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Multimodale musikalische Stimulation für gesundes neurokognitives Altern (Multimodal)

8. Juli 2025 aktualisiert von: Psyche Loui, Northeastern University
Wir schlagen eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie der Stufe I zu den Auswirkungen multimodaler musikalischer Stimulation auf das Arbeitsgedächtnis im Alter vor. Neurologisch gesunde ältere und jüngere Erwachsene werden in der ersten randomisierten kontrollierten Studie zu Musik als Form der Hirnstimulation mit multimodaler musikalischer Stimulation und Kontrollstimulationsbedingungen auf Arbeitsgedächtnis und Elektroenzephalographie getestet. Die Ergebnisse werden die kausale Rolle der Oszillationsmechanismen des Gehirns auf die Kognition testen und den Grundstein für das erste musikalische, neurophysiologisch gezielte Gehirnstimulationsgerät legen, das den kognitiven Verfall im Alter umkehren soll.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Musik, der wir jeden Tag begegnen, enthält Amplituden- und Frequenzmodulationen, schnelle Veränderungen akustischer Signale, die dem Hörer bedeutungsvolle Informationen vermitteln. Die Fähigkeit des menschlichen Gehirns, Bedeutung aus diesen Signalen zu empfangen und zu interpretieren, wird durch Netzwerke neuronaler Oszillationen umgesetzt: Auslösemuster von Gruppen von Neuronen, die der Musik mit rhythmischer Aktivität folgen. Neuronale Schwingungen in verschiedenen Frequenzbändern dienen der Aufmerksamkeit und dem Gedächtnis sowie der Wahrnehmung und dem Verständnis; Sie entwickeln sich im Laufe des Lebens und nehmen mit zunehmendem Alter, insbesondere bei Demenz, ab. Die Fähigkeit, neuronale Schwingungen zu verstehen und kausal zu kontrollieren, wird entscheidende Auswirkungen auf ein gesundes neurokognitives Altern haben. Da Musik das Gehirn mit ihrem rhythmischen Inhalt im Laufe der Zeit auf natürliche Weise stimuliert, nehmen wir an, dass Musik als nachhaltige, naturalistische Form der Gehirnstimulation verwendet werden kann, um Oszillationen in neuronalen Populationen zu induzieren. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass wir durch die Einfügung von Gammaband-Energie als sensorische Stimulation beim Musikhören die Gammaband-Aktivität im Gehirn in einer Weise erhöhen können, die frequenzmäßig auf die intrinsische Netzwerkdynamik des Gehirns abgestimmt ist, und so die verringerten neuronalen Schwingungen ersetzen können nehmen mit zunehmendem Alter ab und verbessern das Gedächtnis und die Wahrnehmung bei älteren Erwachsenen. Wir nehmen an, dass in Lichtern eingefügte Gammabandmodulationen in Verbindung mit Musikhören das Gedächtnis älterer Erwachsener verbessern können, indem die Frequenz auf die intrinsische Dynamik des individuellen Gehirnnetzwerks abgestimmt wird. Hier schlagen wir die erste randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Machbarkeitsstudie vor, um die Auswirkungen der musikgekoppelten Gammabandstimulation auf das EEG und Verhaltensindizes des Arbeitsgedächtnisses bei älteren Erwachsenen zu testen. Die Ergebnisse werden die kausale Rolle von Oszillationsmechanismen des Gehirns auf die Kognition testen. Im Erfolgsfall wird dieser Versuch den Grundstein für das erste musikalische, neurophysiologisch gezielte Gehirnstimulationsgerät legen, das den kognitiven Verfall im Alter umkehren soll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Northeastern University
        • Hauptermittler:
          • Psyche Loui, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normales oder normalisiertes Sehvermögen, nicht mehr als ein leichter Hörverlust und keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, einschließlich Stimmungsstörungen oder Einnahme von Medikamenten, die ihre Wahrnehmung oder ihre Reaktion auf Musik beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • mittelschwerer oder schwerer Hörverlust (40+ dB), Sehbehinderung (einschließlich Farbenblindheit), die nicht mit Brillen oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann, kürzlich geänderte Dosierung von Cholinesterasehemmern oder psychotropen Medikamenten, kürzlich aufgetretene psychotische oder schizophrene Episoden, schwerwiegende neurologische Diagnose oder anderes Zustand, der die Wahrnehmung beeinträchtigen oder die Beurteilung verfälschen könnte (Demenz, ADRD; Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Hirnverletzung, Epilepsie oder kürzlich aufgetretenes kardiovaskuläres oder neurovaskuläres Ereignis), kürzlich aufgetretenes schweres körperliches Trauma oder Diagnose eines schwerwiegenden chronischen Gesundheitszustands, der eine medizinische Behandlung und Überwachung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Ältere Erwachsene (OA)
Die Zuordnung älterer Erwachsener zu OA und OAg erfolgt randomisiert. Der subjektinterne Faktor der Stimulationsmodalität umfasst zwei Ebenen, die in ausgeglichener Reihenfolge verabreicht werden müssen: Visuell (V, d. h. nur Licht) und audiovisuell (AV, d. h. Musik plus Licht). Jedem Probanden ist bewusst, dass er eine V- und AV-Stimulation erhält, und schließt daraus, dass wir diese beiden Formen der Stimulation vergleichen und somit die Wirkung von Musik beurteilen. Allerdings, und das ist für das Design dieser Studie wichtig, werden alle Probanden hinsichtlich ihrer Gruppenzuordnung verblindet; Das heißt, sie werden bis zur Nachbesprechung nach der Studie nichts über die anderen Teile der Studie wissen und wissen, dass die Gammabandstimulation ein aktiver Bestandteil der Intervention ist.
Für die OA-Gruppe werden die Lichter in der Musik auf Deltaband-Frequenzen (1–4 Hz) abgestimmt, was der Beat-Level-Frequenz in den meisten Musikstücken entspricht. So passen sich die Lichter automatisch dem Rhythmus der Musik an, pulsieren im Takt und wechseln bei starken Beats die Farbe.
Experimental: Ältere Erwachsene Gamma (OAg)
Die Zuordnung älterer Erwachsener zu OA und OAg erfolgt randomisiert. Der subjektinterne Faktor der Stimulationsmodalität umfasst zwei Ebenen, die in ausgeglichener Reihenfolge verabreicht werden müssen: Visuell (V, d. h. nur Licht) und audiovisuell (AV, d. h. Musik plus Licht). Jedem Probanden ist bewusst, dass er eine V- und AV-Stimulation erhält, und schließt daraus, dass wir diese beiden Formen der Stimulation vergleichen und somit die Wirkung von Musik beurteilen. Allerdings, und das ist für das Design dieser Studie wichtig, werden alle Probanden hinsichtlich ihrer Gruppenzuordnung verblindet; Das heißt, sie werden bis zur Nachbesprechung nach der Studie nichts über die anderen Teile der Studie wissen und wissen, dass die Gammabandstimulation ein aktiver Bestandteil der Intervention ist.
Für die OAg-Gruppe hat die visuelle Komponente der multimodalen Stimulation die gleichen Eigenschaften wie für die andere Gruppe, außer dass sie zusätzlich im Gammabandbereich (30–60 Hz) amplitudenmoduliert wird, was zu einem erkennbaren Flimmern führt -und-über der Beat-Level-Modulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG
Zeitfenster: 8 Wochen
Delta-, Theta- und Gammafrequenzen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 8 Wochen
Aufgabe mit verzögerter Anpassung an die Stichprobe
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Psyche Loui, PhD, Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NortheasternMINDLabMultimodal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Synchronität

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