- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06229093
Multimodal musikalsk stimulering for sunn nevrokognitiv aldring (Multimodal)
8. juli 2025 oppdatert av: Psyche Loui, Northeastern University
Vi foreslår en Stage I randomisert, sham-kontrollert studie på effekten av multimodal musikalsk stimulering på arbeidsminnet ved aldring.
Nevrologisk friske eldre og yngre voksne vil bli testet på arbeidsminne og elektroencefalografi i den første randomiserte kontrollerte studien av musikk som en form for hjernestimulering, med multimodal musikalsk stimulering og kontrollstimuleringsbetingelser.
Resultatene vil teste årsaksrollen til hjernens oscillerende mekanismer på kognisjon, og vil legge grunnlaget for den første musikalske, nevrofysiologisk målrettede, hjernestimulerende enheten for å reversere kognitiv nedgang i aldring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Musikk som vi møter hver dag inneholder amplitude- og frekvensmodulasjoner, raske endringer i akustiske signaler som formidler meningsfull informasjon til lytteren.
Den menneskelige hjernens evne til å motta og tolke mening fra disse signalene implementeres av nettverk av nevrale oscillasjoner: avfyringsmønstre av grupper av nevroner som sporer musikken med rytmisk aktivitet.
Nevrale oscillasjoner i forskjellige frekvensbånd tjener oppmerksomhet og hukommelse, så vel som persepsjon og forståelse; de utvikler seg over levetiden og reduseres ved aldring, spesielt ved demens.
Å kunne forstå og kausalt kontrollere nevrale oscillasjoner vil ha avgjørende implikasjoner for sunn nevrokognitiv aldring.
Siden musikk naturlig stimulerer hjernen med dets rytmiske innhold over tid, antar vi at musikk kan brukes som en bærekraftig, naturalistisk form for hjernestimulering for å indusere oscillerende i nevronpopulasjoner.
Videre antar vi at ved å sette inn gammabåndenergi som sensorisk stimulering under musikklytting, kan vi øke gammabåndaktiviteten i hjernen på en måte som er frekvensjustert til hjernens iboende nettverksdynamikk, og dermed erstatte de reduserte nevralesvingningene som reduseres i aldring, og forbedrer hukommelse og kognisjon hos eldre voksne.
Vi antar at gammabåndmodulasjoner satt inn i lys, når de kombineres med musikklytting, kan forbedre hukommelsen hos eldre voksne ved å frekvensinnstille til den indre dynamikken i hjernenettverket.
Her foreslår vi den første randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte mulighetsstudien, for å teste effekten av musikkkoblet gammabåndstimulering på EEG og atferdsindekser for arbeidsminne hos eldre voksne.
Resultatene vil teste årsaksrollen til hjernens oscillerende mekanismer på kognisjon.
Hvis den lykkes, vil denne prøven legge grunnlaget for den første musikalske, nevrofysiologisk målrettede, hjernestimulerende enheten for å reversere kognitiv nedgang i aldring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-post: c.parrish@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Hovedetterforsker:
- Psyche Loui, PhD
-
Ta kontakt med:
- Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-post: c.parrish@northeastern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normalt eller korrigert til normalt syn, ikke mer enn mildt hørselstap, og ingen nyere historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert stemningslidelser eller bruk av medisiner som kan påvirke deres kognisjon eller deres respons på musikk.
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller alvorlig hørselstap (40+ dB), synshemming (inkludert fargeblindhet) som ikke kan korrigeres med briller eller kontakter, nylig endret dosering av kolinesterasehemmere eller psykotrope medisiner, nyere historie med psykotiske eller schizofrene episoder, større nevrologisk diagnose eller annet tilstand som kan svekke kognisjon eller forvirrende vurderinger (demens, ADRD; Parkinsons sykdom, hjerneslag, hjerneskade, epilepsi eller nylig kardiovaskulær eller nevrovaskulær hendelse), nylig historie med alvorlige fysiske traumer eller diagnose av alvorlig kronisk helsetilstand som krever medisinsk behandling og overvåking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Eldre voksne (OA)
Tildelingen av eldre voksne til OA og OAg vil bli randomisert.
Stimuleringsmodaliteten innen subjekter inkluderer 2 nivåer som skal administreres i motvektsrekkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuelt (AV, dvs. musikk-pluss-lys).
Hvert forsøksperson vil være klar over at de mottar V- og AV-stimulering, og dermed konkludere at vi sammenligner disse to formene for stimulering og derfor vurderer effekten av musikk.
Men, og viktig for utformingen av denne studien, vil alle fag bli blinde med hensyn til gruppeoppgavene deres; det vil si at de ikke vil vite, før debrifing etter studien, om de andre delene av studien, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i intervensjonen.
|
For OA-gruppen vil lysene være innstilt på delta-båndsfrekvenser (1-4 Hz) i musikken, som tilsvarer beat-nivå-frekvensen i det meste av musikk.
Dermed tilpasser lysene seg automatisk til musikkens rytme, pulserer på beatet og skifter farge på sterke beats.
|
|
Eksperimentell: Eldre voksne Gamma (OAg)
Tildelingen av eldre voksne til OA og OAg vil bli randomisert.
Stimuleringsmodaliteten innen subjekter inkluderer 2 nivåer som skal administreres i motvektsrekkefølge: Visuelt (V, dvs. kun lys) og Audiovisuelt (AV, dvs. musikk-pluss-lys).
Hvert forsøksperson vil være klar over at de mottar V- og AV-stimulering, og dermed konkludere at vi sammenligner disse to formene for stimulering og derfor vurderer effekten av musikk.
Men, og viktig for utformingen av denne studien, vil alle fag bli blinde med hensyn til gruppeoppgavene deres; det vil si at de ikke vil vite, før debrifing etter studien, om de andre delene av studien, og at gammabåndstimuleringen er en aktiv ingrediens i intervensjonen.
|
For OAg-gruppen vil den visuelle komponenten av multimodal stimulering ha de samme egenskapene som for den andre gruppen, bortsett fra at den også vil bli ytterligere amplitudemodulert i gammabåndet (30-60 Hz), noe som resulterer i en detekterbar flimmer over -og-over taktnivåmodulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: 8 uker
|
Delta-, theta- og gammafrekvenser
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 8 uker
|
forsinket-matchet-til-prøve-oppgave
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NortheasternMINDLabMultimodal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Synkroni
-
Med-El CorporationFullførtHørselstap, sensorineuraltCanada, Forente stater
-
Philips RespironicsUniversity of Pittsburgh Medical CenterAvsluttetKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Appalachian State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUtøvende funksjon (kognisjon) | FørskolebarnForente stater
-
United Christian HospitalFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Hyperkapnisk respirasjonssviktHong Kong
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonLungekreft | Kreft i prostata | LungemetastaseSverige
-
Philips RespironicsFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomStorbritannia
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationFullførtMenières sykdom | Unilateralt akustisk nevromForente stater
-
Philips RespironicsFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)Forente stater
-
Abbott Medical OpticsAvsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationRekrutteringHørselstap | Medfødt hørselstap | Hørselstap, ensidig | Ensidig døvhet | Ensidig døvhet | Døvhet Ett øreForente stater