- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06236945
HUTT para evaluar la función nerviosa autónoma cardíaca
24 de septiembre de 2024 actualizado por: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Escala de puntuación autónoma compuesta y HUTT para evaluar la función nerviosa autónoma cardíaca: un estudio preliminar
Las enfermedades del sistema nervioso autónomo pueden causar anomalías en el sistema circulatorio, provocando arritmia maligna y muerte cardíaca súbita.
Se necesitan con urgencia indicadores de diagnóstico estandarizados, operables y simplificados para evaluar la función nerviosa autónoma, en particular la función nerviosa autónoma cardíaca.
Los investigadores utilizan HUTT para proporcionar datos de respaldo para la evaluación del sistema nervioso autónomo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se seleccionaron 169 muestras con prueba de inclinación vertical y datos de ECG Holter de 24 h desde el 13 de febrero de 2023 al 31 de octubre de 2023.
Se compararon AC, DC y HRV de 24 h con la CASS para identificar los indicadores con la correlación más fuerte con las puntuaciones de los nervios simpático y vago de la CASS.
Se seleccionó el mejor índice y se delimitaron los intervalos de puntuación.
Se analizó la sensibilidad y especificidad de los intervalos vagales y simpáticos definidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Ding, M.D.
- Número de teléfono: 18633889260
- Correo electrónico: dingding13001300@126.com
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Reclutamiento
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Contacto:
- Xuekun Li, Master
- Número de teléfono: 17798061926
- Correo electrónico: xuekunli613@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se recogieron un total de 169 muestras (74 hombres, 95 mujeres) según los criterios de inclusión y exclusión.
Entre ellos, 45 tenían enfermedades neurodegenerativas causadas por anomalías del SNCA, 41 tenían arteriosclerosis cerebral, 26 tenían neuropatía autonómica diabética y 57 eran controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se realizaron al mismo tiempo la prueba de inclinación vertical y el electrocardiograma holter de 24 horas.
- Reciba tratamiento en nuestro hospital.
Criterio de exclusión:
Tomar benzodiazepinas o fármacos hipotensores en las 24 horas siguientes
Combinado con enfermedades mentales, demencia grave, enfermedades orgánicas graves.
- La arritmia grave, la respiración profunda y la mala coordinación de los movimientos de Valsaval afectaron la interpretación de los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encontrar los indicadores que más se correlacionan con los nervios simpático y vago.
Periodo de tiempo: 13 de febrero de 2023 al 31 de diciembre de 2025
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Los investigadores utilizan la puntuación HUTT y CASS para encontrar algunos indicadores que estén más correlacionados con los nervios simpático y vago, de modo que puedan brindar datos que respalden los tratamientos clínicos.
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13 de febrero de 2023 al 31 de diciembre de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230213
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .