- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06229093
Multimodale musikalische Stimulation für gesundes neurokognitives Altern (Multimodal)
8. Juli 2025 aktualisiert von: Psyche Loui, Northeastern University
Wir schlagen eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie der Stufe I zu den Auswirkungen multimodaler musikalischer Stimulation auf das Arbeitsgedächtnis im Alter vor.
Neurologisch gesunde ältere und jüngere Erwachsene werden in der ersten randomisierten kontrollierten Studie zu Musik als Form der Hirnstimulation mit multimodaler musikalischer Stimulation und Kontrollstimulationsbedingungen auf Arbeitsgedächtnis und Elektroenzephalographie getestet.
Die Ergebnisse werden die kausale Rolle der Oszillationsmechanismen des Gehirns auf die Kognition testen und den Grundstein für das erste musikalische, neurophysiologisch gezielte Gehirnstimulationsgerät legen, das den kognitiven Verfall im Alter umkehren soll.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Musik, der wir jeden Tag begegnen, enthält Amplituden- und Frequenzmodulationen, schnelle Veränderungen akustischer Signale, die dem Hörer bedeutungsvolle Informationen vermitteln.
Die Fähigkeit des menschlichen Gehirns, Bedeutung aus diesen Signalen zu empfangen und zu interpretieren, wird durch Netzwerke neuronaler Oszillationen umgesetzt: Auslösemuster von Gruppen von Neuronen, die der Musik mit rhythmischer Aktivität folgen.
Neuronale Schwingungen in verschiedenen Frequenzbändern dienen der Aufmerksamkeit und dem Gedächtnis sowie der Wahrnehmung und dem Verständnis; Sie entwickeln sich im Laufe des Lebens und nehmen mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Demenz, ab.
Die Fähigkeit, neuronale Schwingungen zu verstehen und kausal zu kontrollieren, wird entscheidende Auswirkungen auf ein gesundes neurokognitives Altern haben.
Da Musik das Gehirn mit ihrem rhythmischen Inhalt im Laufe der Zeit auf natürliche Weise stimuliert, nehmen wir an, dass Musik als nachhaltige, naturalistische Form der Gehirnstimulation verwendet werden kann, um Oszillationen in neuronalen Populationen zu induzieren.
Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass wir durch die Einfügung von Gammaband-Energie als sensorische Stimulation beim Musikhören die Gammaband-Aktivität im Gehirn in einer Weise erhöhen können, die frequenzmäßig auf die intrinsische Netzwerkdynamik des Gehirns abgestimmt ist, und so die verringerten neuronalen Schwingungen ersetzen können nehmen mit zunehmendem Alter ab und verbessern das Gedächtnis und die Wahrnehmung bei älteren Erwachsenen.
Wir nehmen an, dass in Lichtern eingefügte Gammabandmodulationen in Verbindung mit Musikhören das Gedächtnis älterer Erwachsener verbessern können, indem die Frequenz auf die intrinsische Dynamik des individuellen Gehirnnetzwerks abgestimmt wird.
Hier schlagen wir die erste randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Machbarkeitsstudie vor, um die Auswirkungen der musikgekoppelten Gammabandstimulation auf das EEG und Verhaltensindizes des Arbeitsgedächtnisses bei älteren Erwachsenen zu testen.
Die Ergebnisse werden die kausale Rolle von Oszillationsmechanismen des Gehirns auf die Kognition testen.
Im Erfolgsfall wird dieser Versuch den Grundstein für das erste musikalische, neurophysiologisch gezielte Gehirnstimulationsgerät legen, das den kognitiven Verfall im Alter umkehren soll.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-Mail: c.parrish@northeastern.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Northeastern University
-
Hauptermittler:
- Psyche Loui, PhD
-
Kontakt:
- Corinna Parrish
- Telefonnummer: 781-474-3141
- E-Mail: c.parrish@northeastern.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normales oder normalisiertes Sehvermögen, nicht mehr als ein leichter Hörverlust und keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, einschließlich Stimmungsstörungen oder Einnahme von Medikamenten, die ihre Wahrnehmung oder ihre Reaktion auf Musik beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- mittelschwerer oder schwerer Hörverlust (40+ dB), Sehbehinderung (einschließlich Farbenblindheit), die nicht mit Brillen oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann, kürzlich geänderte Dosierung von Cholinesterasehemmern oder psychotropen Medikamenten, kürzlich aufgetretene psychotische oder schizophrene Episoden, schwerwiegende neurologische Diagnose oder anderes Zustand, der die Wahrnehmung beeinträchtigen oder die Beurteilung verfälschen könnte (Demenz, ADRD; Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Hirnverletzung, Epilepsie oder kürzlich aufgetretenes kardiovaskuläres oder neurovaskuläres Ereignis), kürzlich aufgetretenes schweres körperliches Trauma oder Diagnose eines schwerwiegenden chronischen Gesundheitszustands, der eine medizinische Behandlung und Überwachung erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Ältere Erwachsene (OA)
Die Zuordnung älterer Erwachsener zu OA und OAg erfolgt randomisiert.
Der subjektinterne Faktor der Stimulationsmodalität umfasst zwei Ebenen, die in ausgeglichener Reihenfolge verabreicht werden müssen: Visuell (V, d. h. nur Licht) und audiovisuell (AV, d. h. Musik plus Licht).
Jedem Probanden ist bewusst, dass er eine V- und AV-Stimulation erhält, und schließt daraus, dass wir diese beiden Formen der Stimulation vergleichen und somit die Wirkung von Musik beurteilen.
Allerdings, und das ist für das Design dieser Studie wichtig, werden alle Probanden hinsichtlich ihrer Gruppenzuordnung verblindet; Das heißt, sie werden bis zur Nachbesprechung nach der Studie nichts über die anderen Teile der Studie wissen und wissen, dass die Gammabandstimulation ein aktiver Bestandteil der Intervention ist.
|
Für die OA-Gruppe werden die Lichter in der Musik auf Deltaband-Frequenzen (1–4 Hz) abgestimmt, was der Beat-Level-Frequenz in den meisten Musikstücken entspricht.
So passen sich die Lichter automatisch dem Rhythmus der Musik an, pulsieren im Takt und wechseln bei starken Beats die Farbe.
|
|
Experimental: Ältere Erwachsene Gamma (OAg)
Die Zuordnung älterer Erwachsener zu OA und OAg erfolgt randomisiert.
Der subjektinterne Faktor der Stimulationsmodalität umfasst zwei Ebenen, die in ausgeglichener Reihenfolge verabreicht werden müssen: Visuell (V, d. h. nur Licht) und audiovisuell (AV, d. h. Musik plus Licht).
Jedem Probanden ist bewusst, dass er eine V- und AV-Stimulation erhält, und schließt daraus, dass wir diese beiden Formen der Stimulation vergleichen und somit die Wirkung von Musik beurteilen.
Allerdings, und das ist für das Design dieser Studie wichtig, werden alle Probanden hinsichtlich ihrer Gruppenzuordnung verblindet; Das heißt, sie werden bis zur Nachbesprechung nach der Studie nichts über die anderen Teile der Studie wissen und wissen, dass die Gammabandstimulation ein aktiver Bestandteil der Intervention ist.
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Für die OAg-Gruppe hat die visuelle Komponente der multimodalen Stimulation die gleichen Eigenschaften wie für die andere Gruppe, außer dass sie zusätzlich im Gammabandbereich (30–60 Hz) amplitudenmoduliert wird, was zu einem erkennbaren Flimmern führt -und-über der Beat-Level-Modulation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EEG
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Delta-, Theta- und Gammafrequenzen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Aufgabe mit verzögerter Anpassung an die Stichprobe
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Psyche Loui, PhD, Northeastern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NortheasternMINDLabMultimodal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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