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健康的な神経認知老化のためのマルチモーダル音楽刺激 (Multimodal)

2025年7月8日 更新者：Psyche Loui、Northeastern University
我々は、加齢における作業記憶に対するマルチモーダル音楽刺激の効果に関するステージIの無作為化偽対照試験を提案する。 神経学的に健康な高齢者と若年者を対象に、脳刺激の一形態としての音楽に関する初のランダム化比較試験において、マルチモーダルな音楽刺激と制御刺激条件を用いて作業記憶と脳波検査が行われる。 この結果は、認知に対する脳の振動機構の因果的役割を検証し、老化による認知機能の低下を逆転させるための、神経生理学的に標的を絞った初の音楽的脳刺激装置の基礎を築くことになるだろう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちが毎日遭遇する音楽には、リスナーに意味のある情報を伝える音響信号の急速な変化である振幅変調と周波数変調が含まれています。 これらの信号から意味を受け取って解釈する人間の脳の能力は、神経振動のネットワーク、つまりリズミカルな活動で音楽を追跡するニューロンのグループの発火パターンによって実装されています。 さまざまな周波数帯域の神経振動は、知覚と理解だけでなく、注意と記憶にも役立ちます。それらは生涯を通じて発達し、老化、特に認知症になると減少します。 神経振動を理解し、因果的に制御できることは、健康な神経認知老化にとって重要な意味を持ちます。 音楽は時間の経過とともにそのリズミカルな内容で脳を自然に刺激するため、私たちは音楽を持続可能で自然な脳刺激として使用して、神経細胞集団の振動を誘導できるのではないかと仮説を立てています。 さらに、音楽を聴いているときに感覚刺激としてガンマ帯エネルギーを挿入することで、脳の固有のネットワークダイナミクスに周波数を調整した方法で脳内のガンマ帯活動を増加させ、これにより低下した神経振動を置き換えることができると仮説を立てています。老化が軽減され、高齢者の記憶力と認知力が向上します。 私たちは、照明に挿入されたガンマ帯域変調を音楽鑑賞と組み合わせると、固有の個々の脳ネットワークのダイナミクスに周波数を調整することで、高齢者の記憶力を向上させることができると仮説を立てています。 今回我々は、高齢者の脳波と作業記憶の行動指標に対する音楽結合ガンマバンド刺激の効果をテストする、初の無作為化二重盲検プラセボ対照実現可能性研究を提案する。 結果は、認知に対する脳の振動機構の因果関係をテストすることになる。 この試験が成功すれば、老化による認知機能の低下を逆転させるための、神経生理学的に標的を絞った初の音楽的脳刺激装置の基礎が築かれることになる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Northeastern University
        • 主任研究者：
          • Psyche Loui, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 視力が正常または正常に矯正され、軽度の難聴しかなく、気分障害や認知や音楽への反応に影響を与える可能性のある薬物の使用などの神経障害または精神障害の最近の病歴がないこと。

除外基準:

  • 中等度または重度の難聴（40dB以上）、眼鏡やコンタクトでは矯正できない視覚障害（色覚異常を含む）、コリンエステラーゼ阻害剤または向精神薬の用量を最近変更した、精神病または統合失調症のエピソードの最近の病歴、重大な神経学的診断またはその他認知機能を損なう、または評価を混乱させる可能性のある状態（認知症、ADRD、パーキンソン病、脳卒中、脳損傷、てんかん、または最近の心血管イベントまたは神経血管イベント）、重篤な身体的外傷の最近の病歴、または治療とモニタリングを必要とする重篤な慢性健康状態の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：高齢者 (OA)
高齢者の OA および OAg への割り当てはランダム化されます。 刺激モダリティの被験者内因子には、視覚 (V、つまり照明のみ) と視聴覚 (AV、つまり音楽と照明) の 2 つのレベルが含まれており、バランスのとれた順序で投与されます。 各被験者は、自分たちが V 刺激と AV 刺激を受けていることに気づいており、したがって、これら 2 つの形式の刺激を比較し、したがって音楽の効果を評価していると推測されます。 ただし、この研究のデザインにとって重要なことは、すべての被験者はグループ割り当てに関して盲検化されることです。つまり、研究者は研究後の報告会まで、研究の他の部門について、そしてガンマバンド刺激が介入の有効成分であることを知りません。
デバイス：シンクロニー
OA グループの場合、ライトは音楽のデルタバンド周波数 (1 ～ 4 Hz) に調整されます。これは、ほとんどの音楽のビートレベル周波数に対応します。 したがって、ライトは音楽のリズムに自動的に適応し、ビートに合わせてパルスし、強いビートに応じて色が変わります。
実験的：高齢者用ガンマ (OAg)
高齢者の OA および OAg への割り当てはランダム化されます。 刺激モダリティの被験者内因子には、視覚 (V、つまり照明のみ) と視聴覚 (AV、つまり音楽と照明) の 2 つのレベルが含まれており、バランスのとれた順序で投与されます。 各被験者は、自分たちが V 刺激と AV 刺激を受けていることに気づいており、したがって、これら 2 つの形式の刺激を比較し、したがって音楽の効果を評価していると推測されます。 ただし、この研究のデザインにとって重要なことは、すべての被験者はグループ割り当てに関して盲検化されることです。つまり、研究者は研究後の報告会まで、研究の他の部門について、そしてガンマバンド刺激が介入の有効成分であることを知りません。
デバイス：ガンマ
OAg グループの場合、マルチモーダル刺激の視覚コンポーネントは他のグループと同じ特性を持ちますが、ガンマ帯域 (30 ～ 60 Hz) 範囲でさらに振幅変調され、検出可能なちらつきが発生する点が異なります。ビートレベルのモジュレーション以上。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波
時間枠：8週間
デルタ、シータ、ガンマ周波数
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーキングメモリ
時間枠：8週間
サンプルに一致する遅延タスク
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northeastern University

捜査官

  • 主任研究者：Psyche Loui, PhD、Northeastern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月11日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月8日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NortheasternMINDLabMultimodal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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