- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06236945
HUTT для оценки сердечной вегетативной нервной функции
24 сентября 2024 г. обновлено: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Составная шкала вегетативной оценки и HUTT для оценки сердечной вегетативной нервной функции: предварительное исследование
Заболевания вегетативной нервной системы могут вызывать нарушения в системе кровообращения, приводящие к злокачественной аритмии и внезапной сердечной смерти.
Для оценки функции вегетативной нервной системы, особенно функции вегетативной нервной системы сердца, срочно необходимы стандартизированные, работоспособные и упрощенные диагностические индикаторы.
Исследователи используют HUTT для обеспечения поддержки данных для оценки сердечной вегетативной нервной системы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании было отобрано 169 образцов с тестом вертикального наклона и данными 24-часового холтеровского мониторирования ЭКГ с 13 февраля 2023 г. по 31 октября 2023 г.
AC, DC и 24-часовая ВСР сравнивались с CASS для выявления показателей с наиболее сильной корреляцией с показателями CASS симпатических и блуждающих нервов.
Был выбран лучший показатель и разграничены интервалы оценок.
Анализировались чувствительность и специфичность определяемых вагусных и симпатических интервалов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Ding, M.D.
- Номер телефона: 18633889260
- Электронная почта: dingding13001300@126.com
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- Рекрутинг
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Xuekun Li, Master
- Номер телефона: 17798061926
- Электронная почта: xuekunli613@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего было собрано 169 образцов (74 мужчины, 95 женщин) в соответствии с критериями включения и исключения.
Среди них у 45 были нейродегенеративные заболевания, вызванные аномалиями SNCA, у 41 - церебральный атеросклероз, у 26 - диабетическая автономная нейропатия и 57 - здоровые люди из контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
Одновременно выполняли тест вертикального наклона и 24-часовую холтеровскую электрокардиограмму.
- Пройдите лечение в нашей больнице.
Критерий исключения:
Прием бензодиазепинов или гипотензивных препаратов в течение 24 часов.
В сочетании с психическими заболеваниями, тяжелой деменцией, серьезными заболеваниями органов.
- Тяжелая аритмия, глубокое дыхание и плохая координация движений Вальсаваля повлияли на интерпретацию результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Найти показатели, наиболее коррелирующие с симпатическим и блуждающим нервами.
Временное ограничение: С 13 февраля 2023 г. по 31 декабря 2025 г.
|
Исследователи используют шкалу HUTT и CASS, чтобы найти некоторые показатели, которые наиболее коррелируют с симпатическими и блуждающими нервами, что может служить подтверждением данных для клинического лечения.
|
С 13 февраля 2023 г. по 31 декабря 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230213
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .