- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06236945
HUTT k posouzení srdeční autonomní nervové funkce
24. ledna 2024 aktualizováno: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Složená autonomní skórovací stupnice a HUTT k posouzení srdeční autonomní nervové funkce: předběžná studie
Onemocnění autonomního nervového systému může způsobit abnormality v oběhovém systému, což vede k maligní arytmii a náhlé srdeční smrti.
Standardizované, operabilní a zjednodušené diagnostické indikátory jsou naléhavě potřebné pro hodnocení autonomních nervových funkcí, zejména srdečních autonomních nervových funkcí.
Vyšetřovatelé používají HUTT k poskytování datové podpory pro hodnocení srdečního autonomního nervového systému.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
V této studii bylo vybráno 169 vzorků s vertikálním náklonovým testem a 24hodinovým Holterovým EKG daty od 13. února 2023 do 31. října 2023.
AC, DC a 24-h HRV byly porovnány s CASS, aby se identifikovaly indikátory s nejsilnější korelací se skóre CASS sympatického a vagusového nervu.
Byl vybrán nejlepší index a intervaly skóre byly ohraničeny.
Byla analyzována senzitivita a specificita definovaných vagových a sympatických intervalů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
169
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Ding, M.D.
- Telefonní číslo: 18633889260
- E-mail: dingding13001300@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bylo odebráno 169 (74 mužů, 95 žen) vzorků podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Mezi nimi 45 mělo neurodegenerativní onemocnění způsobená abnormalitami SNCA, 41 mělo cerebrální arteriosklerózu, 26 mělo diabetickou autonomní neuropatii a 57 bylo zdravých kontrol.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vertikální náklonový test a 24hodinový holterův elektrokardiogram byly provedeny ve stejnou dobu
- Nechte se ošetřit v naší nemocnici.
Kritéria vyloučení:
Užívání benzodiazepinů nebo hypotenzních léků do 24 hodin
V kombinaci s duševním onemocněním, těžkou demencí, vážným onemocněním orgánů
- Závažná arytmie, hluboké dýchání a špatná koordinace Valsavalových pohybů ovlivnily interpretaci výsledků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Najít ukazatele, které nejvíce korelují se sympatickými a vagusovými nervy.
Časové okno: 13. února 2023 až 31. prosince 2025
|
Vyšetřovatelé používají skóre HUTT a CASS k nalezení některých indikátorů, které nejvíce korelují se sympatickými a vagusovými nervy, takže mohou poskytnout údaje pro klinickou léčbu.
|
13. února 2023 až 31. prosince 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230213
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .