- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229093
Multimodaalinen musiikillinen stimulaatio terveelliseen neurokognitiiviseen ikääntymiseen (Multimodal)
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Psyche Loui, Northeastern University
Ehdotamme vaiheen I satunnaistettua, valekontrolloitua koetta multimodaalisen musiikillisen stimulaation vaikutuksista työmuistiin ikääntyessä.
Neurologisesti terveitä iäkkäitä ja nuorempia aikuisia testataan työmuistilla ja elektroenkefalografialla ensimmäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa musiikista aivostimulaationa, multimodaalisen musiikillisen stimulaation ja kontrollistimulaation olosuhteissa.
Tulokset testaavat aivojen värähtelymekanismien kausaalista roolia kognitiossa ja luovat pohjan ensimmäiselle musiikilliselle, neurofysiologisesti kohdistetulle, aivoja stimuloivalle laitteelle ikääntymisen kognitiivisen heikkenemisen kääntämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikki, jota kohtaamme päivittäin, sisältää amplitudi- ja taajuusmodulaatioita, nopeita muutoksia akustisissa signaaleissa, jotka välittävät mielekästä tietoa kuuntelijalle.
Ihmisaivojen kyky vastaanottaa ja tulkita näiden signaalien merkityksiä toteutetaan hermovärähtelyverkostoilla: hermosoluryhmien laukaisukuvioilla, jotka seuraavat musiikkia rytmisellä toiminnalla.
Hermoston värähtelyt eri taajuuskaistoilla palvelevat huomiota ja muistia sekä havaintoa ja ymmärtämistä; ne kehittyvät eliniän aikana ja vähenevät ikääntyessä, erityisesti dementiassa.
Kyky ymmärtää ja kausaalisesti hallita hermovärähtelyjä vaikuttaa ratkaisevasti terveeseen neurokognitiiviseen ikääntymiseen.
Koska musiikki luonnollisesti stimuloi aivoja rytmisellään sisällöllään ajan mittaan, oletamme, että musiikkia voidaan käyttää kestävänä, naturalistisena aivojen stimulaationa värähtelevän hermopopulaatioiden indusoimiseksi.
Lisäksi oletamme, että lisäämällä gammakaistaenergiaa sensorisena stimulaationa musiikin kuuntelun aikana voimme lisätä gammakaistan aktiivisuutta aivoissa tavalla, joka on viritetty taajuudella aivojen sisäiseen verkkodynamiikkaan, mikä korvaa vähentyneet hermovärähtelyt. vähenevät ikääntymisen myötä ja parantavat muistia ja kognitiota vanhemmilla aikuisilla.
Oletamme, että valoihin lisätyt gammakaistamodulaatiot yhdessä musiikin kuuntelun kanssa voivat parantaa muistia vanhemmilla aikuisilla säätämällä taajuutta yksilöllisen aivojen verkkodynamiikkaan.
Tässä ehdotamme ensimmäistä satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua toteutettavuustutkimusta, jolla testataan musiikkiin kytketyn gammakaistastimulaation vaikutuksia EEG:hen ja työmuistin käyttäytymisindekseihin vanhemmilla aikuisilla.
Tulokset testaavat aivojen värähtelymekanismien kausaalista roolia kognitiossa.
Jos tämä koe onnistuu, se luo pohjan ensimmäiselle musiikilliselle, neurofysiologisesti kohdistetulle, aivoja stimuloivalle laitteelle ikääntymisen kognitiivisen heikkenemisen kääntämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corinna Parrish
- Puhelinnumero: 781-474-3141
- Sähköposti: c.parrish@northeastern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Northeastern University
-
Päätutkija:
- Psyche Loui, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinna Parrish
- Puhelinnumero: 781-474-3141
- Sähköposti: c.parrish@northeastern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö, korkeintaan lievä kuulon heikkeneminen, eikä lähiaikoina ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien mielialahäiriöt tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa heidän kognitioonsa tai heidän herkkyytensä musiikkiin.
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea kuulon heikkeneminen (40+ dB), näkövamma (mukaan lukien värisokeus), jota ei voida korjata silmälaseilla tai kontaktilaseilla, äskettäin muutettu koliiniesteraasiestäjien tai psykotrooppisten lääkkeiden annostusta, lähihistoria psykoottisia tai skitsofreenisia jaksoja, vakava neurologinen diagnoosi tai muu sairaus, joka saattaa heikentää kognitiota tai hämmentää arvioita (dementia, ADRD; Parkinsonin tauti, aivohalvaus, aivovamma, epilepsia tai äskettäinen kardiovaskulaarinen tai neurovaskulaarinen tapahtuma), viimeaikainen vakava fyysinen trauma tai vakavan kroonisen terveydentilan diagnoosi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa ja seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vanhemmat aikuiset (OA)
Vanhempien aikuisten määrittäminen OA- ja OAg-ryhmiin satunnaistetaan.
Stimulaatiomodaalisuuden koehenkilöiden sisäinen tekijä sisältää 2 tasoa, jotka annetaan tasapainoisessa järjestyksessä: visuaalinen (V, eli vain valot) ja audiovisuaalinen (AV, eli musiikki plus valot).
Jokainen koehenkilö tietää saavansa V- ja AV-stimulaatiota ja päättelee siten, että vertaamme näitä kahta stimulaatiomuotoa ja arvioimme siten musiikin vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen suunnittelun kannalta on kuitenkin tärkeää, että kaikki koehenkilöt sokeutuvat ryhmätehtävänsä suhteen; toisin sanoen he eivät tiedä ennen tutkimuksen jälkeistä selvitystä muista tutkimuksen osa-alueista ja siitä, että gammakaista-stimulaatio on toimenpiteen aktiivinen ainesosa.
|
OA-ryhmälle valot viritetään musiikissa delta-kaistataajuuksille (1-4 Hz), mikä vastaa useimpien musiikin syketason taajuutta.
Siten valot mukautuvat automaattisesti musiikin rytmiin sykkien tahdissa ja vaihtaen väriä voimakkailla iskuilla.
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset Gamma (OAg)
Vanhempien aikuisten määrittäminen OA- ja OAg-ryhmiin satunnaistetaan.
Stimulaatiomodaalisuuden koehenkilöiden sisäinen tekijä sisältää 2 tasoa, jotka annetaan tasapainoisessa järjestyksessä: visuaalinen (V, eli vain valot) ja audiovisuaalinen (AV, eli musiikki plus valot).
Jokainen koehenkilö tietää saavansa V- ja AV-stimulaatiota ja päättelee siten, että vertaamme näitä kahta stimulaatiomuotoa ja arvioimme siten musiikin vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen suunnittelun kannalta on kuitenkin tärkeää, että kaikki koehenkilöt sokeutuvat ryhmätehtävänsä suhteen; toisin sanoen he eivät tiedä ennen tutkimuksen jälkeistä selvitystä muista tutkimuksen osa-alueista ja siitä, että gammakaista-stimulaatio on toimenpiteen aktiivinen ainesosa.
|
OAg-ryhmässä multimodaalisen stimulaation visuaalisella komponentilla on samat ominaisuudet kuin toisella ryhmällä, paitsi että se on lisäksi lisäksi amplitudimoduloitu gammakaista-alueella (30-60 Hz), mikä johtaa havaittavaan välkkymiseen. -ja lyöntitason modulaation yläpuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Delta-, theta- ja gamma-taajuudet
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
viivästetty näytteeseen sovitettu tehtävä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NortheasternMINDLabMultimodal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Synkronointi
-
Med-El CorporationValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenKanada, Yhdysvallat
-
Med-El CorporationValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenYhdysvallat
-
Philips RespironicsUniversity of Pittsburgh Medical CenterLopetettuKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiJohtava tehtävä (kognitio) | Esikoululainen LapsiYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationValmisKuulon menetys, yksipuolinenYhdysvallat
-
United Christian HospitalValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hyperkapninen hengitysvajausHong Kong
-
Philips RespironicsValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationValmisMenieren tauti | Yksipuolinen akustinen neuroomaYhdysvallat
-
Abbott Medical OpticsLopetettu
-
RWTH Aachen UniversityPhilips Technology Aachen GermanyTuntematonAkuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF) | Akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö (ACPE)Saksa