- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06229093
Multimodal musikalisk stimulering för hälsosamt neurokognitivt åldrande (Multimodal)
8 juli 2025 uppdaterad av: Psyche Loui, Northeastern University
Vi föreslår en randomiserad steg I, skenkontrollerad studie om effekterna av multimodal musikstimulering på arbetsminnet vid åldrande.
Neurologiskt friska äldre och yngre vuxna kommer att testas på arbetsminne och elektroencefalografi i det första randomiserade kontrollerade försöket med musik som en form av hjärnstimulering, med multimodal musikstimulering och kontrollstimuleringsförhållanden.
Resultaten kommer att testa orsaksrollen hos hjärnans svängningsmekanismer på kognition, och kommer att lägga grunden till den första musikaliska, neurofysiologiskt riktade, hjärnstimulerande enheten för att vända kognitiv nedgång i åldrande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Musik som vi möter varje dag innehåller amplitud- och frekvensmodulationer, snabba förändringar i akustiska signaler som förmedlar meningsfull information till lyssnaren.
Den mänskliga hjärnans förmåga att ta emot och tolka mening från dessa signaler implementeras av nätverk av neurala svängningar: avfyrningsmönster av grupper av neuroner som spårar musiken med rytmisk aktivitet.
Neurala svängningar i olika frekvensband tjänar uppmärksamhet och minne, såväl som perception och förståelse; de utvecklas under livslängden och minskar vid åldrande, särskilt vid demens.
Att kunna förstå och kausalt kontrollera neurala svängningar kommer att ha avgörande konsekvenser för ett hälsosamt neurokognitivt åldrande.
Eftersom musik naturligt stimulerar hjärnan med dess rytmiska innehåll över tid, antar vi att musik kan användas som en hållbar, naturalistisk form av hjärnstimulering för att inducera oscillerande i neuronala populationer.
Vidare antar vi att vi genom att infoga gammabandsenergi som sensorisk stimulering under musiklyssnandet kan öka gammabandsaktiviteten i hjärnan på ett sätt som är frekvensinställt till hjärnans inneboende nätverksdynamik, och på så sätt ersätta de minskade neurala svängningarna som minskar i åldrande och förbättrar minne och kognition hos äldre vuxna.
Vi antar att gammabandsmodulationer som infogas i ljus, när de kombineras med musiklyssning, kan förbättra minnet hos äldre vuxna genom att frekvensinställas till den inneboende individuella hjärnnätverksdynamiken.
Här föreslår vi den första randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade genomförbarhetsstudien, för att testa effekterna av musikkopplad gammabandstimulering på EEG och beteendeindex för arbetsminne hos äldre vuxna.
Resultaten kommer att testa orsaksrollen hos hjärnans oscillerande mekanismer för kognition.
Om det lyckas kommer detta försök att lägga grunden till den första musikaliska, neurofysiologiskt riktade, hjärnstimulerande enheten för att vända kognitiv nedgång i åldrande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-post: c.parrish@northeastern.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Northeastern University
-
Huvudutredare:
- Psyche Loui, PhD
-
Kontakt:
- Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-post: c.parrish@northeastern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normal eller korrigerad till normal syn, inte mer än mild hörselnedsättning, och ingen nyligen anamnes på neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive humörstörningar eller användning av mediciner som kan påverka deras kognition eller deras lyhördhet för musik.
Exklusions kriterier:
- måttlig eller svår hörselnedsättning (40+ dB), synnedsättning (inklusive färgblindhet) som inte kan korrigeras med glasögon eller kontaktlinser, nyligen ändrad dos av kolinesterashämmare eller psykotropa läkemedel, nyligen anamnes på psykotiska eller schizofrena episoder, större neurologisk diagnos eller annat tillstånd som kan försämra kognitionen eller förvirra bedömningar (demens, ADRD; Parkinsons sjukdom, stroke, hjärnskada, epilepsi eller nyligen inträffad kardiovaskulär eller neurovaskulär händelse), nyligen anamnes på allvarligt fysiskt trauma eller diagnos av allvarligt kroniskt hälsotillstånd som kräver medicinsk behandling och övervakning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Äldre vuxna (OA)
Tilldelningen av äldre vuxna till OA och OAg kommer att randomiseras.
Stimuleringsmodalitetens inom subjektsfaktorn inkluderar 2 nivåer, som ska administreras i motviktsordning: visuell (V, dvs. endast ljus) och Audiovisuell (AV, d.v.s. musik-plus-ljus).
Varje försöksperson kommer att vara medveten om att de får V- och AV-stimulering, och därmed dra slutsatsen att vi jämför dessa två former av stimulering och därför bedömer effekterna av musik.
Men, och viktigt för utformningen av denna studie, kommer alla försökspersoner att bli blinda med avseende på sin gruppuppgift; d.v.s. de kommer inte att veta, förrän efter en debriefing efter studien, om de andra delarna av studien och att gammabandstimuleringen är en aktiv ingrediens i interventionen.
|
För OA-gruppen kommer lamporna att vara inställda på deltabandsfrekvenser (1-4 Hz) i musiken, vilket motsvarar taktnivåfrekvensen i de flesta musik.
På så sätt anpassar sig ljusen automatiskt till musikens rytm, pulserar på takten och ändrar färg på starka beats.
|
|
Experimentell: Gamma för äldre vuxna (OAg)
Tilldelningen av äldre vuxna till OA och OAg kommer att randomiseras.
Stimuleringsmodalitetens inom subjektsfaktorn inkluderar 2 nivåer, som ska administreras i motviktsordning: visuell (V, dvs. endast ljus) och Audiovisuell (AV, d.v.s. musik-plus-ljus).
Varje försöksperson kommer att vara medveten om att de får V- och AV-stimulering, och därmed dra slutsatsen att vi jämför dessa två former av stimulering och därför bedömer effekterna av musik.
Men, och viktigt för utformningen av denna studie, kommer alla försökspersoner att bli blinda med avseende på sin gruppuppgift; d.v.s. de kommer inte att veta, förrän efter en debriefing efter studien, om de andra delarna av studien och att gammabandstimuleringen är en aktiv ingrediens i interventionen.
|
För OAg-gruppen kommer den visuella komponenten av multimodal stimulering att ha samma egenskaper som för den andra gruppen, förutom att den också kommer att vara ytterligare amplitudmodulerad i gammabandet (30-60 Hz), vilket resulterar i ett detekterbart flimmer över -och över taktnivåmoduleringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsram: 8 veckor
|
Delta-, theta- och gammafrekvenser
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fungerande minne
Tidsram: 8 veckor
|
fördröjd-matchad-till-prov uppgift
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
29 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NortheasternMINDLabMultimodal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .