- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06229093
Stimulation musicale multimodale pour un vieillissement neurocognitif sain (Multimodal)
28 janvier 2024 mis à jour par: Psyche Loui, Northeastern University
Nous proposons un essai randomisé et contrôlé de stade I sur les effets de la stimulation musicale multimodale sur la mémoire de travail au cours du vieillissement.
Les adultes plus âgés et plus jeunes neurologiquement sains seront testés sur la mémoire de travail et l'électroencéphalographie dans le premier essai contrôlé randomisé de la musique comme forme de stimulation cérébrale, avec stimulation musicale multimodale et conditions de stimulation de contrôle.
Les résultats testeront le rôle causal des mécanismes oscillatoires du cerveau sur la cognition et jetteront les bases du premier dispositif musical de stimulation cérébrale neurophysiologiquement ciblé pour inverser le déclin cognitif lié au vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La musique que nous rencontrons quotidiennement contient des modulations d'amplitude et de fréquence, des changements rapides des signaux acoustiques qui transmettent des informations significatives à l'auditeur.
La capacité du cerveau humain à recevoir et à interpréter le sens de ces signaux est mise en œuvre par des réseaux d'oscillations neuronales : des schémas de déclenchement de groupes de neurones qui suivent la musique avec une activité rythmique.
Les oscillations neuronales dans différentes bandes de fréquences soutiennent l'attention et la mémoire, ainsi que la perception et la compréhension ; ils se développent au cours de la vie et diminuent avec le vieillissement, notamment dans la démence.
Être capable de comprendre et de contrôler causalement les oscillations neuronales aura des implications cruciales pour un vieillissement neurocognitif sain.
Puisque la musique stimule naturellement le cerveau avec son contenu rythmique au fil du temps, nous émettons l’hypothèse que la musique peut être utilisée comme une forme durable et naturaliste de stimulation cérébrale pour induire des oscillations dans les populations neuronales.
De plus, nous émettons l'hypothèse qu'en insérant l'énergie de la bande gamma comme stimulation sensorielle pendant l'écoute de musique, nous pouvons augmenter l'activité de la bande gamma dans le cerveau d'une manière qui est adaptée en fréquence à la dynamique du réseau intrinsèque du cerveau, remplaçant ainsi la diminution des oscillations neuronales qui sont réduits avec le vieillissement et améliorent la mémoire et la cognition chez les personnes âgées.
Nous émettons l'hypothèse que les modulations de bande gamma insérées dans les lumières, lorsqu'elles sont associées à l'écoute de musique, peuvent améliorer la mémoire chez les personnes âgées en adaptant la fréquence à la dynamique intrinsèque du réseau cérébral individuel.
Nous proposons ici la première étude de faisabilité randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, pour tester les effets de la stimulation des bandes gamma couplée à la musique sur l'EEG et les indices comportementaux de la mémoire de travail chez les personnes âgées.
Les résultats testeront le rôle causal des mécanismes oscillatoires du cerveau sur la cognition.
En cas de succès, cet essai jettera les bases du premier dispositif musical de stimulation cérébrale neurophysiologiquement ciblé pour inverser le déclin cognitif lié au vieillissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Psyche Loui, PhD
- Numéro de téléphone: 6173736588
- E-mail: p.loui@northeastern.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
-
Chercheur principal:
- Psyche Loui, PhD
-
Contact:
- Eva Wu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- vision normale ou corrigée à la normale, pas plus qu'une légère perte auditive et aucun antécédent récent de troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris des troubles de l'humeur ou l'utilisation de médicaments pouvant affecter leur cognition ou leur réactivité à la musique.
Critère d'exclusion:
- perte auditive modérée ou sévère (40+ dB), déficience visuelle (y compris daltonisme) qui ne peut être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact, modification récente de la dose d'inhibiteurs de la cholinestérase ou de médicaments psychotropes, antécédents récents d'épisodes psychotiques ou schizophréniques, diagnostic neurologique majeur ou autre affection susceptible d'altérer la cognition ou de perturber les évaluations (démence, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale, épilepsie ou événement cardiovasculaire ou neurovasculaire récent), antécédents récents de traumatisme physique grave ou diagnostic d'un problème de santé chronique grave nécessitant un traitement et une surveillance médicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: Personnes âgées (OA)
L'affectation des personnes âgées à l'OA et à l'OAg sera randomisée.
Le facteur intra-sujet de la modalité de stimulation comprend 2 niveaux, à administrer dans un ordre contrebalancé : visuel (V, c'est-à-dire lumières uniquement) et audiovisuel (AV, c'est-à-dire musique plus lumières).
Chaque sujet sera conscient qu'il reçoit une stimulation V et AV, et en déduira ainsi que nous comparons ces deux formes de stimulation et évaluons donc les effets de la musique.
Cependant, et c'est important pour la conception de cette étude, tous les sujets seront aveugles en ce qui concerne leur affectation de groupe ; c'est-à-dire qu'ils ne connaîtront pas, jusqu'au débriefing post-étude, les autres bras de l'étude et que la stimulation par bande gamma est un ingrédient actif de l'intervention.
|
Pour le groupe OA, les lumières seront réglées sur les fréquences de la bande delta (1 à 4 Hz) dans la musique, ce qui correspond à la fréquence du niveau de battement de la plupart des musiques.
Ainsi, les lumières s'adaptent automatiquement au rythme de la musique, palpitant au rythme et changeant de couleur selon les rythmes forts.
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Expérimental: Personnes âgées Gamma (OAg)
L'affectation des personnes âgées à l'OA et à l'OAg sera randomisée.
Le facteur intra-sujet de la modalité de stimulation comprend 2 niveaux, à administrer dans un ordre contrebalancé : visuel (V, c'est-à-dire lumières uniquement) et audiovisuel (AV, c'est-à-dire musique plus lumières).
Chaque sujet sera conscient qu'il reçoit une stimulation V et AV, et en déduira ainsi que nous comparons ces deux formes de stimulation et évaluons donc les effets de la musique.
Cependant, et c'est important pour la conception de cette étude, tous les sujets seront aveugles en ce qui concerne leur affectation de groupe ; c'est-à-dire qu'ils ne connaîtront pas, jusqu'au débriefing post-étude, les autres bras de l'étude et que la stimulation par bande gamma est un ingrédient actif de l'intervention.
|
Pour le groupe OAg, la composante visuelle de la stimulation multimodale aura les mêmes propriétés que pour l'autre groupe, sauf qu'elle sera également modulée en amplitude dans la plage de la bande gamma (30-60 Hz), ce qui entraînera un scintillement détectable. -et-au-dessus de la modulation du niveau de battement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
EEG
Délai: 8 semaines
|
Fréquences delta, thêta et gamma
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mémoire de travail
Délai: 8 semaines
|
tâche d'appariement différé à l'échantillon
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NortheasternMINDLabMultimodal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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