- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06236945
HUTT do oceny autonomicznej funkcji nerwowej serca
24 września 2024 zaktualizowane przez: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Złożona skala punktacji autonomicznej i HUTT do oceny autonomicznej funkcji nerwowej serca: badanie wstępne
Choroby autonomicznego układu nerwowego mogą powodować nieprawidłowości w układzie krążenia, prowadzące do złośliwej arytmii i nagłej śmierci sercowej.
Pilnie potrzebne są standaryzowane, funkcjonalne i uproszczone wskaźniki diagnostyczne do oceny autonomicznej funkcji nerwowej, zwłaszcza autonomicznej funkcji nerwowej serca.
Badacze wykorzystują HUTT w celu zapewnienia wsparcia danych do oceny autonomicznego układu nerwowego serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Do tego badania wybrano 169 próbek z pionowym testem pochylenia i 24-godzinnym badaniem Holtera EKG od 13 lutego 2023 r. do 31 października 2023 r.
Porównano AC, DC i 24-godzinne HRV z CASS, aby zidentyfikować wskaźniki o najsilniejszej korelacji z wynikami CASS dla układu współczulnego i nerwu błędnego.
Wybrano najlepszy wskaźnik i wyznaczono przedziały punktacji.
Przeanalizowano czułość i swoistość określonych przedziałów nerwu błędnego i współczulnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Ding, M.D.
- Numer telefonu: 18633889260
- E-mail: dingding13001300@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Xuekun Li, Master
- Numer telefonu: 17798061926
- E-mail: xuekunli613@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie zebrano 169 (74 mężczyzn, 95 kobiet) próbek zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Wśród nich 45 miało choroby neurodegeneracyjne spowodowane nieprawidłowościami SNCA, 41 miało stwardnienie tętnic mózgowych, 26 miało cukrzycową neuropatię autonomiczną, a 57 stanowiło zdrową grupę kontrolną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
W tym samym czasie wykonano test pochylenia pionowego i 24-godzinny elektrokardiogram holtera
- Skorzystaj z leczenia w naszym szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
Przyjmowanie benzodiazepin lub leków hipotensyjnych w ciągu 24 godzin
W połączeniu z chorobą psychiczną, ciężką demencją, poważną chorobą narządów
- Ciężka arytmia, głęboki oddech i słaba koordynacja ruchów Valsavala miały wpływ na interpretację wyników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znalezienie wskaźników najbardziej powiązanych z nerwami współczulnymi i błędnymi.
Ramy czasowe: 13 lutego 2023 r. do 31 grudnia 2025 r
|
Badacze wykorzystują wyniki HUTT i CASS, aby znaleźć pewne wskaźniki, które są najbardziej powiązane z nerwami współczulnymi i błędnymi, co może zapewnić wsparcie danych dla leczenia klinicznego
|
13 lutego 2023 r. do 31 grudnia 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230213
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .