- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06236945
HUTT til vurdering af hjerteautonomisk nervefunktion
24. september 2024 opdateret af: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Sammensat autonom scoreskala og HUTT til vurdering af hjerteautonomisk nervefunktion: en foreløbig undersøgelse
Sygdomme i det autonome nervesystem kan forårsage abnormiteter i kredsløbssystemet, hvilket fører til ondartet arytmi og pludselig hjertedød.
Standardiserede, operative og forenklede diagnostiske indikatorer er et presserende behov for at evaluere den autonome nervefunktion, især den autonome hjertefunktion.
Efterforskerne bruger HUTT til at give dataunderstøttelse til evaluering af det autonome hjerte-nervesystem.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev 169 prøver med lodret hældningstest og 24-timers Holter EKG-data fra 13. februar 2023 til 31. oktober 2023 udvalgt.
AC, DC og 24-timers HRV blev sammenlignet med CASS for at identificere indikatorerne med den stærkeste korrelation med CASS sympatiske og vagus nervescorer.
Det bedste indeks blev udvalgt, og scoreintervallerne blev afgrænset.
Sensitiviteten og specificiteten af de definerede vagale og sympatiske intervaller blev analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Ding, M.D.
- Telefonnummer: 18633889260
- E-mail: dingding13001300@126.com
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekruttering
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Xuekun Li, Master
- Telefonnummer: 17798061926
- E-mail: xuekunli613@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 169 (74 mænd, 95 kvinder) prøver blev indsamlet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Blandt dem havde 45 neurodegenerative sygdomme forårsaget af SNCA-abnormiteter, 41 havde cerebral arteriosklerose, 26 havde diabetisk autonom neuropati, og 57 var raske kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vertikal hældningstest og 24-timers holter-elektrokardiogram blev udført på samme tid
- Modtag behandling på vores hospital.
Ekskluderingskriterier:
Tager benzodiazepiner eller hypotensive lægemidler inden for 24 timer
Kombineret med psykisk sygdom, svær demens, alvorlig organsygdom
- Alvorlig arytmi, dyb vejrtrækning og dårlig koordinering af Valsaval-bevægelser påvirkede fortolkningen af resultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At finde de indikatorer, der er mest korreleret til de sympatiske og vagus nerver.
Tidsramme: 13. februar 2023 til 31. december 2025
|
Efterforskerne bruger HUTT- og CASS-score til at finde nogle indikatorer, der er mest korrelerede til de sympatiske og vagusnerverne, så de kan give dataunderstøttelse til de kliniske behandlinger
|
13. februar 2023 til 31. december 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230213
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .