Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale muzikale stimulatie voor gezond neurocognitief ouder worden (Multimodal)

8 juli 2025 bijgewerkt door: Psyche Loui, Northeastern University
We stellen een gerandomiseerde, schijngecontroleerde fase I-studie voor naar de effecten van multimodale muzikale stimulatie op het werkgeheugen bij veroudering. Neurologisch gezonde oudere en jongere volwassenen zullen worden getest op werkgeheugen en elektro-encefalografie in de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie naar muziek als een vorm van hersenstimulatie, met multimodale muzikale stimulatie en controlestimulatiecondities. De resultaten zullen de causale rol van oscillerende mechanismen van de hersenen op cognitie testen, en zullen de basis leggen voor het eerste muzikale, neurofysiologisch gerichte hersenstimulatieapparaat voor het omkeren van cognitieve achteruitgang bij veroudering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Muziek die we dagelijks tegenkomen, bevat amplitude- en frequentiemodulaties, snelle veranderingen in akoestische signalen die betekenisvolle informatie aan de luisteraar overbrengen. Het vermogen van het menselijk brein om de betekenis van deze signalen te ontvangen en te interpreteren, wordt geïmplementeerd door netwerken van neurale oscillaties: patronen van groepen neuronen die de muziek met ritmische activiteit volgen. Neurale oscillaties in verschillende frequentiebanden dienen aandacht en geheugen, evenals perceptie en begrip; ze ontwikkelen zich gedurende de levensduur en nemen af ​​bij het ouder worden, vooral bij dementie. Het kunnen begrijpen en causaal beheersen van neurale oscillaties zal cruciale implicaties hebben voor gezond neurocognitief ouder worden. Omdat muziek op natuurlijke wijze de hersenen stimuleert met zijn ritmische inhoud in de loop van de tijd, veronderstellen we dat muziek kan worden gebruikt als een duurzame, naturalistische vorm van hersenstimulatie om oscillatie in neuronale populaties te veroorzaken. Bovendien veronderstellen we dat door het inbrengen van gammabandenergie als sensorische stimulatie tijdens het luisteren naar muziek, we de gammabandactiviteit in de hersenen kunnen verhogen op een manier die in frequentie is afgestemd op de intrinsieke netwerkdynamiek van de hersenen, en zo de verminderde neurale oscillaties vervangen die optreden bij het luisteren naar muziek. worden verminderd bij veroudering en verbeteren het geheugen en de cognitie bij oudere volwassenen. We veronderstellen dat gammabandmodulaties die in lampen worden ingebracht, in combinatie met het luisteren naar muziek, het geheugen bij oudere volwassenen kunnen verbeteren door frequentieafstemming op de intrinsieke individuele dynamiek van het hersennetwerk. Hier stellen we de eerste gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde haalbaarheidsstudie voor om de effecten van muziek-gekoppelde gammabandstimulatie op EEG en gedragsindices van het werkgeheugen bij oudere volwassenen te testen. De resultaten zullen de causale rol van oscillerende mechanismen van de hersenen op cognitie testen. Indien succesvol zal deze proef de basis leggen voor het eerste muzikale, neurofysiologisch gerichte hersenstimulatieapparaat voor het omkeren van de cognitieve achteruitgang bij het ouder worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Northeastern University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Psyche Loui, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht, niet meer dan licht gehoorverlies, en geen recente geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, inclusief stemmingsstoornissen of het gebruik van medicijnen die hun cognitie of hun gevoeligheid voor muziek kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • matig of ernstig gehoorverlies (40+ dB), visuele beperking (inclusief kleurenblindheid) die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen, onlangs gewijzigde dosering van cholinesteraseremmers of psychotrope medicatie, recente geschiedenis van psychotische of schizofrene episoden, ernstige neurologische diagnose of andere aandoening die de cognitie kan belemmeren of de beoordeling kan verwarren (dementie, ADRD; ziekte van Parkinson, beroerte, hersenletsel, epilepsie of recente cardiovasculaire of neurovasculaire gebeurtenis), recente geschiedenis van ernstig lichamelijk trauma of diagnose van een ernstige chronische gezondheidstoestand die medische behandeling en monitoring vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Oudere volwassenen (OA)
De toewijzing van oudere volwassenen aan OA en OAg zal gerandomiseerd zijn. De factor binnen de proefpersonen van de stimulatiemodaliteit omvat twee niveaus, die in een evenwichtige volgorde moeten worden toegediend: visueel (V, d.w.z. alleen licht) en audiovisueel (AV, d.w.z. muziek plus licht). Elke proefpersoon zal zich ervan bewust zijn dat hij V- en AV-stimulatie ontvangt, en daaruit concluderen dat we deze twee vormen van stimulatie vergelijken en daarom de effecten van muziek beoordelen. Belangrijk voor de opzet van dit onderzoek is echter dat alle proefpersonen geblindeerd zullen zijn met betrekking tot hun groepsopdracht; dat wil zeggen dat ze pas na de debriefing na het onderzoek op de hoogte zullen zijn van de andere takken van het onderzoek, en dat de gammabandstimulatie een actief ingrediënt van de interventie is.
Apparaat: Synchronie
Voor de OA-groep worden de lichten afgestemd op deltabandfrequenties (1-4 Hz) in de muziek, wat overeenkomt met de beatniveaufrequentie in de meeste muziek. Zo passen de lichten zich automatisch aan het ritme van de muziek aan, pulseren ze op de maat en veranderen ze van kleur op sterke beats.
Experimenteel: Oudere volwassenen Gamma (OAg)
De toewijzing van oudere volwassenen aan OA en OAg zal gerandomiseerd zijn. De factor binnen de proefpersonen van de stimulatiemodaliteit omvat twee niveaus, die in een evenwichtige volgorde moeten worden toegediend: visueel (V, d.w.z. alleen licht) en audiovisueel (AV, d.w.z. muziek plus licht). Elke proefpersoon zal zich ervan bewust zijn dat hij V- en AV-stimulatie ontvangt, en daaruit concluderen dat we deze twee vormen van stimulatie vergelijken en daarom de effecten van muziek beoordelen. Belangrijk voor de opzet van dit onderzoek is echter dat alle proefpersonen geblindeerd zullen zijn met betrekking tot hun groepsopdracht; dat wil zeggen dat ze pas na de debriefing na het onderzoek op de hoogte zullen zijn van de andere takken van het onderzoek, en dat de gammabandstimulatie een actief ingrediënt van de interventie is.
Apparaat: Gamma
Voor de OAg-groep zal de visuele component van multimodale stimulatie dezelfde eigenschappen hebben als voor de andere groep, behalve dat deze ook extra amplitudegemoduleerd zal zijn in het bereik van de gammaband (30-60 Hz), wat resulteert in een detecteerbare flikkering over de OAg-groep. -en-boven de modulatie op beatniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG
Tijdsspanne: 8 weken
Delta-, theta- en gammafrequenties
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 8 weken
taak met vertraagde afstemming op monster
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northeastern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Psyche Loui, PhD, Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NortheasternMINDLabMultimodal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Synchronie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren