- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06236945
HUTT pour évaluer la fonction nerveuse autonome cardiaque
24 septembre 2024 mis à jour par: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Échelle de notation autonome composite et HUTT pour évaluer la fonction nerveuse autonome cardiaque : une étude préliminaire
Les maladies du système nerveux autonome peuvent provoquer des anomalies du système circulatoire, entraînant une arythmie maligne et une mort cardiaque subite.
Des indicateurs de diagnostic standardisés, exploitables et simplifiés sont nécessaires de toute urgence pour évaluer la fonction nerveuse autonome, en particulier la fonction nerveuse autonome cardiaque.
Les enquêteurs utilisent HUTT afin de fournir un support de données pour l'évaluation du système nerveux autonome cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, 169 échantillons avec test d’inclinaison verticale et données Holter ECG sur 24 h du 13 février 2023 au 31 octobre 2023 ont été sélectionnés.
Les HRV AC, DC et 24 h ont été comparés au CASS pour identifier les indicateurs présentant la plus forte corrélation avec les scores du nerf sympathique et vague du CASS.
Le meilleur indice a été sélectionné et les intervalles de scores ont été délimités.
La sensibilité et la spécificité des intervalles vagaux et sympathiques définis ont été analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Ding, M.D.
- Numéro de téléphone: 18633889260
- E-mail: dingding13001300@126.com
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- Recrutement
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Contact:
- Xuekun Li, Master
- Numéro de téléphone: 17798061926
- E-mail: xuekunli613@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au total, 169 échantillons (74 hommes, 95 femmes) ont été collectés selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Parmi eux, 45 souffraient de maladies neurodégénératives causées par des anomalies SNCA, 41 souffraient d’artériosclérose cérébrale, 26 souffraient de neuropathie autonome diabétique et 57 étaient des témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
Un test d'inclinaison verticale et un électrocardiogramme holter de 24 heures ont été réalisés en même temps
- Recevez un traitement dans notre hôpital.
Critère d'exclusion:
Prendre des benzodiazépines ou des médicaments hypotenseurs dans les 24 heures
Combiné avec une maladie mentale, une démence sévère, une maladie organique grave
- Une arythmie sévère, une respiration profonde et une mauvaise coordination des mouvements de Valsaval ont affecté l'interprétation des résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouver les indicateurs les plus corrélés aux nerfs sympathique et vague.
Délai: 13 février 2023 au 31 décembre 2025
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Les enquêteurs utilisent les scores HUTT et CASS pour trouver certains indicateurs les plus corrélés aux nerfs sympathiques et vagues, afin de pouvoir fournir des données à l'appui des traitements cliniques.
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13 février 2023 au 31 décembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Réel)
1 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230213
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .