Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális zenei stimuláció az egészséges neurokognitív öregedésért (Multimodal)

2024. január 28. frissítette: Psyche Loui, Northeastern University
Javasolunk egy I. stádiumú randomizált, színlelt kontrollált kísérletet a multimodális zenei stimulációnak a munkamemóriára gyakorolt ​​hatásairól az öregedés során. Neurológiailag egészséges idősebb és fiatalabb felnőtteket tesztelnek munkamemóriával és elektroencefalográfiával az első randomizált, kontrollált kísérletben, amelyben a zenét mint agystimulációt, multimodális zenei stimulációt és kontrollstimulációt alkalmazzák. Az eredmények tesztelik az agy oszcillációs mechanizmusainak ok-okozati szerepét a megismerésben, és megalapozzák az első zenei, neurofiziológiailag célzott agystimuláló eszközt, amely megfordítja az öregedés kognitív hanyatlását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A zenék, amelyekkel nap mint nap találkozunk, amplitúdó- és frekvenciamodulációkat tartalmaznak, az akusztikus jelek gyors változásait, amelyek értelmes információkat közvetítenek a hallgató felé. Az emberi agy azon képességét, hogy ezeknek a jeleknek a jelentését fogadja és értelmezze, neurális oszcillációk hálózatai valósítják meg: idegsejtcsoportok tüzelési mintái, amelyek ritmikus aktivitással követik a zenét. A különböző frekvenciasávokban fellépő idegi rezgések a figyelmet és a memóriát, valamint az észlelést és a megértést szolgálják; az élettartam során fejlődnek ki, és csökkennek az öregedés során, különösen demencia esetén. Az idegi oszcillációk megértésének és oksági szabályozásának képessége döntő hatással lesz az egészséges neurokognitív öregedésre. Mivel a zene az idő múlásával természetesen stimulálja az agyat a ritmikus tartalmával, feltételezzük, hogy a zene fenntartható, naturalista agystimulációként használható fel az idegi populációk oszcillációjának indukálására. Feltételezzük továbbá, hogy a zenehallgatás során szenzoros stimulációként gamma-sáv energiájának beiktatásával az agyban az agy belső hálózati dinamikájához frekvenciahangolt módon növelhetjük a gamma-sáv aktivitását, így helyettesíthetjük a csökkent idegi oszcillációkat. csökkennek az öregedés során, és javítják a memóriát és a kogníciót az idősebb felnőtteknél. Feltételezzük, hogy a fénybe illesztett gamma-sávos modulációk zenehallgatással párosulva javíthatják az idősebb felnőttek memóriáját azáltal, hogy a frekvenciát az egyéni agyhálózat belső dinamikájára hangolják. Itt javasoljuk az első randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos megvalósíthatósági tanulmányt, amely a zenével összekapcsolt gamma-sávos stimuláció EEG-re és a munkamemória viselkedési mutatóira gyakorolt ​​hatását teszteli idősebb felnőtteknél. Az eredmények tesztelni fogják az agy oszcillációs mechanizmusainak ok-okozati szerepét a megismerésben. Ha sikeres, ez a kísérlet megalapozza az első zenei, neurofiziológiailag célzott agystimuláló eszközt, amely megfordítja az öregedés kognitív hanyatlását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Northeastern University
        • Kutatásvezető:
          • Psyche Loui, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eva Wu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál vagy normálisra korrigált látás, legfeljebb enyhe halláscsökkenés, és a közelmúltban nem fordult elő neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, beleértve a hangulati zavarokat vagy olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a megismerésüket vagy a zenére való reagálásukat.

Kizárási kritériumok:

  • közepes vagy súlyos halláskárosodás (40+ dB), szemüveggel vagy kontaktlencsékkel nem korrigálható látáskárosodás (beleértve a színvakságot is), a közelmúltban megváltozott kolinészteráz-gátló vagy pszichotróp gyógyszer adagolása, a közelmúltban pszichotikus vagy skizofrén epizódok, súlyos neurológiai diagnózis vagy egyéb olyan állapot, amely ronthatja a kognitív képességet vagy megzavarhatja az értékelést (demencia, ADRD; Parkinson-kór, szélütés, agysérülés, epilepszia vagy közelmúltbeli kardiovaszkuláris vagy neurovaszkuláris esemény), közelmúltbeli súlyos fizikai trauma vagy súlyos krónikus egészségi állapot diagnózisa, amely orvosi kezelést és megfigyelést igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Idősebb felnőttek (OA)
Az idősebb felnőttek OA-hoz és OAg-hez való hozzárendelése véletlenszerűen történik. A stimulációs modalitás alanyon belüli tényezője 2 szintet foglal magában, amelyeket ellensúlyozott sorrendben kell beadni: vizuális (V, azaz csak fények) és audiovizuális (AV, azaz zene plusz fények). Minden alany tisztában lesz vele, hogy V- és AV-stimulációt kap, és ebből arra következtet, hogy összehasonlítjuk a stimuláció két formáját, és így értékeljük a zene hatásait. Mindazonáltal, ami e tanulmány megtervezése szempontjából fontos, minden alany vak lesz a csoportbeosztás tekintetében; azaz a vizsgálat utáni kikérdezésig nem fognak tudni a vizsgálat többi ágáról, és arról, hogy a gamma-sávos stimuláció a beavatkozás aktív összetevője.
Eszköz: Szinkronizálás
Az OA csoport esetében a fényeket a zene delta-sávos frekvenciáira (1-4 Hz) hangolják, ami megfelel a legtöbb zene ütemszintű frekvenciájának. Így a fények automatikusan alkalmazkodnak a zene ritmusához, ütemre lüktetnek, erős ütemekre pedig színt váltanak.
Kísérleti: Idősebb felnőttek gamma (OAg)
Az idősebb felnőttek OA-hoz és OAg-hez való hozzárendelése véletlenszerűen történik. A stimulációs modalitás alanyon belüli tényezője 2 szintet foglal magában, amelyeket ellensúlyozott sorrendben kell beadni: vizuális (V, azaz csak fények) és audiovizuális (AV, azaz zene plusz fények). Minden alany tisztában lesz vele, hogy V- és AV-stimulációt kap, és ebből arra következtet, hogy összehasonlítjuk a stimuláció két formáját, és így értékeljük a zene hatásait. Mindazonáltal, ami e tanulmány megtervezése szempontjából fontos, minden alany vak lesz a csoportbeosztás tekintetében; azaz a vizsgálat utáni kikérdezésig nem fognak tudni a vizsgálat többi ágáról, és arról, hogy a gamma-sávos stimuláció a beavatkozás aktív összetevője.
Eszköz: Gamma
Az OAg csoport esetében a multimodális stimuláció vizuális komponense ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkezik, mint a másik csoporté, azzal a különbséggel, hogy a gamma-sávban (30-60 Hz) járulékosan amplitúdómodulált, ami érzékelhető vibrálást eredményez. -és az ütemszintű moduláció felett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG
Időkeret: 8 hét
Delta, théta és gamma frekvenciák
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működő memória
Időkeret: 8 hét
késleltetett-mintához illesztett feladat
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northeastern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Psyche Loui, PhD, Northeastern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NortheasternMINDLabMultimodal

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Szinkronizálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel