- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06236945
HUTT para avaliar a função nervosa autônoma cardíaca
24 de setembro de 2024 atualizado por: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Escala de pontuação autonômica composta e HUTT para avaliar a função nervosa autônoma cardíaca: um estudo preliminar
As doenças do sistema nervoso autônomo podem causar anormalidades no sistema circulatório, levando a arritmia maligna e morte cardíaca súbita.
Indicadores diagnósticos padronizados, operáveis e simplificados são urgentemente necessários para avaliar a função nervosa autônoma, particularmente a função nervosa autônoma cardíaca.
Os investigadores usam o HUTT para fornecer suporte de dados para avaliação do sistema nervoso autônomo cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, foram selecionadas 169 amostras com teste de inclinação vertical e dados de Holter ECG de 24 horas, de 13 de fevereiro de 2023 a 31 de outubro de 2023.
A CA, a CD e a VFC de 24 horas foram comparadas com o CASS para identificar os indicadores com maior correlação com os escores do nervo simpático e vago do CASS.
O melhor índice foi selecionado e os intervalos de pontuação foram delimitados.
A sensibilidade e especificidade dos intervalos vagal e simpático definidos foram analisadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Ding, M.D.
- Número de telefone: 18633889260
- E-mail: dingding13001300@126.com
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Contato:
- Xuekun Li, Master
- Número de telefone: 17798061926
- E-mail: xuekunli613@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 169 (74 homens, 95 mulheres) amostras foram coletadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Entre eles, 45 tinham doenças neurodegenerativas causadas por anomalias da SNCA, 41 tinham arteriosclerose cerebral, 26 tinham neuropatia autonómica diabética e 57 eram controlos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
Teste de inclinação vertical e eletrocardiograma holter de 24 horas foram realizados ao mesmo tempo
- Receba tratamento em nosso hospital.
Critério de exclusão:
Tomar benzodiazepínicos ou medicamentos hipotensores em 24 horas
Combinado com doença mental, demência grave, doença grave de órgãos
- Arritmia grave, respiração profunda e má coordenação dos movimentos de Valsaval afetaram a interpretação dos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontrar os indicadores mais correlacionados com os nervos simpático e vago.
Prazo: 13 de fevereiro de 2023 a 31 de dezembro de 2025
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Os investigadores usam a pontuação HUTT e CASS para encontrar alguns indicadores que estão mais correlacionados com os nervos simpático e vago, para que possam dar suporte aos dados para os tratamentos clínicos
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13 de fevereiro de 2023 a 31 de dezembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230213
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .