- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06236945
HUTT per valutare la funzione nervosa autonomica cardiaca
24 gennaio 2024 aggiornato da: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Scala di punteggio autonomica composita e HUTT per valutare la funzione nervosa autonomica cardiaca: uno studio preliminare
Le malattie del sistema nervoso autonomo possono causare anomalie nel sistema circolatorio, portando ad aritmia maligna e morte cardiaca improvvisa.
Sono urgentemente necessari indicatori diagnostici standardizzati, utilizzabili e semplificati per valutare la funzione nervosa autonomica, in particolare la funzione nervosa autonomica cardiaca.
I ricercatori utilizzano HUTT per fornire supporto dati per la valutazione del sistema nervoso autonomo cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati selezionati 169 campioni con test di inclinazione verticale e dati ECG Holter di 24 ore dal 13 febbraio 2023 al 31 ottobre 2023.
AC, DC e HRV nelle 24 ore sono stati confrontati con il CASS per identificare gli indicatori con la più forte correlazione con i punteggi CASS del nervo simpatico e vago.
È stato selezionato l'indice migliore e gli intervalli di punteggio sono stati delimitati.
Sono state analizzate la sensibilità e la specificità degli intervalli vagali e simpatici definiti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
169
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Ding, M.D.
- Numero di telefono: 18633889260
- Email: dingding13001300@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati raccolti un totale di 169 campioni (74 maschi, 95 femmine) secondo i criteri di inclusione ed esclusione.
Tra questi, 45 avevano malattie neurodegenerative causate da anomalie della SNCA, 41 avevano arteriosclerosi cerebrale, 26 avevano neuropatia autonomica diabetica e 57 erano controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Contemporaneamente sono stati eseguiti il tilt test verticale e l'elettrocardiogramma holter delle 24 ore
- Ricevi cure nel nostro ospedale.
Criteri di esclusione:
Assunzione di benzodiazepine o farmaci ipotensivi nelle 24 ore
Combinato con malattia mentale, demenza grave, grave malattia d'organo
- Grave aritmia, respirazione profonda e scarsa coordinazione dei movimenti Valsaval hanno influenzato l'interpretazione dei risultati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trovare gli indicatori maggiormente correlati ai nervi simpatico e vago.
Lasso di tempo: Dal 13 febbraio 2023 al 31 dicembre 2025
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I ricercatori utilizzano i punteggi HUTT e CASS per trovare alcuni indicatori che sono maggiormente correlati ai nervi simpatico e vago, in modo che possano fornire dati di supporto ai trattamenti clinici
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Dal 13 febbraio 2023 al 31 dicembre 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230213
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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