- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06236945
HUTT for å vurdere hjerteautonomisk nervefunksjon
24. september 2024 oppdatert av: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Sammensatt autonom poengskala og HUTT for å vurdere hjerteautonomisk nervefunksjon: en foreløpig studie
Autonome nervesystemsykdommer kan forårsake abnormiteter i sirkulasjonssystemet, som fører til ondartet arytmi og plutselig hjertedød.
Standardiserte, operative og forenklede diagnostiske indikatorer er påtrengende nødvendig for å evaluere den autonome nervefunksjonen, spesielt den autonome nervefunksjonen i hjertet.
Etterforskerne bruker HUTT for å gi datastøtte for evaluering av det autonome nervesystemet i hjertet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 169 prøver med vertikal tilt-test og 24-timers Holter EKG-data fra 13. februar 2023 til 31. oktober 2023 valgt.
AC, DC og 24-timers HRV ble sammenlignet med CASS for å identifisere indikatorene med den sterkeste korrelasjonen med CASS sympatiske og vagus nervescore.
Den beste indeksen ble valgt, og poengintervallene ble avgrenset.
Sensitiviteten og spesifisiteten til de definerte vagale og sympatiske intervallene ble analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yan Ding, M.D.
- Telefonnummer: 18633889260
- E-post: dingding13001300@126.com
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekruttering
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xuekun Li, Master
- Telefonnummer: 17798061926
- E-post: xuekunli613@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 169 (74 menn, 95 kvinner) prøver ble samlet i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Blant dem hadde 45 nevrodegenerative sykdommer forårsaket av SNCA-avvik, 41 hadde cerebral arteriosklerose, 26 hadde diabetisk autonom nevropati, og 57 var friske kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vertikal tilttest og 24-timers holter-elektrokardiogram ble utført samtidig
- Få behandling på vårt sykehus.
Ekskluderingskriterier:
Tar benzodiazepiner eller hypotensive legemidler innen 24 timer
Kombinert med psykiske lidelser, alvorlig demens, alvorlig organsykdom
- Alvorlig arytmi, dyp pust og dårlig koordinering av Valsaval-bevegelser påvirket tolkningen av resultatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne indikatorene som er mest korrelert til de sympatiske nervene og vagusnervene.
Tidsramme: 13. februar 2023 til 31. desember 2025
|
Etterforskerne bruker HUTT- og CASS-score for å finne noen indikatorer som er mest korrelert til de sympatiske nervene og vagusnervene, slik at de kan gi datastøtte til de kliniske behandlingene
|
13. februar 2023 til 31. desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230213
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .