Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ledelse med frygt for kræft hos kvinder, der gennemgår kolposkopi: randomiseret kontrolleret undersøgelse

14. februar 2024 opdateret af: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University

Indvirkningen af ​​det bevidsthedsbaserede initieringsprogram på kræftfrygt og bevidsthedsniveau hos kvinder, der gennemgår kolposkopi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Livmoderhalskræft er den fjerde hyppigste kræftform hos kvinder på verdensplan. På grund af fremskridt inden for tidlig diagnosticering og behandling er antallet af overlevende efter kræft steget i løbet af de sidste 50 år. Derfor kræver den nuværende standard for pleje til påvisning af cervikal neoplasma, en Papanicolaou-udstrygning og derefter en kolposkopisk biopsi en høj grad af diagnostisk nøjagtighed. Især frygten for at udvikle kræft efter kræftscreeningstest bliver et stadig større problem med indvirkning på det psykosociale helbred hos individer. For mennesker, der er bange for kræft, kan meditation og opmærksomhedstræning gøre det lettere for følelser at selvregulere i tider med nød og smerte. Denne undersøgelse sigter mod at udføre for at bestemme virkningen af ​​det bevidsthedsbaserede initieringsprogram på kræftfrygt og bevidsthedsniveau hos kvinder, der gennemgår koloskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Alanya, Kalkun, 7400
        • Rekruttering
        • Alanya Alaaddin Keykubat University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kolposkopiprocedure på grund af HSIL, LSIL, ASC-H eller HPV på cervikal cytologi
  • Frivilligt at deltage i det 6-sessions Mindfulness-baserede mestringsprogram Ved at vide, hvad en kolposkopi-procedure betyder,

Ekskluderingskriterier:

  • forstyrre verbal kommunikation,
  • bliver diagnosticeret med svær depressiv lidelse eller psykiatrisk lidelse,
  • have deltaget i MBSR træning eller mediteret før
  • Manglende færdigheder til at bruge smartphones og computere
  • indlæring af biopsiresultater under programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
rutinepleje efter en kolopskopi procedure "Mindfulness-baseret mestringsprogram" ud over rutinepleje Udarbejdet i henhold til MBSR programmet. Anvendt online med Zoom-programmet Hold i grupper på 6 personer 6 sessioner på 2 uger
Adfærdsmæssigt: Program for bevidsthedsbaseret håndtering af frygt for kræft
Indholdet af uddannelsesprogrammet blev skabt af forskere baseret på MBSR i overensstemmelse med forskningsresultater på højt niveau og internationale guider. Derefter blev de nødvendige foranstaltninger truffet ved at tage udtalelser fra 10 eksperter (fakultetsmedlemmer fra afdelingen for obstetrik og gynækologisk sygepleje , psykiatrispecialist, fakultetsmedlemmer af gynækologisk onkologisk afdeling, onkologisk klinikpsykolog, obstetrik og gynækologisk klinikansvarlig sygeplejerske). Indhold afsluttet i overensstemmelse med de modtagne kommentarer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje efter en kolopskopi procedure Rutinemæssig pleje vil blive leveret af sygeplejerskeuddannelseshåndbogen, som er udarbejdet af forskeren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftens bekymringsskala
Tidsramme: Denne skala vil blive administreret to gange: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Cancer Worry Scale blev udviklet af Custers et al. (2014) og består af 8 genstande. I Likert-skalaen er svarene nummereret fra 0 til 4. I skalaen er 0 udtrykt som "næsten aldrig", mens 4 er udtrykt som "næsten altid". I vurderingen af ​​skalaen er den laveste score 0 og den højeste score er 32. Cronbachs alfa-værdi blev bestemt til 0,87.
Denne skala vil blive administreret to gange: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Philadelphia Mindfulness-skala
Tidsramme: Denne skala vil blive administreret to gange: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Philadelphia Mindfulness Scale Skalaen udviklet af Cardaciotto et al. i 2008 er en fempunkts Likert-skala bestående af 20 punkter. Skalaen måler bevidsthedsfærdigheder i to forskellige dimensioner: (i) diskrimination (bevidsthed), (ii) accept (accept). I den oprindelige validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev Cronbachs alfaværdi bestemt til 0,85. De to underdimensioner af skalaen blev bestemt som diskrimination (α=.81) og accept underskala (α=.86).
Denne skala vil blive administreret to gange: præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • women undergoing colposcopy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner