Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal musikalsk stimulering for sunn nevrokognitiv aldring (Multimodal)

8. juli 2025 oppdatert av: Psyche Loui, Northeastern University
Vi foreslår en Stage I randomisert, sham-kontrollert studie på effekten av multimodal musikalsk stimulering på arbeidsminnet ved aldring. Nevrologisk friske eldre og yngre voksne vil bli testet på arbeidsminne og elektroencefalografi i den første randomiserte kontrollerte studien av musikk som en form for hjernestimulering, med multimodal musikalsk stimulering og kontrollstimuleringsbetingelser. Resultatene vil teste årsaksrollen til hjernens oscillerende mekanismer på kognisjon, og vil legge grunnlaget for den første musikalske, nevrofysiologisk målrettede, hjernestimulerende enheten for å reversere kognitiv nedgang i aldring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Musikk som vi møter hver dag inneholder amplitude- og frekvensmodulasjoner, raske endringer i akustiske signaler som formidler meningsfull informasjon til lytteren. Den menneskelige hjernens evne til å motta og tolke mening fra disse signalene implementeres av nettverk av nevrale oscillasjoner: avfyringsmønstre av grupper av nevroner som sporer musikken med rytmisk aktivitet. Nevrale oscillasjoner i forskjellige frekvensbånd tjener oppmerksomhet og hukommelse, så vel som persepsjon og forståelse; de utvikler seg over levetiden og reduseres ved aldring, spesielt ved demens. Å kunne forstå og kausalt kontrollere nevrale oscillasjoner vil ha avgjørende implikasjoner for sunn nevrokognitiv aldring. Siden musikk naturlig stimulerer hjernen med dets rytmiske innhold over tid, antar vi at musikk kan brukes som en bærekraftig, naturalistisk form for hjernestimulering for å indusere oscillerende i nevronpopulasjoner. Videre antar vi at ved å sette inn gammabåndenergi som sensorisk stimulering under musikklytting, kan vi øke gammabåndaktiviteten i hjernen på en måte som er frekvensjustert til hjernens iboende nettverksdynamikk, og dermed erstatte de reduserte nevralesvingningene som reduseres i aldring, og forbedrer hukommelse og kognisjon hos eldre voksne. Vi antar at gammabåndmodulasjoner satt inn i lys, når de kombineres med musikklytting, kan forbedre hukommelsen hos eldre voksne ved å frekvensinnstille til den indre dynamikken i hjernenettverket. Her foreslår vi den første randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte mulighetsstudien, for å teste effekten av musikkkoblet gammabåndstimulering på EEG og atferdsindekser for arbeidsminne hos eldre voksne. Resultatene vil teste årsaksrollen til hjernens oscillerende mekanismer på kognisjon. Hvis den lykkes, vil denne prøven legge grunnlaget for den første musikalske, nevrofysiologisk målrettede, hjernestimulerende enheten for å reversere kognitiv nedgang i aldring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Northeastern University
        • Hovedetterforsker:
          • Psyche Loui, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normalt eller korrigert til normalt syn, ikke mer enn mildt hørselstap, og ingen nyere historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert stemningslidelser eller bruk av medisiner som kan påvirke deres kognisjon eller deres respons på musikk.

Ekskluderingskriterier:

  • moderat eller alvorlig hørselstap (40+ dB), synshemming (inkludert fargeblindhet) som ikke kan korrigeres med briller eller kontakter, nylig endret dosering av kolinesterasehemmere eller psykotrope medisiner, nyere historie med psykotiske eller schizofrene episoder, større nevrologisk diagnose eller annet tilstand som kan svekke kognisjon eller forvirrende vurderinger (demens, ADRD; Parkinsons sykdom, hjerneslag, hjerneskade, epilepsi eller nylig kardiovaskulær eller nevrovaskulær hendelse), nylig historie med alvorlige fysiske traumer eller diagnose av alvorlig kronisk helsetilstand som krever medisinsk behandling og overvåking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Eldre voksne (OA)
Tildelingen av eldre voksne til OA og OAg vil bli randomisert. Stimuleringsmodaliteten innen subjekter inkluderer 2 nivåer som skal administreres i motvektsrekkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuelt (AV, dvs. musikk-pluss-lys). Hvert forsøksperson vil være klar over at de mottar V- og AV-stimulering, og dermed konkludere at vi sammenligner disse to formene for stimulering og derfor vurderer effekten av musikk. Men, og viktig for utformingen av denne studien, vil alle fag bli blinde med hensyn til gruppeoppgavene deres; det vil si at de ikke vil vite, før debrifing etter studien, om de andre delene av studien, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i intervensjonen.
For OA-gruppen vil lysene være innstilt på delta-båndsfrekvenser (1-4 Hz) i musikken, som tilsvarer beat-nivå-frekvensen i det meste av musikk. Dermed tilpasser lysene seg automatisk til musikkens rytme, pulserer på beatet og skifter farge på sterke beats.
Eksperimentell: Eldre voksne Gamma (OAg)
Tildelingen av eldre voksne til OA og OAg vil bli randomisert. Stimuleringsmodaliteten innen subjekter inkluderer 2 nivåer som skal administreres i motvektsrekkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuelt (AV, dvs. musikk-pluss-lys). Hvert forsøksperson vil være klar over at de mottar V- og AV-stimulering, og dermed konkludere at vi sammenligner disse to formene for stimulering og derfor vurderer effekten av musikk. Men, og viktig for utformingen av denne studien, vil alle fag bli blinde med hensyn til gruppeoppgavene deres; det vil si at de ikke vil vite, før debrifing etter studien, om de andre delene av studien, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i intervensjonen.
For OAg-gruppen vil den visuelle komponenten av multimodal stimulering ha de samme egenskapene som for den andre gruppen, bortsett fra at den også vil bli ytterligere amplitudemodulert i gammabåndet (30-60 Hz), noe som resulterer i en detekterbar flimmer over -og-over taktnivåmodulasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG
Tidsramme: 8 uker
Delta-, theta- og gammafrekvenser
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminne
Tidsramme: 8 uker
forsinket-matchet-til-prøve-oppgave
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Psyche Loui, PhD, Northeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NortheasternMINDLabMultimodal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synkroni

Abonnere