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Management mit Angst vor Krebs bei Frauen, die sich einer Kolposkopie unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

14. Februar 2024 aktualisiert von: Fatma Ozlem Uner, Alanya Alaaddin Keykubat University

Einfluss des bewusstseinsbasierten Initiationsprogramms auf die Krebsangst und den Bewusstseinsgrad bei Frauen, die sich einer Kolposkopie unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

Gebärmutterhalskrebs ist weltweit die vierthäufigste Krebserkrankung bei Frauen. Aufgrund der Fortschritte in der Früherkennung und Behandlung ist die Zahl der Krebsüberlebenden in den letzten 50 Jahren gestiegen. Daher erfordert der derzeitige Pflegestandard für die Erkennung zervikaler Neoplasien, einen Papanicolaou-Abstrich und anschließend eine kolposkopische Biopsie, ein hohes Maß an diagnostischer Genauigkeit. Insbesondere die Angst, nach Krebsvorsorgeuntersuchungen an Krebs zu erkranken, wird zu einem immer größeren Problem mit Auswirkungen auf die psychosoziale Gesundheit des Einzelnen. Für Menschen, die Angst vor Krebs haben, können Meditation und Bewusstseinstraining die Selbstregulierung der Emotionen in Zeiten von Stress und Schmerz erleichtern. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Awareness-Based Initiation Program auf die Krebsangst und den Bewusstseinsgrad bei Frauen, die sich einer Koloskopie unterziehen, zu ermitteln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Alanya, Truthahn, 7400
        • Rekrutierung
        • Alanya Alaaddin Keykubat University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kolposkopieverfahren aufgrund von HSIL, LSIL, ASC-H oder HPV in der Zervixzytologie
  • Freiwillige Teilnahme am achtsamkeitsbasierten Bewältigungsprogramm mit sechs Sitzungen. Wissen, was eine Kolposkopie bedeutet,

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung der verbalen Kommunikation,
  • bei der eine schwere depressive Störung oder eine psychiatrische Störung diagnostiziert wird,
  • bereits an einem MBSR-Training teilgenommen oder meditiert haben
  • Mangelnde Kenntnisse im Umgang mit Smartphones und Computern
  • Lernen der Biopsieergebnisse während des Programms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Routinepflege nach einer Koloskopie „Achtsamkeitsbasiertes Bewältigungsprogramm“ zusätzlich zur Routinepflege Erstellt gemäß dem MBSR-Programm. Online-Bewerbung mit dem Zoom-Programm. Teams in Gruppen von 6 Personen, 6 Sitzungen in 2 Wochen
Der Inhalt des Schulungsprogramms wurde von Forschern auf der Grundlage von MBSR im Einklang mit hochrangigen Forschungsergebnissen und internationalen Leitfäden erstellt. Anschließend wurden die notwendigen Vorkehrungen unter Einbeziehung der Meinungen von 10 Experten (Fakultätsmitglieder der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie) getroffen , Facharzt für Psychiatrie, Fakultätsmitglieder der Abteilung für Gynäkologie-Onkologie, Psychologe der Onkologie-Klinik, Oberschwester der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie). Der Inhalt wurde gemäß den eingegangenen Kommentaren abgeschlossen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinepflege nach einer Koloskopie Die Routinepflege wird durch das vom Forscher erstellte Handbuch zur Pflegeausbildung gewährleistet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Krebs-Sorgenskala
Zeitfenster: Diese Skala wird zweimal verabreicht: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Cancer Worry Scale wurde von Custers et al. entwickelt. (2014) und besteht aus 8 Artikeln. In der Likert-Skala werden die Antworten von 0 bis 4 nummeriert. In der Skala wird 0 als „fast nie“ ausgedrückt, während 4 als „fast immer“ ausgedrückt wird. Bei der Bewertung der Skala beträgt der niedrigste Wert 0 und der höchste Wert 32. Der Cronbach-Alpha-Wert wurde mit 0,87 ermittelt.
Diese Skala wird zweimal verabreicht: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Philadelphia-Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Diese Skala wird zweimal verabreicht: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Philadelphia Mindfulness Scale Die von Cardaciotto et al. entwickelte Skala. im Jahr 2008 ist eine fünfstufige Likert-Skala mit 20 Items. Die Skala misst Bewusstseinsfähigkeiten in zwei verschiedenen Dimensionen: (i) Diskriminierung (Bewusstsein), (ii) Akzeptanz (Akzeptanz). In der ursprünglichen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,85 ermittelt. Die beiden Subdimensionen der Skala wurden als Diskriminierungs- (α=.81) und Akzeptanz-Subskala (α=.86) bestimmt.
Diese Skala wird zweimal verabreicht: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: fatma ozlem uner, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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