- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06236945
HUTT zur Beurteilung der kardialen autonomen Nervenfunktion
24. September 2024 aktualisiert von: Yan Ding, The First Hospital of Hebei Medical University
Zusammengesetzte autonome Bewertungsskala und HUTT zur Beurteilung der kardialen autonomen Nervenfunktion: Eine vorläufige Studie
Erkrankungen des autonomen Nervensystems können zu Störungen des Kreislaufsystems führen, die zu bösartigen Herzrhythmusstörungen und zum plötzlichen Herztod führen können.
Zur Beurteilung der autonomen Nervenfunktion, insbesondere der kardialen autonomen Nervenfunktion, werden dringend standardisierte, durchführbare und vereinfachte Diagnoseindikatoren benötigt.
Die Forscher verwenden HUTT, um Datenunterstützung für die Bewertung des kardialen autonomen Nervensystems bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden 169 Proben mit vertikalem Neigungstest und 24-Stunden-Holter-EKG-Daten vom 13. Februar 2023 bis 31. Oktober 2023 ausgewählt.
AC, DC und 24-Stunden-HRV wurden mit dem CASS verglichen, um die Indikatoren mit der stärksten Korrelation mit den CASS-Scores für Sympathikus und Vagusnerv zu identifizieren.
Der beste Index wurde ausgewählt und die Bewertungsintervalle wurden abgegrenzt.
Die Sensitivität und Spezifität der definierten Vagus- und Sympathikusintervalle wurden analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1122
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Ding, M.D.
- Telefonnummer: 18633889260
- E-Mail: dingding13001300@126.com
Studienorte
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Rekrutierung
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Kontakt:
- Xuekun Li, Master
- Telefonnummer: 17798061926
- E-Mail: xuekunli613@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 169 (74 Männer, 95 Frauen) Proben gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien entnommen.
Unter ihnen hatten 45 neurodegenerative Erkrankungen, die durch SNCA-Anomalien verursacht wurden, 41 hatten zerebrale Arteriosklerose, 26 hatten diabetische autonome Neuropathie und 57 waren gesunde Kontrollpersonen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gleichzeitig wurden ein vertikaler Neigungstest und ein 24-Stunden-Holter-Elektrokardiogramm durchgeführt
- Lassen Sie sich in unserem Krankenhaus behandeln.
Ausschlusskriterien:
Einnahme von Benzodiazepinen oder blutdrucksenkenden Medikamenten innerhalb von 24 Stunden
Kombiniert mit psychischen Erkrankungen, schwerer Demenz, schweren Organerkrankungen
- Schwere Herzrhythmusstörungen, tiefes Atmen und eine schlechte Koordination der Valsaval-Bewegungen beeinträchtigten die Interpretation der Ergebnisse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Indikatoren zu finden, die am meisten mit den Sympathikus- und Vagusnerven korrelieren.
Zeitfenster: 13. Februar 2023 bis 31. Dezember 2025
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Die Forscher verwenden den HUTT- und CASS-Score, um einige Indikatoren zu finden, die am meisten mit den Sympathikus- und Vagusnerven korrelieren, sodass Daten die klinischen Behandlungen unterstützen können
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13. Februar 2023 bis 31. Dezember 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Ding, M.D., Department of Neurology,Xuanwu Hospital,Capital Medical University,Beijing,China.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230213
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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