Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная музыкальная стимуляция для здорового нейрокогнитивного старения (Multimodal)

8 июля 2025 г. обновлено: Psyche Loui, Northeastern University
Мы предлагаем провести рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I стадии по изучению влияния мультимодальной музыкальной стимуляции на рабочую память в старении. Неврологически здоровые пожилые и молодые люди будут проверены на рабочую память и электроэнцефалографию в первом рандомизированном контролируемом исследовании музыки как формы стимуляции мозга с мультимодальной музыкальной стимуляцией и условиями контрольной стимуляции. Результаты проверят причинную роль колебательных механизмов мозга в когнитивных процессах и заложат основу для создания первого музыкального нейрофизиологически целенаправленного устройства стимуляции мозга, способного обратить вспять снижение когнитивных функций при старении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Музыка, с которой мы сталкиваемся каждый день, содержит амплитудные и частотные модуляции, быстрые изменения акустических сигналов, которые передают слушателю значимую информацию. Способность человеческого мозга получать и интерпретировать смысл этих сигналов реализуется сетями нейронных колебаний: паттернами активации групп нейронов, которые отслеживают музыку с помощью ритмической активности. Нейронные колебания в разных диапазонах частот поддерживают внимание и память, а также восприятие и понимание; они развиваются в течение жизни и уменьшаются с возрастом, особенно при деменции. Способность понимать и причинно контролировать нейронные колебания будет иметь решающее значение для здорового нейрокогнитивного старения. Поскольку музыка естественным образом стимулирует мозг своим ритмическим содержанием с течением времени, мы предполагаем, что музыку можно использовать как устойчивую, натуралистическую форму стимуляции мозга, чтобы вызвать колебания в популяциях нейронов. Кроме того, мы предполагаем, что, вводя энергию гамма-диапазона в качестве сенсорной стимуляции во время прослушивания музыки, мы можем увеличить активность гамма-диапазона в мозге таким образом, чтобы частота настраивалась на внутреннюю динамику сети мозга, тем самым заменяя уменьшенные нейронные колебания, которые уменьшаются с возрастом и улучшают память и познавательные способности у пожилых людей. Мы предполагаем, что модуляции гамма-диапазона, включаемые в свет в сочетании с прослушиванием музыки, могут улучшить память у пожилых людей за счет настройки частоты на внутреннюю динамику индивидуальной мозговой сети. Здесь мы предлагаем первое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое технико-экономическое обоснование, чтобы проверить влияние стимуляции гамма-диапазона, связанной с музыкой, на ЭЭГ и поведенческие показатели рабочей памяти у пожилых людей. Результаты проверят причинную роль колебательных механизмов мозга в когнитивных процессах. В случае успеха это испытание заложит основу для создания первого музыкального нейрофизиологически целенаправленного устройства стимуляции мозга, способного обратить вспять снижение когнитивных функций при старении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Northeastern University
        • Главный следователь:
          • Psyche Loui, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • нормальное или скорректированное до нормального зрение, не более чем легкая потеря слуха и отсутствие в недавнем анамнезе неврологических или психиатрических расстройств, включая расстройства настроения или прием лекарств, которые могут повлиять на их когнитивные функции или реакцию на музыку.

Критерий исключения:

  • умеренная или тяжелая потеря слуха (40+ дБ), нарушения зрения (включая дальтонизм), которые невозможно исправить с помощью очков или контактных линз, недавно измененная дозировка ингибиторов холинэстеразы или психотропных препаратов, недавние психотические или шизофренические эпизоды в анамнезе, серьезный неврологический диагноз или другие состояние, которое может ухудшить когнитивные функции или исказить оценку (деменция, ADRD; болезнь Паркинсона, инсульт, черепно-мозговая травма, эпилепсия или недавнее сердечно-сосудистое или нервно-сосудистое событие), недавняя серьезная физическая травма в анамнезе или диагноз серьезного хронического заболевания, требующего медицинского лечения и наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Пожилые люди (ОА)
Распределение пожилых людей на ОА и ОАг будет рандомизированным. Внутрисубъектный фактор модальности стимуляции включает 2 уровня, которые необходимо применять в уравновешенном порядке: визуальный (V, т. е. только свет) и аудиовизуальный (AV, т. е. музыка плюс свет). Каждый субъект будет знать, что он получает V- и AV-стимуляцию, и, таким образом, сделает вывод, что мы сравниваем эти две формы стимуляции и, следовательно, оцениваем эффекты музыки. Однако, что важно для дизайна этого исследования, все испытуемые будут скрыты в отношении своего группового задания; то есть до подведения итогов после исследования они не будут знать о других компонентах исследования и о том, что стимуляция гамма-диапазона является активным ингредиентом вмешательства.
Для группы OA свет будет настроен на частоты дельта-диапазона (1–4 Гц) в музыке, что соответствует частоте уровня ударов в большинстве музыкальных произведений. Таким образом, подсветка автоматически адаптируется к ритму музыки, пульсируя в такт и меняя цвет при сильных битах.
Экспериментальный: Гамма для пожилых людей (OAg)
Распределение пожилых людей на ОА и ОАг будет рандомизированным. Внутрисубъектный фактор модальности стимуляции включает 2 уровня, которые необходимо применять в уравновешенном порядке: визуальный (V, т. е. только свет) и аудиовизуальный (AV, т. е. музыка плюс свет). Каждый субъект будет знать, что он получает V- и AV-стимуляцию, и, таким образом, сделает вывод, что мы сравниваем эти две формы стимуляции и, следовательно, оцениваем эффекты музыки. Однако, что важно для дизайна этого исследования, все испытуемые будут скрыты в отношении своего группового задания; то есть до подведения итогов после исследования они не будут знать о других компонентах исследования и о том, что стимуляция гамма-диапазона является активным ингредиентом вмешательства.
Для группы ОАг зрительный компонент мультимодальной стимуляции будет иметь те же свойства, что и для другой группы, за исключением того, что он также будет дополнительно амплитудно-модулирован в гамма-диапазоне (30-60 Гц), что приведет к детектируемому мерцанию на поверхности. -и выше модуляции уровня ударов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ
Временное ограничение: 8 недель
Дельта, тета и гамма частоты
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рабочая память
Временное ограничение: 8 недель
задача отложенного сопоставления с образцом
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Psyche Loui, PhD, Northeastern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NortheasternMINDLabMultimodal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синхронность

Подписаться