- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229093
Multimodal musikalsk stimulering til sund neurokognitiv aldring (Multimodal)
8. juli 2025 opdateret af: Psyche Loui, Northeastern University
Vi foreslår et trin I randomiseret, sham-kontrolleret forsøg på virkningerne af multimodal musikalsk stimulering på arbejdshukommelsen ved aldring.
Neurologisk raske ældre og yngre voksne vil blive testet på arbejdshukommelse og elektroencefalografi i det første randomiserede kontrollerede forsøg med musik som en form for hjernestimulering med multimodal musikstimulering og kontrolstimuleringsbetingelser.
Resultaterne vil teste årsagsrollen af hjernens oscillerende mekanismer på kognition, og vil lægge grunden til den første musikalske, neurofysiologisk målrettede, hjernestimulerende enhed til at vende kognitivt fald i aldring.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Musik, som vi møder hver dag, indeholder amplitude- og frekvensmodulationer, hurtige ændringer i akustiske signaler, der formidler meningsfuld information til lytteren.
Den menneskelige hjernes evne til at modtage og fortolke mening fra disse signaler implementeres af netværk af neurale oscillationer: affyringsmønstre af grupper af neuroner, der sporer musikken med rytmisk aktivitet.
Neurale oscillationer i forskellige frekvensbånd undergraver opmærksomhed og hukommelse, såvel som perception og forståelse; de udvikler sig i løbet af levetiden og reduceres ved aldring, især ved demens.
At være i stand til at forstå og kausalt kontrollere neurale oscillationer vil have afgørende konsekvenser for sund neurokognitiv aldring.
Da musik naturligt stimulerer hjernen med dens rytmiske indhold over tid, antager vi, at musik kan bruges som en bæredygtig, naturalistisk form for hjernestimulering til at inducere oscillerende i neuronale populationer.
Ydermere antager vi, at vi ved at indsætte gammabåndsenergi som sansestimulering under musiklytning kan øge gammabåndaktiviteten i hjernen på en måde, der er frekvenstunet til hjernens iboende netværksdynamik, og dermed erstatte de nedsatte neurale oscillationer, som reduceres i aldring og forbedrer hukommelse og kognition hos ældre voksne.
Vi antager, at gammabåndsmodulationer indsat i lys, når de kombineres med musiklytning, kan forbedre hukommelsen hos ældre voksne ved at frekvenstunere til den iboende individuelle hjernenetværksdynamik.
Her foreslår vi det første randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede gennemførlighedsstudie, for at teste effekterne af musikkoblet gammabåndstimulering på EEG og adfærdsindekser for arbejdshukommelse hos ældre voksne.
Resultaterne vil teste den kausale rolle, som hjernens oscillerende mekanismer spiller på kognition.
Hvis det lykkes, vil dette forsøg lægge grunden til den første musikalske, neurofysiologisk målrettede, hjernestimulerende enhed til at vende kognitiv nedgang i aldring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-mail: c.parrish@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Ledende efterforsker:
- Psyche Loui, PhD
-
Kontakt:
- Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-mail: c.parrish@northeastern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normalt eller korrigeret til normalt syn, ikke mere end mildt høretab og ingen nyere historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder humørforstyrrelser eller brug af medicin, der kan påvirke deres kognition eller deres lydhørhed over for musik.
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller alvorligt høretab (40+ dB), synsnedsættelse (inklusive farveblindhed), som ikke kan korrigeres med briller eller kontakter, nyligt ændret dosis af kolinesterasehæmmere eller psykotrop medicin, nyere historie med psykotiske eller skizofrene episoder, større neurologisk diagnose eller andet tilstand, der kan forringe kognition eller forvirrende vurderinger (demens, ADRD; Parkinsons sygdom, slagtilfælde, hjerneskade, epilepsi eller nylig kardiovaskulær eller neurovaskulær hændelse), nyere historie med alvorlige fysiske traumer eller diagnose af alvorlig kronisk helbredstilstand, der kræver medicinsk behandling og overvågning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Ældre voksne (OA)
Tildelingen af ældre voksne til OA og OAg vil blive randomiseret.
Stimuleringsmodalitetens inden for subjekter-faktoren omfatter 2 niveauer, der skal administreres i modvægtet rækkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuel (AV, dvs. musik-plus-lys).
Hvert forsøgsperson vil være opmærksom på, at de modtager V- og AV-stimulering, og dermed udlede, at vi sammenligner disse to former for stimulering og derfor vurderer effekten af musik.
Men, og det er vigtigt for designet af denne undersøgelse, vil alle forsøgspersoner blive blindet med hensyn til deres gruppeopgave; dvs. de vil ikke vide, før debriefing efter undersøgelsen, om de andre arme af undersøgelsen, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i interventionen.
|
For OA-gruppen vil lysene være indstillet til delta-bånds frekvenser (1-4 Hz) i musikken, hvilket svarer til beat-niveau frekvensen i det meste musik.
Således tilpasser lysene sig automatisk til musikkens rytme, pulserer på beatet og skifter farve på stærke beats.
|
|
Eksperimentel: Ældre voksne Gamma (OAg)
Tildelingen af ældre voksne til OA og OAg vil blive randomiseret.
Stimuleringsmodalitetens inden for subjekter-faktoren omfatter 2 niveauer, der skal administreres i modvægtet rækkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuel (AV, dvs. musik-plus-lys).
Hvert forsøgsperson vil være opmærksom på, at de modtager V- og AV-stimulering, og dermed udlede, at vi sammenligner disse to former for stimulering og derfor vurderer effekten af musik.
Men, og det er vigtigt for designet af denne undersøgelse, vil alle forsøgspersoner blive blindet med hensyn til deres gruppeopgave; dvs. de vil ikke vide, før debriefing efter undersøgelsen, om de andre arme af undersøgelsen, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i interventionen.
|
For OAg-gruppen vil den visuelle komponent af multimodal stimulering have de samme egenskaber som for den anden gruppe, bortset fra at den også vil være yderligere amplitudemoduleret i gamma-båndet (30-60 Hz), hvilket resulterer i en detekterbar flimmer over -og-over beat-niveau modulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: 8 uger
|
Delta-, theta- og gammafrekvenser
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 8 uger
|
forsinket-matchet-til-prøve-opgave
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NortheasternMINDLabMultimodal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synkroni
-
Philips RespironicsUniversity of Pittsburgh Medical CenterAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Med-El CorporationAfsluttetHøretab, sensorineuralCanada, Forenede Stater
-
Appalachian State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEksekutiv funktion (kognition) | FørskolebarnForenede Stater
-
United Christian HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Hyperkapnisk respirationssvigtHong Kong
-
Philips RespironicsAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Region SkaneTilmelding efter invitationLungekræft | Kræft i prostata | LungemetastaseSverige
-
Philips RespironicsAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater
-
Abbott Medical OpticsAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAfsluttetMénières sygdom | Unilateralt akustisk neuromForenede Stater
-
RWTH Aachen UniversityPhilips Technology Aachen GermanyUkendtAkut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) | Akut kardiogent lungeødem (ACPE)Tyskland