- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06236945
HUTT om de cardiale autonome zenuwfunctie te beoordelen
24 september 2024 bijgewerkt door: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Samengestelde autonome scoreschaal en HUTT om de cardiale autonome zenuwfunctie te beoordelen: een voorbereidend onderzoek
Ziekten van het autonome zenuwstelsel kunnen afwijkingen in de bloedsomloop veroorzaken, wat kan leiden tot kwaadaardige aritmie en plotselinge hartdood.
Gestandaardiseerde, bruikbare en vereenvoudigde diagnostische indicatoren zijn dringend nodig om de autonome zenuwfunctie te evalueren, met name de cardiale autonome zenuwfunctie.
De onderzoekers gebruiken HUTT om gegevensondersteuning te bieden voor de evaluatie van het cardiale autonome zenuwstelsel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werden 169 monsters met verticale kanteltest en 24-uurs Holter ECG-gegevens van 13 februari 2023 tot 31 oktober 2023 geselecteerd.
De AC-, DC- en 24-uurs HRV werden vergeleken met de CASS om de indicatoren te identificeren met de sterkste correlatie met de CASS-sympathische en nervus vagus-scores.
De beste index werd geselecteerd en de score-intervallen werden afgebakend.
De gevoeligheid en specificiteit van de gedefinieerde vagale en sympathische intervallen werden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Ding, M.D.
- Telefoonnummer: 18633889260
- E-mail: dingding13001300@126.com
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Werving
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Xuekun Li, Master
- Telefoonnummer: 17798061926
- E-mail: xuekunli613@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 169 (74 mannen, 95 vrouwen) monsters verzameld volgens de inclusie- en exclusiecriteria.
Onder hen hadden 45 neurodegeneratieve ziekten veroorzaakt door SNCA-afwijkingen, 41 hadden cerebrale arteriosclerose, 26 hadden diabetische autonome neuropathie en 57 waren gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De verticale kanteltest en het 24-uurs holter-elektrocardiogram werden tegelijkertijd uitgevoerd
- Laat u behandelen in ons ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
Inname van benzodiazepines of bloeddrukverlagende medicijnen binnen 24 uur
Gecombineerd met psychische aandoeningen, ernstige dementie, ernstige orgaanziekten
- Ernstige aritmie, diepe ademhaling en slechte coördinatie van Valsaval-bewegingen beïnvloedden de interpretatie van de resultaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de indicatoren te vinden die het meest gecorreleerd zijn met de sympathische en nervus vagus.
Tijdsspanne: 13 februari 2023 tot 31 december 2025
|
De onderzoekers gebruiken de HUTT- en CASS-score om enkele indicatoren te vinden die het meest gecorreleerd zijn met de sympathische zenuwen en de nervus vagus, zodat gegevens de klinische behandelingen kunnen ondersteunen.
|
13 februari 2023 tot 31 december 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230213
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .