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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06263062
Management mit Angst vor Krebs bei Frauen, die sich einer Kolposkopie unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie
14. Februar 2024 aktualisiert von: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University
Einfluss des bewusstseinsbasierten Initiationsprogramms auf die Krebsangst und den Bewusstseinsgrad bei Frauen, die sich einer Kolposkopie unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie
Gebärmutterhalskrebs ist weltweit die vierthäufigste Krebserkrankung bei Frauen.
Aufgrund der Fortschritte in der Früherkennung und Behandlung ist die Zahl der Krebsüberlebenden in den letzten 50 Jahren gestiegen.
Daher erfordert der derzeitige Pflegestandard für die Erkennung zervikaler Neoplasien, einen Papanicolaou-Abstrich und anschließend eine kolposkopische Biopsie, ein hohes Maß an diagnostischer Genauigkeit.
Insbesondere die Angst, nach Krebsvorsorgeuntersuchungen an Krebs zu erkranken, wird zu einem immer größeren Problem mit Auswirkungen auf die psychosoziale Gesundheit des Einzelnen.
Für Menschen, die Angst vor Krebs haben, können Meditation und Bewusstseinstraining die Selbstregulierung der Emotionen in Zeiten von Stress und Schmerz erleichtern.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Awareness-Based Initiation Program auf die Krebsangst und den Bewusstseinsgrad bei Frauen, die sich einer Koloskopie unterziehen, zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: fatma ozlem uner, MSc
- Telefonnummer: +90506 297 27 49
- E-Mail: fatma.uner@alanya.edu.tr
Studienorte
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-
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Alanya, Truthahn, 7400
- Rekrutierung
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Kontakt:
- fatma ozlem uner, MSc
- Telefonnummer: +905062972749
- E-Mail: fatma.uner@alanya.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kolposkopieverfahren aufgrund von HSIL, LSIL, ASC-H oder HPV in der Zervixzytologie
- Freiwillige Teilnahme am achtsamkeitsbasierten Bewältigungsprogramm mit sechs Sitzungen. Wissen, was eine Kolposkopie bedeutet,
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigung der verbalen Kommunikation,
- bei der eine schwere depressive Störung oder eine psychiatrische Störung diagnostiziert wird,
- bereits an einem MBSR-Training teilgenommen oder meditiert haben
- Mangelnde Kenntnisse im Umgang mit Smartphones und Computern
- Lernen der Biopsieergebnisse während des Programms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Routinepflege nach einer Koloskopie „Achtsamkeitsbasiertes Bewältigungsprogramm“ zusätzlich zur Routinepflege Erstellt gemäß dem MBSR-Programm.
Online-Bewerbung mit dem Zoom-Programm. Teams in Gruppen von 6 Personen, 6 Sitzungen in 2 Wochen
|
Der Inhalt des Schulungsprogramms wurde von Forschern auf der Grundlage von MBSR im Einklang mit hochrangigen Forschungsergebnissen und internationalen Leitfäden erstellt. Anschließend wurden die notwendigen Vorkehrungen unter Einbeziehung der Meinungen von 10 Experten (Fakultätsmitglieder der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie) getroffen , Facharzt für Psychiatrie, Fakultätsmitglieder der Abteilung für Gynäkologie-Onkologie, Psychologe der Onkologie-Klinik, Oberschwester der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie).
Der Inhalt wurde gemäß den eingegangenen Kommentaren abgeschlossen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinepflege nach einer Koloskopie Die Routinepflege wird durch das vom Forscher erstellte Handbuch zur Pflegeausbildung gewährleistet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Krebs-Sorgenskala
Zeitfenster: Diese Skala wird zweimal verabreicht: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Cancer Worry Scale wurde von Custers et al. entwickelt. (2014) und besteht aus 8 Artikeln.
In der Likert-Skala werden die Antworten von 0 bis 4 nummeriert. In der Skala wird 0 als „fast nie“ ausgedrückt, während 4 als „fast immer“ ausgedrückt wird.
Bei der Bewertung der Skala beträgt der niedrigste Wert 0 und der höchste Wert 32.
Der Cronbach-Alpha-Wert wurde mit 0,87 ermittelt.
|
Diese Skala wird zweimal verabreicht: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Philadelphia-Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Diese Skala wird zweimal verabreicht: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Philadelphia Mindfulness Scale Die von Cardaciotto et al. entwickelte Skala. im Jahr 2008 ist eine fünfstufige Likert-Skala mit 20 Items.
Die Skala misst Bewusstseinsfähigkeiten in zwei verschiedenen Dimensionen: (i) Diskriminierung (Bewusstsein), (ii) Akzeptanz (Akzeptanz).
In der ursprünglichen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,85 ermittelt.
Die beiden Subdimensionen der Skala wurden als Diskriminierungs- (α=.81) und Akzeptanz-Subskala (α=.86) bestimmt.
|
Diese Skala wird zweimal verabreicht: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- women undergoing colposcopy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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