsmessig helse.
Ungdomsstemmen er innlemmet i intervensjonen, med tilretteleggere som leder de første 7 øktene, og ungdom som leder resten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Health Continuum - Short Form
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
14-punkts, 6-punkts skala som måler emosjonelt, sosialt og psykologisk velvære gjennom hyppigheten av å oppleve hvert symptom på positiv mental helse.
Skalaområdet er 0-70, høyere skår indikerer bedre mental helse.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Engasjement, utholdenhet, optimisme, tilknytning og lykke (EPOCH) mål på ungdommens velvære
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
20-punkts, 5-punkts skala som måler fem positive egenskaper som støtter høyere nivåer av velvære: Engasjement, utholdenhet, optimisme, tilknytning og lykke.
Skalaområdet er 1-5, høyere skår indikerer bedre velvære.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Sosial emosjonell helseundersøkelse: Tro på selvdomene
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
9 element, 4-punktsmål for kjernepsykologiske eiendeler, måling av selveffektivitet, selvbevissthet og utholdenhet.
Skalaområdet er 9-36, høyere skår indikerer bedre sosial emosjonell helse.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
25-elements flervalgsspørreskjema som måler internaliserende og eksternaliserende problemer og prososial atferd (emosjonell, oppførsel, hyperaktivitet-uoppmerksomhet, jevnaldrende, prososial).
Skalaområdet er 0-40, høyere skår indikerer verre vanskeligheter.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
12 punkt 5-punkts undersøkelse som måler generell helse, spør om generell helse selvvurdering, evne til å utføre daglige aktiviteter, energinivåer og fysiske og emosjonelle begrensninger.
Skalaområdet er 0-100, høyere skår indikerer bedre helse.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Student Career Construction Inventar
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
En 18-elements, 4-punkts skala som måler evnen til å krystallisere yrkesfaglige selvkonsepter, utforske informasjonsinnsamling om yrker og forberede seg på å implementere det valget.
Skalaområdet er 1-5, høyere poengsum indikerer bedre karriereresultater.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Yrkesfaglige ferdigheter Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
En 37-punkts, 5-punkts skala som måler yrkeskompetanse.
Skalaområdet er 1-5, høyere poengsum indikerer bedre yrkeskompetanse selveffektivitet.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
|
Informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) Literacy Pretest-Posttest
Tidsramme: Baseline, 2-3 måneder
|
Et 35-elements flervalgsspørreskjema som måler forståelse av verktøy/mekanikk på internett, forskningsprosesser og anvendelse på karriereforskning.
Skalaområdet er 0-29, høyere skår indikerer bedre IKT-kompetanse.
|
Baseline, 2-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer G Green, PhD, Boston University
- Hovedetterforsker: Mario Cruz-Gonzalez, PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1UG3AT012530-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .